Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy w porównaniu z sewofluranem na ciśnienie w prawej komorze

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Amr Gaber, Ain Shams University

Wpływ ketaminy w porównaniu z sewofluranem na ciśnienie w prawej komorze podczas wrodzonego zwężenia tętnicy płucnej

Celem pracy jest porównanie wpływu różnych leków znieczulających stosowanych do indukcji znieczulenia ketaminą i sewofluranem na ciśnienie RV u dzieci poddawanych balonowemu rozszerzaniu z powodu wrodzonego zwężenia płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krytyczne zwężenie płuc (PS) jest zagrażającą życiu wrodzoną wadą serca, objawiającą się w okresie noworodkowym sinicą. Chirurgiczna walwotomia była procedurą z wyboru w krytycznym PS; jednak balonowa plastyka zastawki płucnej (BPV) stała się obecnie standardowym postępowaniem.

Ketamina jest często stosowana do sedacji zabiegowej lub jako środek pomocniczy do znieczulenia ogólnego u dzieci z wrodzonymi wadami serca. Ketamina jest chemiczną pochodną fencyklidyny działającą jako selektywny antagonista receptora N-metylo-d-asparaginianu (NMDA), jonotropowego receptora glutaminianu, który bierze udział w szlakach analgezji, amnezji i sedacji.

Ketamina stosowana w zwykłych dawkach klinicznych ma minimalny wpływ na hemodynamikę u dzieci z wrodzoną wadą serca. Systemowy opór naczyniowy i płucny opór naczyniowy nie ulegają istotnym zmianom.

Sewofluran to silnie pachnący, silnie fluorowany eter metylowo-izopropylowy, stosowany jako wziewny środek znieczulający do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego. Okazał się bezpieczny jako środek indukujący w chirurgii niekardiochirurgicznej i kardiochirurgicznej. Sewofluran ma słabą rozpuszczalność we krwi, powoduje mniej arytmii i mniejszy spadek kurczliwości niż halotan bez zmiany stosunku przepływu krwi przez płuca do krążenia ogólnoustrojowego u dzieci z wrodzoną wadą serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 1 miesiąca do 1 roku.
  2. Obie płcie
  3. Izolowane wrodzone zwężenie płuc

Kryteria wyłączenia:

  1. Liczne wady wrodzone serca.
  2. Poprzednia operacja na otwartym sercu.
  3. Inne wady wrodzone niezwiązane z sercem
  4. Odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa klasyczna (grupa CL)
20 pacjentów zostanie włączonych do indukcji sewofloranem jako anestetykiem wziewnym
Test diagnostyczny: indukcja znieczulenia
Ta grupa obejmuje (20) pacjentów, którzy otrzymają indukcję sewofluranem 3% w obwodzie otwartym (zmodyfikowany trójnik Ayre'a) do utraty przytomności i będą utrzymywani na masce tlenowej o tym samym stężeniu sewofluranu i podłączeni do kapnogramu
Inny: Grupa ketaminy:
Ta grupa obejmuje (20) pacjentów, którzy otrzymają dożylnie ketaminę w dawce 2 mg/kg w celu wywołania sedacji i utraty przytomności
Test diagnostyczny: indukcja znieczulenia
Ta grupa obejmuje (20) pacjentów, którzy otrzymają indukcję sewofluranem 3% w obwodzie otwartym (zmodyfikowany trójnik Ayre'a) do utraty przytomności i będą utrzymywani na masce tlenowej o tym samym stężeniu sewofluranu i podłączeni do kapnogramu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie w prawej komorze
Ramy czasowe: linia bazowa
ciśnienie w prawej komorze przed indukcją znieczulenia
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważne dane
Ramy czasowe: linia bazowa
Spo2 w obu grupach
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • congenital pulmonary stenosis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj