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Effetto della ketamina rispetto al sevoflurano sulla pressione ventricolare destra

23 marzo 2023 aggiornato da: Amr Gaber, Ain Shams University

Effetto della ketamina rispetto al sevoflurano sulla pressione ventricolare destra durante la dilatazione con palloncino di stenosi polmonare congenita

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di diversi farmaci anestetici utilizzati per l'induzione dell'anestesia ketamina rispetto al sevoflurano sulla pressione del ventricolo destro in pazienti pediatrici sottoposti a dilatazione con palloncino per stenosi polmonare congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stenosi polmonare critica (PS) è una cardiopatia congenita pericolosa per la vita che si manifesta durante il periodo neonatale con cianosi. La valvotomia chirurgica era la procedura di scelta per la PS critica; tuttavia, la valvoplastica polmonare con palloncino (BPV) è ora diventata la gestione standard.

La ketamina è spesso utilizzata per la sedazione procedurale o come agente aggiuntivo per l'anestesia generale in pediatria con cardiopatia congenita. La ketamina è un derivato chimico della fenciclidina che agisce come antagonista selettivo del recettore N-metil-d-aspartato (NMDA), un recettore ionotropico del glutammato che partecipa alle vie di analgesia, amnesia e sedazione.

La ketamina ha un impatto minimo sull'emodinamica nei bambini con cardiopatie congenite se utilizzata alle normali dosi cliniche. La resistenza vascolare sistemica e la resistenza vascolare polmonare non sono significativamente alterate.

Il sevoflurano è un etere metilico isopropilico dall'odore dolce e altamente fluorurato utilizzato come anestetico per inalazione per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale. Si è rivelato sicuro come agente di induzione nella chirurgia non cardiaca e nella cardiochirurgia. Il sevoflurano ha una bassa solubilità nel sangue, produce meno aritmie e diminuisce la contrattilità meno dell'alotano senza modificare il rapporto tra flusso sanguigno polmonare e sistemico in pediatria con cardiopatia congenita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • ain shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 1 mese a 1 anno.
  2. Entrambi i sessi
  3. Stenosi polmonare congenita isolata

Criteri di esclusione:

  1. Anomalie congenite cardiache multiple.
  2. Precedente intervento chirurgico a cuore aperto.
  3. Altre anomalie congenite non cardiache
  4. Rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo classico (gruppo CL)
20 pazienti saranno arruolati per l'induzione con sevofloran come anestetico inalatorio
Test diagnostico: induzione dell'anestesia
Questo gruppo comprende (20) pazienti che riceveranno l'induzione con sevoflurano al 3% utilizzando un circuito aperto (raccordo a T di Ayre modificato) fino alla perdita di coscienza e saranno mantenuti sulla maschera di ossigeno alla stessa concentrazione di sevoflurano e collegati al capnogramma
Altro: Gruppo ketamina:
Questo gruppo comprende (20) pazienti che riceveranno ketamina 2 mg/kg per via endovenosa per l'induzione della sedazione e dell'incoscienza
Test diagnostico: induzione dell'anestesia
Questo gruppo comprende (20) pazienti che riceveranno l'induzione con sevoflurano al 3% utilizzando un circuito aperto (raccordo a T di Ayre modificato) fino alla perdita di coscienza e saranno mantenuti sulla maschera di ossigeno alla stessa concentrazione di sevoflurano e collegati al capnogramma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione ventricolare destra
Lasso di tempo: linea di base
pressione ventricolare destra prima dell'induzione dell'anestesia
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati vitali
Lasso di tempo: linea di base
Spo2 in entrambi i gruppi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • congenital pulmonary stenosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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