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Ketamine과 Sevoflurane이 우심실 압력에 미치는 영향

2023년 3월 23일 업데이트: Amr Gaber, Ain Shams University

선천성폐협착증 풍선확장술 시 Ketamine과 Sevoflurane이 우심실압에 미치는 영향

이 연구의 목적은 선천성 폐 협착증에 대한 풍선 확장술을 받는 소아과에서 RV 압력에 대한 마취 케타민 대 세보플루란의 유도에 사용되는 다양한 마취 약물의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치명적인 폐 협착증(PS)은 청색증이 있는 신생아기에 나타나는 생명을 위협하는 선천성 심장 질환입니다. 수술적 판막절개술은 중요한 PS에 대한 선택 절차였습니다. 그러나 풍선 폐동맥 판막 성형술(BPV)은 이제 표준 관리가 되었습니다.

케타민은 종종 선천성 심장병이 있는 소아과에서 시술 진정 또는 전신 마취 보조제로 사용됩니다. 케타민은 진통, 기억상실 및 진정 경로에 참여하는 이온성 글루타메이트 수용체인 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 선택적 길항제로서 작용하는 펜시클리딘의 화학적 유도체입니다.

케타민은 선천성 심장병이 있는 소아의 혈역학에 미치는 영향이 보통 임상 용량으로 사용되는 경우 최소화됩니다. 전신 혈관 저항 및 폐 혈관 저항은 크게 변경되지 않습니다.

Sevoflurane은 전신 마취의 유도 및 유지를 위한 흡입 마취제로 사용되는 달콤한 냄새가 나는 고불소화 메틸 이소프로필 에테르입니다. 비심장 수술 및 심장 수술에서 유도제로 안전한 것으로 입증되었습니다. Sevoflurane은 혈중 용해도가 낮고, 선천성 심장 질환이 있는 소아과에서 전신 혈류 비율에 대한 폐 혈류 비율을 변화시키지 않으면서 halothane보다 적은 부정맥 및 수축 감소를 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 생후 1개월에서 1세.
  2. 남녀 모두
  3. 고립성 선천성 폐협착증

제외 기준:

  1. 다발성 심장 선천성 기형.
  2. 이전 심장 개복 수술.
  3. 기타 비심장성 선천성 기형
  4. 부모의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 클래식 그룹 (CL 그룹)
20명의 환자가 흡입 마취제로 sevofloran을 사용한 유도에 등록됩니다.
이 그룹에는 (20) 환자가 의식을 잃을 때까지 개방 회로(수정된 Ayre의 T-피스)를 사용하여 세보플루란 3%로 유도를 받고 동일한 농도의 세보플루란에서 산소 마스크를 유지하고 카프노그램에 연결됩니다.
다른: 그룹 케타민:
이 그룹에는 (20) 환자가 진정 및 무의식 유도를 위해 케타민 2mg/kg을 정맥 주사합니다.
이 그룹에는 (20) 환자가 의식을 잃을 때까지 개방 회로(수정된 Ayre의 T-피스)를 사용하여 세보플루란 3%로 유도를 받고 동일한 농도의 세보플루란에서 산소 마스크를 유지하고 카프노그램에 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 압력
기간: 기준선
마취 유도 전 우심실 압력
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중요한 데이터
기간: 기준선
두 그룹의 Spo2
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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