Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A2 til O Lungetransplantationer

3. februar 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Blodgruppe A2 Donor til Blodgruppe O modtager lungetransplantation

Blodgruppe A2 til blodgruppe O nyre- og levertransplantationer har vist sig at være sikre og vellykkede, især hos modtagere med lave præoperative anti-A-antistoftitre og med brug af perioperative antistofnedbrydende terapier. Da blodgruppe O-lungetransplantationskandidater har en tendens til at have længere ventetider og en højere ventelistedødelighed sammenlignet med andre blodgrupper, foreslår vi at udføre en prospektiv undersøgelse af lungetransplantation fra blodgruppe A2-donorer til kvalificerede blodgruppe O-modtagere i et forsøg på at øge den tilgængelige donorpulje. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme både gennemførligheden og sikkerheden af ​​denne specifikke type ABO-inkompatibel lungetransplantation og virkningen af ​​denne praksis på at reducere ventetider på transplantationer blandt blodgruppe O-lungetransplantationskandidater. Dette ville repræsentere den første prospektive undersøgelse af ABO-inkompatible lungetransplantationer på verdensplan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shaf Keshavjee, MD MSc
        • Underforsker:
          • Meghan Aversa, MD MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første lungetransplantation
  • blodgruppe O-modtager
  • lave præoperative anti-A-antistoftitre
  • samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • gentransplantation
  • multiorgantransplantation
  • positiv virtuel krydsmatch på tidspunktet for transplantationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A2-donortransplantation til O-modtager
Procedure: Blodgruppe A2-donor til blodgruppe O-modtager lungetransplantation
Egnet blodgruppe A2 donor lungetransplantation til en godkendt blodgruppe O modtager, som har acceptabelt lave niveauer af anti-A antistof titre og en negativ virtuel krydsmatch på tidspunktet for transplantationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-transplantation anti-A antistof titere
Tidsramme: post-op dag 5 eller dag 12
post-op dag 5 eller dag 12
Primær graft dysfunktionsgrad
Tidsramme: post-op dag 0, 1, 2, 3
post-op dag 0, 1, 2, 3
Forekomst af hyperakut antistofmedieret afstødning
Tidsramme: post-op dag 1, 2
post-op dag 1, 2
C4d-positivitet på transbronchial biopsiprøver
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppighed og sværhedsgrad af akut cellulær afstødning
Tidsramme: 1 år
1 år
Blødende
Tidsramme: post-op dag 1-7
post-op dag 1-7
Infektion
Tidsramme: 10 år
10 år
Graft funktion
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst af malignitet
Tidsramme: 10 år
10 år
Kronisk lunge allograft dysfunktion
Tidsramme: 10 år
10 år
Tid til død eller gentransplantation
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-5005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner