- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05582213
Ketamine과 Sevoflurane이 우심실 압력에 미치는 영향
선천성폐협착증 풍선확장술 시 Ketamine과 Sevoflurane이 우심실압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
치명적인 폐 협착증(PS)은 청색증이 있는 신생아기에 나타나는 생명을 위협하는 선천성 심장 질환입니다. 수술적 판막절개술은 중요한 PS에 대한 선택 절차였습니다. 그러나 풍선 폐동맥 판막 성형술(BPV)은 이제 표준 관리가 되었습니다.
케타민은 종종 선천성 심장병이 있는 소아과에서 시술 진정 또는 전신 마취 보조제로 사용됩니다. 케타민은 진통, 기억상실 및 진정 경로에 참여하는 이온성 글루타메이트 수용체인 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 선택적 길항제로서 작용하는 펜시클리딘의 화학적 유도체입니다.
케타민은 선천성 심장병이 있는 소아의 혈역학에 미치는 영향이 보통 임상 용량으로 사용되는 경우 최소화됩니다. 전신 혈관 저항 및 폐 혈관 저항은 크게 변경되지 않습니다.
Sevoflurane은 전신 마취의 유도 및 유지를 위한 흡입 마취제로 사용되는 달콤한 냄새가 나는 고불소화 메틸 이소프로필 에테르입니다. 비심장 수술 및 심장 수술에서 유도제로 안전한 것으로 입증되었습니다. Sevoflurane은 혈중 용해도가 낮고, 선천성 심장 질환이 있는 소아과에서 전신 혈류 비율에 대한 폐 혈류 비율을 변화시키지 않으면서 halothane보다 적은 부정맥 및 수축 감소를 생성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 1개월에서 1세.
- 남녀 모두
- 고립성 선천성 폐협착증
제외 기준:
- 다발성 심장 선천성 기형.
- 이전 심장 개복 수술.
- 기타 비심장성 선천성 기형
- 부모의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 클래식 그룹 (CL 그룹)
20명의 환자가 흡입 마취제로 sevofloran을 사용한 유도에 등록됩니다.
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이 그룹에는 (20) 환자가 의식을 잃을 때까지 개방 회로(수정된 Ayre의 T-피스)를 사용하여 세보플루란 3%로 유도를 받고 동일한 농도의 세보플루란에서 산소 마스크를 유지하고 카프노그램에 연결됩니다.
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다른: 그룹 케타민:
이 그룹에는 (20) 환자가 진정 및 무의식 유도를 위해 케타민 2mg/kg을 정맥 주사합니다.
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이 그룹에는 (20) 환자가 의식을 잃을 때까지 개방 회로(수정된 Ayre의 T-피스)를 사용하여 세보플루란 3%로 유도를 받고 동일한 농도의 세보플루란에서 산소 마스크를 유지하고 카프노그램에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 압력
기간: 기준선
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마취 유도 전 우심실 압력
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요한 데이터
기간: 기준선
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두 그룹의 Spo2
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- congenital pulmonary stenosis
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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