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右心室圧に対するケタミンとセボフルランの効果

2023年3月23日 更新者:Amr Gaber、Ain Shams University

先天性肺動脈狭窄症バルーン拡張中の右心室圧に対するケタミン対セボフルランの影響

この研究の目的は、麻酔ケタミンとセボフルランの導入に使用されるさまざまな麻酔薬が、先天性肺狭窄症のバルーン拡張術を受けている小児科の RV 圧に及ぼす影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

重症肺動脈狭窄症 (PS) は、生命を脅かす先天性心疾患であり、新生児期にチアノーゼを伴います。 外科的弁膜切開術は、重篤な PS に対する選択の手順でした。しかし、現在ではバルーン肺弁形成術 (BPV) が標準的な管理になっています。

ケタミンは、先天性心疾患の小児科で鎮静処置や全身麻酔の補助剤としてよく使用されます。 ケタミンは、鎮痛、記憶喪失、および鎮静経路に関与するイオンチャネル型グルタミン酸受容体である N-メチル-d-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の選択的拮抗薬として作用するフェンシクリジンの化学的誘導体です。

ケタミンは、通常の臨床用量で使用された場合、先天性心疾患の子供の血行動態への影響は最小限です. 全身血管抵抗と肺血管抵抗は大幅に変化しません。

セボフルランは、全身麻酔の導入と維持のための吸入麻酔薬として使用される、甘い香りの高度にフッ素化されたメチルイソプロピルエーテルです。 非心臓手術および心臓手術における誘導剤として安全であることが証明されました。 セボフルランは血液への溶解度が低く、不整脈の発生が少なく、先天性心疾患の小児科で肺と体の血流比を変えることなく、ハロタンよりも収縮性の低下が少ない.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 生後1ヶ月から1歳。
  2. 両性
  3. 孤立性先天性肺狭窄

除外基準:

  1. 複数の心臓の先天異常。
  2. -以前の開心術。
  3. その他の非心臓先天異常
  4. 親の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:クラシックグループ(CLグループ)
20人の患者が、吸入麻酔薬としてセボフロランによる導入に登録されます
このグループには、(20) 人の患者が含まれます。セボフルラン 3% による誘導を受けます。開放回路 (修正されたエアの T ピース) を使用して、意識を失い、同じ濃度のセボフルランで酸素マスクを維持し、カプノグラムに接続します。
他の:グループケタミン:
このグループには (20) の患者が含まれます
このグループには、(20) 人の患者が含まれます。セボフルラン 3% による誘導を受けます。開放回路 (修正されたエアの T ピース) を使用して、意識を失い、同じ濃度のセボフルランで酸素マスクを維持し、カプノグラムに接続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右室圧
時間枠:ベースライン
麻酔導入前の右室圧
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイタルデータ
時間枠:ベースライン
両方のグループの Spo2
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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