Transplantes pulmonares A2 a O
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
Transplante Pulmonar de Doador Grupo Sanguíneo A2 para Receptor Grupo Sanguíneo O
Os transplantes de rim e fígado do grupo sanguíneo A2 para o grupo sanguíneo O demonstraram ser seguros e bem-sucedidos, especialmente em receptores com baixos títulos de anticorpos anti-A pré-operatórios e com o uso de terapias perioperatórias de depleção de anticorpos.
Uma vez que os candidatos a transplante de pulmão do grupo sanguíneo O tendem a ter tempos de espera mais longos e uma maior mortalidade na lista de espera em comparação com outros grupos sanguíneos, propomos a realização de um estudo prospectivo de transplante de pulmão de doadores do grupo sanguíneo A2 para receptores elegíveis do grupo sanguíneo O em um esforço para aumentar o conjunto de doadores disponíveis.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e a segurança desse tipo específico de transplante de pulmão incompatível com ABO e o impacto dessa prática na redução do tempo de espera para transplante entre os candidatos a transplante de pulmão do grupo sanguíneo O.
Isso representaria o primeiro estudo prospectivo de transplantes pulmonares incompatíveis com ABO em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharaniyaa Balachandran
- Número de telefone: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Contato:
- Sharaniyaa Balachandran
- Número de telefone: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
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Subinvestigador:
- Meghan Aversa, MD MSc
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro transplante de pulmão
- receptor grupo sanguíneo O
- baixos títulos de anticorpos anti-A pré-operatórios
- consentimento para participação no estudo
Critério de exclusão:
- retransplante
- transplante de múltiplos órgãos
- prova cruzada virtual positiva no momento do transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transplante de doador A2 para receptor O
|
Transplante de pulmão de doador do grupo sanguíneo A2 adequado para um receptor do grupo sanguíneo O consentido que tenha níveis aceitavelmente baixos de títulos de anticorpos anti-A e uma prova cruzada virtual negativa no momento do transplante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Títulos de anticorpos anti-A pós-transplante
Prazo: pós-operatório dia 5 ou dia 12
|
pós-operatório dia 5 ou dia 12
|
|
Grau primário de disfunção do enxerto
Prazo: dia pós-operatório 0, 1, 2, 3
|
dia pós-operatório 0, 1, 2, 3
|
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Incidência de rejeição hiperaguda mediada por anticorpos
Prazo: pós-operatório dia 1, 2
|
pós-operatório dia 1, 2
|
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Positividade de C4d em amostras de biópsia transbrônquica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Incidência e gravidade da rejeição celular aguda
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sangramento
Prazo: pós-operatório dia 1-7
|
pós-operatório dia 1-7
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Infecção
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Função de enxerto
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Incidência de malignidade
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Disfunção crônica do aloenxerto pulmonar
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Tempo até a morte ou retransplante
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-5005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .