A2 to O keuhkosiirrot
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Veriryhmän A2 luovuttaja veriryhmän O vastaanottajan keuhkojen siirto
Veriryhmän A2 ja veriryhmän O munuais- ja maksansiirrot on osoitettu turvallisiksi ja onnistuneiksi, erityisesti vastaanottajilla, joilla on matalat ennen leikkausta anti-A-vasta-ainetiitterit ja perioperatiivisia vasta-aineita vähentäviä hoitoja.
Koska veriryhmän O keuhkonsiirtoehdokkailla on yleensä pidemmät odotusajat ja korkeampi jonotuslistalla kuolleisuus muihin veriryhmiin verrattuna, ehdotamme prospektiivisen tutkimuksen tekemistä keuhkojen siirroista veriryhmän A2 luovuttajilta kelvollisille veriryhmän O vastaanottajille. käytettävissä oleva luovuttajapooli.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sekä tämän ABO:n kanssa yhteensopimattoman keuhkonsiirron toteutettavuus ja turvallisuus että tämän käytännön vaikutus siirron odotusaikojen lyhentämiseen veriryhmän O keuhkonsiirtoehdokkaiden keskuudessa.
Tämä olisi ensimmäinen prospektiivinen tutkimus ABO:n kanssa yhteensopimattomista keuhkonsiirroista maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharaniyaa Balachandran
- Puhelinnumero: 6549 416-340-4800
- Sähköposti: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharaniyaa Balachandran
- Puhelinnumero: 6549 416-340-4800
- Sähköposti: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
Alatutkija:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen keuhkonsiirto
- veriryhmän O vastaanottaja
- matalat ennen leikkausta anti-A-vasta-ainetiitterit
- suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- uudelleensiirto
- monielinsiirto
- positiivinen virtuaalinen ristisovitus siirron aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A2-luovuttajasiirto O-vastaanottajalle
|
Sopiva veriryhmän A2 luovuttajan keuhkonsiirto hyväksytylle veriryhmän O vastaanottajalle, jolla on hyväksyttävän alhaiset anti-A-vasta-ainetiitterit ja negatiivinen virtuaalinen ristiinsiirto siirtohetkellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transplantation jälkeiset anti-A-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5 tai päivä 12
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5 tai päivä 12
|
|
Primaarinen siirteen toimintahäiriöaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
|
leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
|
|
Yliakuutin vasta-ainevälitteisen hylkimisreaktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2
|
|
C4d-positiivisuus transbronkiaalisissa biopsianäytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Akuutin solujen hylkimisreaktion ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-7
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1-7
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Graft-toiminto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Aika kuolemaan tai uudelleensiirtoon
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .