Transplantations pulmonaires A2 à O
3 février 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Donneur du groupe sanguin A2 au groupe sanguin O receveur d'une transplantation pulmonaire
Les greffes de rein et de foie du groupe sanguin A2 au groupe sanguin O se sont révélées sûres et efficaces, en particulier chez les receveurs présentant de faibles titres d'anticorps anti-A préopératoires et avec l'utilisation de thérapies périopératoires épuisant les anticorps.
Étant donné que les candidats à la transplantation pulmonaire du groupe sanguin O ont tendance à avoir des temps d'attente plus longs et une mortalité sur liste d'attente plus élevée par rapport aux autres groupes sanguins, nous proposons de mener une étude prospective sur la transplantation pulmonaire des donneurs du groupe sanguin A2 aux receveurs éligibles du groupe sanguin O dans le but d'augmenter le pool de donneurs disponibles.
Le but de cette étude est de déterminer à la fois la faisabilité et l'innocuité de ce type spécifique de greffe pulmonaire ABO incompatible, et l'impact de cette pratique sur la réduction des temps d'attente pour la greffe chez les candidats à la greffe pulmonaire du groupe sanguin O.
Cela représenterait la première étude prospective sur les transplantations pulmonaires incompatibles ABO dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharaniyaa Balachandran
- Numéro de téléphone: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Contact:
- Sharaniyaa Balachandran
- Numéro de téléphone: 6549 416-340-4800
- E-mail: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
Chercheur principal:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
Sous-enquêteur:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- première greffe pulmonaire
- receveur du groupe sanguin O
- faibles titres d'anticorps anti-A préopératoires
- consentement à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- re-greffe
- greffe de plusieurs organes
- crossmatch virtuel positif au moment de la greffe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Greffe du donneur A2 au receveur O
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Transplantation pulmonaire d'un donneur de groupe sanguin A2 approprié à un receveur consentant du groupe sanguin O qui a des niveaux acceptables de titres d'anticorps anti-A et un cross-match virtuel négatif au moment de la greffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Titres d'anticorps anti-A post-transplantation
Délai: post-op jour 5 ou jour 12
|
post-op jour 5 ou jour 12
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Grade de dysfonctionnement primaire du greffon
Délai: jour postopératoire 0, 1, 2, 3
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jour postopératoire 0, 1, 2, 3
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Incidence du rejet hyperaigu médié par les anticorps
Délai: jour post-opératoire 1, 2
|
jour post-opératoire 1, 2
|
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Positivité C4d sur des échantillons de biopsie transbronchique
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence et sévérité du rejet cellulaire aigu
Délai: 1 an
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1 an
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Saignement
Délai: jour post-op 1-7
|
jour post-op 1-7
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Infection
Délai: 10 années
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10 années
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Fonction de greffe
Délai: 10 années
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10 années
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Incidence de la malignité
Délai: 10 années
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10 années
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Dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire
Délai: 10 années
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10 années
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Délai avant le décès ou la retransplantation
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .