A2 to O keuhkosiirrot
Veriryhmän A2 luovuttaja veriryhmän O vastaanottajan keuhkojen siirto
Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharaniyaa Balachandran
- Puhelinnumero: 6549 416-340-4800
- Sähköposti: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharaniyaa Balachandran
- Puhelinnumero: 6549 416-340-4800
- Sähköposti: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
Alatutkija:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- first lung transplant
- blood group O recipient
- low pre-operative anti-A antibody titers
- consent to study participation
Exclusion Criteria:
- re-transplant
- multiorgan transplant
- positive virtual crossmatch at time of transplant
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A2-luovuttajasiirto O-vastaanottajalle
|
Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transplantation jälkeiset anti-A-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5 tai päivä 12
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5 tai päivä 12
|
|
Primaarinen siirteen toimintahäiriöaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
|
leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1, 2, 3
|
|
Yliakuutin vasta-ainevälitteisen hylkimisreaktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2
|
|
C4d-positiivisuus transbronkiaalisissa biopsianäytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Akuutin solujen hylkimisreaktion ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-7
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1-7
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Graft-toiminto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Krooninen keuhkojen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Aika kuolemaan tai uudelleensiirtoon
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .