Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетамина по сравнению с севофлураном на давление в правом желудочке

23 марта 2023 г. обновлено: Amr Gaber, Ain Shams University

Влияние кетамина по сравнению с севофлураном на давление в правом желудочке при врожденном стенозе легочной артерии Баллонная дилатация

Целью данного исследования является сравнение влияния различных анестетиков, используемых для индукции анестезии, кетамина и севофлурана на давление в правом желудочке у детей, которым проводится баллонная дилатация по поводу врожденного легочного стеноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Критический стеноз легочной артерии (ПС) — опасный для жизни врожденный порок сердца, проявляющийся в неонатальном периоде цианозом. Хирургическая вальвотомия была процедурой выбора при критическом ПС; однако в настоящее время стандартом лечения стала баллонная легочная вальвопластика (BPV).

Кетамин часто используется для процедурной седации или в качестве вспомогательного средства для общей анестезии в педиатрии с врожденными пороками сердца. Кетамин является химическим производным фенциклидина, действующим как селективный антагонист рецептора N-метил-d-аспартата (NMDA), ионотропного рецептора глутамата, который участвует в путях обезболивания, амнезии и седативного действия.

Кетамин оказывает минимальное влияние на гемодинамику у детей с врожденными пороками сердца при применении в обычных клинических дозах. Системное сосудистое сопротивление и легочное сосудистое сопротивление существенно не изменяются.

Севофлуран представляет собой сильно фторированный метилизопропиловый эфир со сладким запахом, используемый в качестве ингаляционного анестетика для индукции и поддержания общей анестезии. Он оказался безопасным в качестве индукционного агента в внесердечной хирургии и кардиохирургии. Севофлуран имеет низкую растворимость в крови, вызывает меньше аритмий и снижение сократительной способности в меньшей степени, чем галотан, без изменения соотношения легочного и системного кровотока у детей с врожденными пороками сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 1 месяца до 1 года.
  2. Оба пола
  3. Изолированный врожденный легочный стеноз

Критерий исключения:

  1. Множественные врожденные пороки сердца.
  2. Предшествующая операция на открытом сердце.
  3. Другие несердечные врожденные аномалии
  4. Отказ родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: классическая группа (группа CL)
20 пациентов будут включены в программу индукции севофлораном в качестве ингаляционного анестетика.
В эту группу входят (20) пациентов, которые получат индукцию севофлураном 3% с использованием открытого контура (модифицированный тройник Эйра) до потери сознания и будут поддерживаться в кислородной маске с той же концентрацией севофлурана и подключены к капнограмме.
Другой: Группа кетамина:
В эту группу входят (20) пациентов, которые будут получать кетамин в дозе 2 мг/кг внутривенно для индукции седации и потери сознания.
В эту группу входят (20) пациентов, которые получат индукцию севофлураном 3% с использованием открытого контура (модифицированный тройник Эйра) до потери сознания и будут поддерживаться в кислородной маске с той же концентрацией севофлурана и подключены к капнограмме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
давление в правом желудочке
Временное ограничение: исходный уровень
давление в правом желудочке до индукции анестезии
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
важные данные
Временное ограничение: исходный уровень
Spo2 в обеих группах
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индукция анестезии

Подписаться