Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A2 til O lungetransplantasjoner

25. september 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Blodgruppe A2 Donor til Blodgruppe O-mottaker Lungetransplantasjon

Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Underetterforsker:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • first lung transplant
  • blood group O recipient
  • low pre-operative anti-A antibody titers
  • consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • re-transplant
  • multiorgan transplant
  • positive virtual crossmatch at time of transplant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A2-donortransplantasjon til O-mottaker
Fremgangsmåte: Blood group A2 donor to blood group O recipient lung transplant surgery

Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-transplantasjon anti-A antistoff titere
Tidsramme: post-op dag 5 eller dag 12
post-op dag 5 eller dag 12
Primær graftdysfunksjonsgrad
Tidsramme: post-op dag 0, 1, 2, 3
post-op dag 0, 1, 2, 3
Forekomst av hyperakutt antistoffmediert avvisning
Tidsramme: post-op dag 1, 2
post-op dag 1, 2
C4d-positivitet på transbronkiale biopsiprøver
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst og alvorlighetsgrad av akutt cellulær avvisning
Tidsramme: 1 år
1 år
Blør
Tidsramme: post-op dag 1-7
post-op dag 1-7
Infeksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Graft funksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst av malignitet
Tidsramme: 10 år
10 år
Kronisk lunge allograft dysfunksjon
Tidsramme: 10 år
10 år
Tid til død eller retransplantasjon
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-5005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere