Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trapianti di polmone da A2 a O

14 gennaio 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Donatore di gruppo sanguigno A2 a ricevente di gruppo sanguigno O Trapianto di polmone

I trapianti di rene e fegato dal gruppo sanguigno A2 al gruppo sanguigno O si sono dimostrati sicuri e di successo, specialmente nei riceventi con bassi titoli anticorpali anti-A preoperatori e con l'uso di terapie di deplezione anticorpale perioperatorie. Poiché i candidati al trapianto di polmone con gruppo sanguigno O tendono ad avere tempi di attesa più lunghi e una mortalità in lista d'attesa più elevata rispetto ad altri gruppi sanguigni, proponiamo di condurre uno studio prospettico sul trapianto di polmone da donatori di gruppo sanguigno A2 a riceventi idonei di gruppo sanguigno O nel tentativo di aumentare il pool di donatori disponibile. Lo scopo di questo studio è determinare sia la fattibilità e la sicurezza di questo specifico tipo di trapianto di polmone incompatibile con ABO, sia l'impatto di questa pratica sulla riduzione dei tempi di attesa del trapianto tra i candidati al trapianto di polmone di gruppo sanguigno O. Questo rappresenterebbe il primo studio prospettico di trapianti di polmone ABO-incompatibili in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Sub-investigatore:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo trapianto di polmone
  • destinatario del gruppo sanguigno O
  • bassi titoli anticorpali anti-A preoperatori
  • consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • ri-trapianto
  • trapianto multiorgano
  • crossmatch virtuale positivo al momento del trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trapianto da donatore A2 a ricevente O
Procedura: Chirurgia del trapianto di polmone da donatore di gruppo sanguigno A2 a ricevente di gruppo sanguigno O
Trapianto di polmone da donatore di gruppo sanguigno A2 idoneo a ricevente consenziente di gruppo sanguigno O che presenta livelli accettabilmente bassi di titoli anticorpali anti-A e un cross-match virtuale negativo al momento del trapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Titoli anticorpali anti-A post-trapianto
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 5 o giorno 12
post-operatorio giorno 5 o giorno 12
Grado di disfunzione primaria del trapianto
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3
giorno postoperatorio 0, 1, 2, 3
Incidenza di rigetto iperacuto mediato da anticorpi
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 1, 2
giorno post-operatorio 1, 2
Positività C4d su campioni di biopsia transbronchiale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza e gravità del rigetto cellulare acuto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sanguinamento
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 1-7
giorno post-operatorio 1-7
Infezione
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Funzione di innesto
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Incidenza di malignità
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Disfunzione cronica del trapianto polmonare
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Tempo di morte o di nuovo trapianto
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-5005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di polmone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi