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Trapianti di polmone da A2 a O

25 settembre 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Donatore di gruppo sanguigno A2 a ricevente di gruppo sanguigno O Trapianto di polmone

Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Sub-investigatore:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • first lung transplant
  • blood group O recipient
  • low pre-operative anti-A antibody titers
  • consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • re-transplant
  • multiorgan transplant
  • positive virtual crossmatch at time of transplant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trapianto da donatore A2 a ricevente O
Procedura: Blood group A2 donor to blood group O recipient lung transplant surgery

Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Titoli anticorpali anti-A post-trapianto
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 5 o giorno 12
post-operatorio giorno 5 o giorno 12
Grado di disfunzione primaria del trapianto
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3
giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3
Incidenza di rigetto iperacuto mediato da anticorpi
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 1, 2
giorno post-operatorio 1, 2
Positività C4d su campioni di biopsia transbronchiale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza e gravità del rigetto cellulare acuto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sanguinamento
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 1-7
giorno post-operatorio 1-7
Infezione
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Funzione di innesto
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Incidenza di malignità
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Disfunzione cronica del trapianto polmonare
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Tempo di morte o di nuovo trapianto
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-5005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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