Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A2 til O lungetransplantasjoner

3. februar 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Blodgruppe A2 Donor til Blodgruppe O-mottaker Lungetransplantasjon

Blodgruppe A2 til blodgruppe O nyre- og levertransplantasjoner har vist seg å være trygge og vellykkede, spesielt hos mottakere med lave preoperative anti-A antistofftitere og med bruk av perioperative antistoffdepletende terapier. Siden blodgruppe O-lungetransplantasjonskandidater har en tendens til å ha lengre ventetider og høyere ventelistedødelighet sammenlignet med andre blodgrupper, foreslår vi å gjennomføre en prospektiv studie av lungetransplantasjon fra blodgruppe A2-givere til kvalifiserte blodgruppe O-mottakere i et forsøk på å øke den tilgjengelige giverpoolen. Målet med denne studien er å bestemme både gjennomførbarheten og sikkerheten til denne spesifikke typen ABO-inkompatibel lungetransplantasjon, og virkningen av denne praksisen på å redusere ventetiden for transplantasjon blant lungetransplantasjonskandidater i blodgruppe O. Dette vil representere den første prospektive studien av ABO-inkompatible lungetransplantasjoner over hele verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Underetterforsker:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første lungetransplantasjon
  • mottaker av blodgruppe O
  • lave preoperative anti-A-antistofftitere
  • samtykke til studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • re-transplantasjon
  • multiorgantransplantasjon
  • positiv virtuell kryssmatch på tidspunktet for transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A2-donortransplantasjon til O-mottaker
Fremgangsmåte: Blodgruppe A2-giver til blodgruppe O-mottaker lungetransplantasjon
Egnet blodgruppe A2 donor lungetransplantasjon til en godkjent mottaker av blodgruppe O som har akseptabelt lave nivåer av anti-A antistoff titre og en negativ virtuell kryssmatch på tidspunktet for transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-transplantasjon anti-A antistoff titere
Tidsramme: post-op dag 5 eller dag 12
post-op dag 5 eller dag 12
Primær graftdysfunksjonsgrad
Tidsramme: post-op dag 0, 1, 2, 3
post-op dag 0, 1, 2, 3
Forekomst av hyperakutt antistoffmediert avvisning
Tidsramme: post-op dag 1, 2
post-op dag 1, 2
C4d-positivitet på transbronkiale biopsiprøver
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst og alvorlighetsgrad av akutt cellulær avvisning
Tidsramme: 1 år
1 år
Blør
Tidsramme: post-op dag 1-7
post-op dag 1-7
Infeksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Graft funksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst av malignitet
Tidsramme: 10 år
10 år
Kronisk lunge allograft dysfunksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Tid til død eller retransplantasjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-5005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere