右心室圧に対するケタミンとセボフルランの効果
2023年3月23日 更新者:Amr Gaber、Ain Shams University
先天性肺動脈狭窄症バルーン拡張中の右心室圧に対するケタミン対セボフルランの影響
この研究の目的は、麻酔ケタミンとセボフルランの導入に使用されるさまざまな麻酔薬が、先天性肺狭窄症のバルーン拡張術を受けている小児科の RV 圧に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
重症肺動脈狭窄症 (PS) は、生命を脅かす先天性心疾患であり、新生児期にチアノーゼを伴います。 外科的弁膜切開術は、重篤な PS に対する選択の手順でした。しかし、現在ではバルーン肺弁形成術 (BPV) が標準的な管理になっています。
ケタミンは、先天性心疾患の小児科で鎮静処置や全身麻酔の補助剤としてよく使用されます。 ケタミンは、鎮痛、記憶喪失、および鎮静経路に関与するイオンチャネル型グルタミン酸受容体である N-メチル-d-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の選択的拮抗薬として作用するフェンシクリジンの化学的誘導体です。
ケタミンは、通常の臨床用量で使用された場合、先天性心疾患の子供の血行動態への影響は最小限です. 全身血管抵抗と肺血管抵抗は大幅に変化しません。
セボフルランは、全身麻酔の導入と維持のための吸入麻酔薬として使用される、甘い香りの高度にフッ素化されたメチルイソプロピルエーテルです。 非心臓手術および心臓手術における誘導剤として安全であることが証明されました。 セボフルランは血液への溶解度が低く、不整脈の発生が少なく、先天性心疾患の小児科で肺と体の血流比を変えることなく、ハロタンよりも収縮性の低下が少ない.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後1ヶ月から1歳。
- 両性
- 孤立性先天性肺狭窄
除外基準:
- 複数の心臓の先天異常。
- -以前の開心術。
- その他の非心臓先天異常
- 親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:クラシックグループ(CLグループ)
20人の患者が、吸入麻酔薬としてセボフロランによる導入に登録されます
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このグループには、(20) 人の患者が含まれます。セボフルラン 3% による誘導を受けます。開放回路 (修正されたエアの T ピース) を使用して、意識を失い、同じ濃度のセボフルランで酸素マスクを維持し、カプノグラムに接続します。
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他の:グループケタミン:
このグループには (20) の患者が含まれます
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このグループには、(20) 人の患者が含まれます。セボフルラン 3% による誘導を受けます。開放回路 (修正されたエアの T ピース) を使用して、意識を失い、同じ濃度のセボフルランで酸素マスクを維持し、カプノグラムに接続します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右室圧
時間枠:ベースライン
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麻酔導入前の右室圧
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルデータ
時間枠:ベースライン
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両方のグループの Spo2
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Furyk JS, Meek RA, Egerton-Warburton D. Drugs for the treatment of nausea and vomiting in adults in the emergency department setting. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD010106. doi: 10.1002/14651858.CD010106.pub2.
- de Waard-van der Spek FB, van den Berg GM, Oranje AP. EMLA cream: an improved local anesthetic. Review of current literature. Pediatr Dermatol. 1992 Jun;9(2):126-31. doi: 10.1111/j.1525-1470.1992.tb01228.x. No abstract available.
- Berkenbosch JW, Wankum PC, Tobias JD. Prospective evaluation of dexmedetomidine for noninvasive procedural sedation in children. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jul;6(4):435-9; quiz 440. doi: 10.1097/01.PCC.0000163680.50087.93.
- Hoetama E, Prakoso R, Roebiono PS, Sakidjan I, Kurniawati Y, Siagian SN, Lelya O, Rahajoe AU, Harimurti GM, Lilyasari O. Balloon pulmonary valvuloplasty in neonates with critical pulmonary stenosis: Jugular or femoral. Ann Pediatr Cardiol. 2020 Jan-Mar;13(1):11-15. doi: 10.4103/apc.APC_14_19. Epub 2019 Nov 7.
- Loomba RS, Gray SB, Flores S. Hemodynamic effects of ketamine in children with congenital heart disease and/or pulmonary hypertension. Congenit Heart Dis. 2018 Sep;13(5):646-654. doi: 10.1111/chd.12662. Epub 2018 Sep 27.
- Sungur Ulke Z, Kartal U, Orhan Sungur M, Camci E, Tugrul M. Comparison of sevoflurane and ketamine for anesthetic induction in children with congenital heart disease. Paediatr Anaesth. 2008 Aug;18(8):715-21. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02637.x.
- Herregods L, Mortier E, Donadoni R, Rolly G. A comparison of midazolam and diazepam for sedation during locoregional anesthesia. Acta Anaesthesiol Belg. 1987;38(1):97-102.
- 8. Eric Scholar, in xPharm: The Comprehensive Pharmacology Reference, 2007
- Williams GD, Philip BM, Chu LF, Boltz MG, Kamra K, Terwey H, Hammer GB, Perry SB, Feinstein JA, Ramamoorthy C. Ketamine does not increase pulmonary vascular resistance in children with pulmonary hypertension undergoing sevoflurane anesthesia and spontaneous ventilation. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1578-84, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287656.29064.89.
- Meyers RS. Pediatric fluid and electrolyte therapy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2009 Oct;14(4):204-11. doi: 10.5863/1551-6776-14.4.204.
- 11. Rajan S, Tosh P, Sudevan M, Rahman AA, Kumar L. Anaesthetic management of a child with tetralogy of Fallot for dental extraction: a modified technique. Research and Opinion in Anesthesia and Intensive Care. 2019 Oct 1;6(4):470.
- Russell IA, Miller Hance WC, Gregory G, Balea MC, Cassorla L, DeSilva A, Hickey RF, Reynolds LM, Rouine-Rapp K, Hanley FL, Reddy VM, Cahalan MK. The safety and efficacy of sevoflurane anesthesia in infants and children with congenital heart disease. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1152-8. doi: 10.1097/00000539-200105000-00014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
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