Efeito da cetamina versus sevoflurano na pressão ventricular direita
23 de março de 2023 atualizado por: Amr Gaber, Ain Shams University
Efeito da cetamina versus sevoflurano na pressão ventricular direita durante a dilatação com balão de estenose pulmonar congênita
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de diferentes drogas anestésicas usadas para indução da anestesia cetamina versus sevoflurano na pressão do VD em pediatria submetida a dilatação por balão para estenose pulmonar congênita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose pulmonar crítica (EP) é uma cardiopatia congênita potencialmente fatal que se manifesta durante o período neonatal com cianose. Valvotomia cirúrgica foi o procedimento de escolha para SP crítico; no entanto, a valvoplastia pulmonar com balão (BPV) agora se tornou o tratamento padrão.
A cetamina é frequentemente usada para sedação de procedimentos ou como agente adjuvante para anestesia geral em pediatria com cardiopatia congênita. A cetamina é um derivado químico da fenciclidina que atua como antagonista seletivo do receptor N-metil-d-aspartato (NMDA), um receptor ionotrópico do glutamato que participa das vias de analgesia, amnésia e sedação.
A cetamina tem impacto mínimo na hemodinâmica em crianças com cardiopatia congênita quando usada em doses clínicas usuais. A resistência vascular sistêmica e a resistência vascular pulmonar não estão significativamente alteradas.
O sevoflurano é um éter metil isopropílico altamente fluorado, de cheiro adocicado, usado como anestésico inalatório para indução e manutenção da anestesia geral. Provou ser seguro como agente de indução em cirurgia não cardíaca e cirurgia cardíaca. O sevoflurano tem baixa solubilidade no sangue, produz menos arritmias e diminui a contratilidade menos que o halotano sem alterar a relação do fluxo sanguíneo pulmonar para sistêmico em pediatria com cardiopatia congênita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 1 mês a 1 ano.
- Ambos os sexos
- Estenose pulmonar congênita isolada
Critério de exclusão:
- Múltiplas anomalias cardíacas congênitas.
- Cirurgia de coração aberto anterior.
- Outras anomalias congênitas não cardíacas
- Recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo clássico (grupo CL)
20 pacientes serão inscritos para indução com sevofloran como anestésico inalatório
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Este grupo inclui (20) pacientes que receberão indução com sevoflurano 3% usando circuito aberto (peça T de Ayre modificada) até perda de consciência e serão mantidos em máscara de oxigênio na mesma concentração de sevoflurano e conectados ao capnograma
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Outro: Grupo cetamina:
Este grupo inclui (20) pacientes que receberão cetamina 2 mg/kg intravenosa para indução de sedação e inconsciência
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Este grupo inclui (20) pacientes que receberão indução com sevoflurano 3% usando circuito aberto (peça T de Ayre modificada) até perda de consciência e serão mantidos em máscara de oxigênio na mesma concentração de sevoflurano e conectados ao capnograma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão ventricular direita
Prazo: linha de base
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pressão ventricular direita antes da indução da anestesia
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados vitais
Prazo: linha de base
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Spo2 em ambos os grupos
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- congenital pulmonary stenosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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