Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ketamine versus sevofluraan op de rechterventrikeldruk

23 maart 2023 bijgewerkt door: Amr Gaber, Ain Shams University

Effect van ketamine versus sevofluraan op de rechterventrikeldruk tijdens congenitale pulmonale stenose Ballondilatatie

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van verschillende anesthetica die worden gebruikt voor inductie van anesthesie ketamine versus sevofluraan op de RV-druk in pediatrie die ballondilatatie ondergaat voor congenitale pulmonale stenose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kritieke pulmonale stenose (PS) is een levensbedreigende aangeboren hartaandoening die zich manifesteert tijdens de neonatale periode met cyanose. Chirurgische valvotomie was de voorkeursprocedure voor kritieke PS; ballonpulmonale valvoplastiek (BPV) is nu echter de standaardbehandeling geworden.

Ketamine wordt vaak gebruikt voor procedurele sedatie of als aanvullend middel voor algehele anesthesie in de kindergeneeskunde met aangeboren hartafwijkingen. Ketamine is een chemisch derivaat van fencyclidine dat werkt als een selectieve antagonist van de N-methyl-d-aspartaat (NMDA)-receptor, een ionotrope glutamaatreceptor die deelneemt aan analgesie, amnesie en sedatieroutes.

Ketamine heeft een minimale invloed op de hemodynamiek bij kinderen met een aangeboren hartaandoening bij gebruik in de gebruikelijke klinische doses. Systemische vasculaire weerstand en pulmonale vasculaire weerstand zijn niet significant veranderd.

Sevofluraan is een zoetgeurende, sterk gefluoreerde methylisopropylether die wordt gebruikt als inhalatie-anesthesiemiddel voor de inductie en instandhouding van algemene anesthesie. Het bleek veilig te zijn als inductiemiddel bij niet-cardiale chirurgie en hartchirurgie. Sevofluraan heeft een lage oplosbaarheid in het bloed, veroorzaakt minder aritmieën en vermindert de contractiliteit minder dan halothaan zonder de pulmonale tot systemische bloedstroomverhouding te veranderen in kindergeneeskunde met aangeboren hartaandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 1 maand tot 1 jaar.
  2. Beide geslacht
  3. Geïsoleerde aangeboren longstenose

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerdere aangeboren hartafwijkingen.
  2. Eerdere openhartoperatie.
  3. Andere niet-cardiale aangeboren afwijkingen
  4. Weigering van ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: klassieke groep (CL-groep)
20 patiënten zullen worden ingeschreven voor inductie met sevofloran als inhalatie-anesthetica
Deze groep bestaat uit (20) patiënten die inductie krijgen met sevofluraan 3% met behulp van een open circuit (aangepast Ayre's T-stuk) tot ze het bewustzijn verliezen en worden op een zuurstofmasker gehouden met dezelfde concentratie sevofluraan en verbonden met een capnogram
Ander: Groep ketamine:
Deze groep bestaat uit (20) patiënten die intraveneus ketamine 2 mg/kg krijgen voor het opwekken van sedatie en bewusteloosheid
Deze groep bestaat uit (20) patiënten die inductie krijgen met sevofluraan 3% met behulp van een open circuit (aangepast Ayre's T-stuk) tot ze het bewustzijn verliezen en worden op een zuurstofmasker gehouden met dezelfde concentratie sevofluraan en verbonden met een capnogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rechterventrikeldruk
Tijdsspanne: basislijn
rechterventrikeldruk vóór inductie van anesthesie
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale gegevens
Tijdsspanne: basislijn
Spo2 in beide groepen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren