Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация легких от A2 до O

14 января 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Трансплантация легких от донора группы крови A2 к реципиенту группы крови O

Было показано, что трансплантация почки и печени от группы крови от А2 до группы крови О является безопасной и успешной, особенно у реципиентов с низким предоперационным титром анти-А-антител и при использовании периоперационной терапии, направленной на истощение антител. Поскольку у кандидатов на трансплантацию легких с группой крови O, как правило, более длительное время ожидания и более высокая смертность в списке ожидания по сравнению с другими группами крови, мы предлагаем провести проспективное исследование трансплантации легких от доноров с группой крови A2 подходящим реципиентам с группой крови O, чтобы увеличить доступный пул доноров. Целью данного исследования является определение возможности и безопасности этого конкретного типа АВО-несовместимой трансплантации легких, а также влияние этой практики на сокращение времени ожидания трансплантации среди кандидатов на трансплантацию легких с группой крови О. Это будет первое в мире проспективное исследование АВО-несовместимых трансплантаций легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Рекрутинг
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Младший исследователь:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первая пересадка легких
  • реципиент группы крови O
  • низкие предоперационные титры анти-А антител
  • согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • повторная трансплантация
  • мультиорганная трансплантация
  • положительная виртуальная перекрестная совместимость во время трансплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансплантация донора A2 реципиенту O
Подходящая трансплантация легкого донора с группой крови А2 согласованному реципиенту с группой крови О, который имеет приемлемо низкие уровни титров анти-А антител и отрицательную виртуальную перекрестную совместимость во время трансплантации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Титры анти-А антител после трансплантации
Временное ограничение: послеоперационный день 5 или 12 день
послеоперационный день 5 или 12 день
Степень первичной дисфункции трансплантата
Временное ограничение: послеоперационный день 0, 1, 2, 3
послеоперационный день 0, 1, 2, 3
Частота сверхострого отторжения, опосредованного антителами
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 2
послеоперационный день 1, 2
Положительный результат C4d в образцах трансбронхиальной биопсии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота и тяжесть острого клеточного отторжения
Временное ограничение: 1 год
1 год
Кровотечение
Временное ограничение: послеоперационный день 1-7
послеоперационный день 1-7
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Функция трансплантата
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Частота злокачественных новообразований
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Хроническая дисфункция легочного аллотрансплантата
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Время до смерти или повторной трансплантации
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-5005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться