Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ketaminu versus sevofluran na tlak pravé komory

23. března 2023 aktualizováno: Amr Gaber, Ain Shams University

Účinek ketaminu versus sevofluran na tlak pravé komory během vrozené plicní stenózy balónková dilatace

Cílem této studie je porovnat účinek různých anestetik používaných k navození anestezie ketamin versus sevofluran na tlak v pravé komoře u pediatrů podstupujících balónkovou dilataci pro vrozenou plicní stenózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritická plicní stenóza (PS) je život ohrožující vrozená srdeční choroba, která se v novorozeneckém období projevuje cyanózou. Chirurgická valvotomie byla metodou volby u kritického PS; balonková plicní valvoplastika (BPV) se však nyní stala standardním řešením.

Ketamin se často používá pro procedurální sedaci nebo jako doplňková látka pro celkovou anestezii v pediatrii s vrozenou srdeční vadou. Ketamin je chemický derivát fencyklidinu, který působí jako selektivní antagonista N-methyl-d-aspartátového (NMDA) receptoru, ionotropního glutamátového receptoru, který se podílí na analgezii, amnézii a sedaci.

Ketamin má minimální vliv na hemodynamiku u dětí s vrozenou srdeční vadou, pokud se používá v obvyklých klinických dávkách. Systémová vaskulární rezistence a plicní vaskulární rezistence nejsou významně změněny.

Sevofluran je sladce vonící, vysoce fluorovaný methylisopropylether používaný jako inhalační anestetikum pro navození a udržování celkové anestezie. Ukázalo se, že je bezpečný jako indukční činidlo v nekardiální chirurgii a kardiochirurgii. Sevofluran má nízkou rozpustnost v krvi, vyvolává méně arytmií a snižuje kontraktilitu méně než halotan, aniž by se změnil poměr plicního a systémového průtoku krve v pediatrii s vrozenou srdeční vadou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 1 měsíce do 1 roku.
  2. Obě pohlaví
  3. Izolovaná vrozená plicní stenóza

Kritéria vyloučení:

  1. Mnohočetné srdeční vrozené anomálie.
  2. Předchozí operace na otevřeném srdci.
  3. Jiné nekardiální vrozené anomálie
  4. Odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: klasická skupina (CL skupina)
20 pacientů bude zařazeno k indukci sevofloranem jako inhalačními anestetiky
Diagnostický test: navození anestezie
Tato skupina zahrnuje (20) pacientů, kteří budou dostávat indukci sevofluranem 3% pomocí otevřeného okruhu (modifikovaný Ayreův T-kus) až do ztráty vědomí a budou udržováni na kyslíkové masce na stejné koncentraci sevofluranu a připojeni ke kapnogramu
Jiný: Skupinový ketamin:
Tato skupina zahrnuje (20) pacientů, kteří dostanou ketamin 2 mg/kg intravenózně k navození sedace a bezvědomí
Diagnostický test: navození anestezie
Tato skupina zahrnuje (20) pacientů, kteří budou dostávat indukci sevofluranem 3% pomocí otevřeného okruhu (modifikovaný Ayreův T-kus) až do ztráty vědomí a budou udržováni na kyslíkové masce na stejné koncentraci sevofluranu a připojeni ke kapnogramu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlak v pravé komoře
Časové okno: základní linie
tlak v pravé komoře před zahájením anestezie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
životně důležitá data
Časové okno: základní linie
Spo2 v obou skupinách
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • congenital pulmonary stenosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená plicní stenóza

Klinické studie na navození anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit