Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace plic A2 až O

3. února 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Dárce krevní skupiny A2 po transplantaci plic příjemce krevní skupiny O

Transplantace ledvin a jater krevní skupiny A2 až krevní skupiny O se ukázala jako bezpečná a úspěšná, zejména u příjemců s nízkými předoperačními titry protilátek anti-A a při použití perioperačních terapií snižujících hladinu protilátek. Protože kandidáti na transplantaci plic krevní skupiny O mívají delší čekací doby a vyšší úmrtnost na čekací listině ve srovnání s jinými krevními skupinami, navrhujeme provést prospektivní studii transplantace plic od dárců krevní skupiny A2 způsobilým příjemcům krevní skupiny O ve snaze zvýšit dostupného fondu dárců. Cílem této studie je zjistit jak proveditelnost a bezpečnost tohoto specifického typu transplantace plic nekompatibilní s ABO, tak dopad této praxe na zkrácení čekací doby na transplantaci u kandidátů na transplantaci plic krevní skupiny O. To by představovalo první prospektivní studii transplantací plic inkompatibilních s ABO na celém světě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první transplantace plic
  • příjemce krevní skupiny O
  • nízké předoperační titry anti-A protilátek
  • souhlas s účastí na studiu

Kritéria vyloučení:

  • znovu transplantovat
  • multiorgánová transplantace
  • pozitivní virtuální křížová zkouška v době transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transplantace dárce A2 příjemci O
Postup: Transplantační operace plic dárce krevní skupiny A2 příjemci krevní skupiny O
Vhodná transplantace plic dárce krevní skupiny A2 schválenému příjemci krevní skupiny O, který má přijatelně nízké hladiny titrů protilátek anti-A a negativní virtuální křížovou shodu v době transplantace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potransplantační titry anti-A protilátky
Časové okno: pooperační den 5 nebo den 12
pooperační den 5 nebo den 12
Primární stupeň dysfunkce štěpu
Časové okno: pooperační den 0, 1, 2, 3
pooperační den 0, 1, 2, 3
Výskyt hyperakutní rejekce zprostředkované protilátkou
Časové okno: pooperační den 1, 2
pooperační den 1, 2
C4d pozitivita na vzorcích transbronchiální biopsie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt a závažnost akutní buněčné rejekce
Časové okno: 1 rok
1 rok
Krvácející
Časové okno: pooperační den 1-7
pooperační den 1-7
Infekce
Časové okno: 10 let
10 let
Funkce štěpu
Časové okno: 10 let
10 let
Výskyt malignity
Časové okno: 10 let
10 let
Chronická dysfunkce plicního aloštěpu
Časové okno: 10 let
10 let
Čas do smrti nebo re-transplantace
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-5005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit