Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A2 till O Lungtransplantationer

25 september 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Blodgrupp A2 Donator till mottagare av blodgrupp O Lungtransplantation

Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Underutredare:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • first lung transplant
  • blood group O recipient
  • low pre-operative anti-A antibody titers
  • consent to study participation

Exclusion Criteria:

  • re-transplant
  • multiorgan transplant
  • positive virtual crossmatch at time of transplant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A2-donatortransplantation till O-mottagare
Procedur: Blood group A2 donor to blood group O recipient lung transplant surgery

Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anti-A-antikroppstitrar efter transplantation
Tidsram: efter operation dag 5 eller dag 12
efter operation dag 5 eller dag 12
Primär graftdysfunktionsgrad
Tidsram: efter operation dag 0, 1, 2, 3
efter operation dag 0, 1, 2, 3
Förekomst av hyperakut antikroppsmedierad avstötning
Tidsram: efter operation dag 1, 2
efter operation dag 1, 2
C4d-positivitet på transbronkiala biopsiprover
Tidsram: 1 år
1 år
Incidens och svårighetsgrad av akut cellulär avstötning
Tidsram: 1 år
1 år
Blödning
Tidsram: efter operation dag 1-7
efter operation dag 1-7
Infektion
Tidsram: 10 år
10 år
Graftfunktion
Tidsram: 10 år
10 år
Förekomst av malignitet
Tidsram: 10 år
10 år
Kronisk lungallograftdysfunktion
Tidsram: 10 år
10 år
Dags för död eller omtransplantation
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-5005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera