Ketamiinin vaikutus sevofluraaniin verrattuna oikean kammion paineeseen
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amr Gaber, Ain Shams University
Ketamiinin ja sevofluraanin vaikutus oikean kammion paineeseen synnynnäisen keuhkoahtaumapallon laajentumisen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata anestesian induktioon käytettävien eri anestesian ketamiinin ja sevofluraanin vaikutusta RV-paineeseen lapsilla, joille tehdään pallolaajennus synnynnäisen keuhkoahtauman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittinen keuhkoahtauma (PS) on henkeä uhkaava synnynnäinen sydänsairaus, joka ilmenee vastasyntyneen aikana syanoosina. Kirurginen valvotomia oli valintamenetelmä kriittiseen PS:ään; Ilmapallokeuhkovalvoplastiasta (BPV) on kuitenkin nyt tullut standardihoito.
Ketamiinia käytetään usein toimenpiteeseen sedaatioon tai yleisanestesian lisäaineena synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla lapsilla. Ketamiini on fensyklidiinin kemiallinen johdannainen, joka toimii selektiivisenä antagonistina N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptorille, ionotrooppiselle glutamaattireseptorille, joka osallistuu kivunlievitykseen, amnesiaan ja sedaatioon.
Ketamiinilla on vähäinen vaikutus hemodynamiikkaan lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, kun sitä käytetään tavanomaisina kliinisinä annoksina. Systeeminen verisuoniresistanssi ja keuhkovaskulaarinen vastus eivät muutu merkittävästi.
Sevofluraani on makean tuoksuinen, voimakkaasti fluorattu metyyli-isopropyylieetteri, jota käytetään inhalaatiopuudutuksena yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon. Se osoittautui turvalliseksi induktioaineena ei-sydänkirurgiassa ja sydänkirurgiassa. Sevofluraanin liukoisuus vereen on alhainen, se aiheuttaa vähemmän rytmihäiriöitä ja vähemmän supistumiskykyä kuin halotaani muuttamatta keuhkojen ja systeemisen verenvirtauksen suhdetta lapsipotilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1 kuukaudesta 1 vuoteen.
- Molemmat sukupuolet
- Eristetty synnynnäinen keuhkoahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Useita synnynnäisiä sydämen epämuodostumia.
- Aiempi avosydänleikkaus.
- Muut ei-sydänperäiset synnynnäiset poikkeavuudet
- Vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: klassinen ryhmä (CL-ryhmä)
20 potilasta otetaan mukaan induktioon sevofloraanilla inhalaatiopuudutusaineena
|
Tähän ryhmään kuuluu (20) potilasta, jotka saavat induktion 3 %:lla sevofluraania käyttämällä avointa kiertoa (muokattu Ayren T-kappale) tajuntansa menetykseen asti, ja heidät pidetään happinaamarissa samalla sevofluraanipitoisuudella ja liitetään kapnogrammiin.
|
|
Muut: Ryhmä ketamiini:
Tähän ryhmään kuuluu (20) potilasta, jotka saavat ketamiinia 2 mg/kg suonensisäisesti sedaatiota ja tajuttomuutta varten
|
Tähän ryhmään kuuluu (20) potilasta, jotka saavat induktion 3 %:lla sevofluraania käyttämällä avointa kiertoa (muokattu Ayren T-kappale) tajuntansa menetykseen asti, ja heidät pidetään happinaamarissa samalla sevofluraanipitoisuudella ja liitetään kapnogrammiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean kammion paine
Aikaikkuna: perusviiva
|
oikean kammion paine ennen anestesian induktiota
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tärkeitä tietoja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Spo2 molemmissa ryhmissä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Furyk JS, Meek RA, Egerton-Warburton D. Drugs for the treatment of nausea and vomiting in adults in the emergency department setting. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD010106. doi: 10.1002/14651858.CD010106.pub2.
- de Waard-van der Spek FB, van den Berg GM, Oranje AP. EMLA cream: an improved local anesthetic. Review of current literature. Pediatr Dermatol. 1992 Jun;9(2):126-31. doi: 10.1111/j.1525-1470.1992.tb01228.x. No abstract available.
- Berkenbosch JW, Wankum PC, Tobias JD. Prospective evaluation of dexmedetomidine for noninvasive procedural sedation in children. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jul;6(4):435-9; quiz 440. doi: 10.1097/01.PCC.0000163680.50087.93.
- Hoetama E, Prakoso R, Roebiono PS, Sakidjan I, Kurniawati Y, Siagian SN, Lelya O, Rahajoe AU, Harimurti GM, Lilyasari O. Balloon pulmonary valvuloplasty in neonates with critical pulmonary stenosis: Jugular or femoral. Ann Pediatr Cardiol. 2020 Jan-Mar;13(1):11-15. doi: 10.4103/apc.APC_14_19. Epub 2019 Nov 7.
- Loomba RS, Gray SB, Flores S. Hemodynamic effects of ketamine in children with congenital heart disease and/or pulmonary hypertension. Congenit Heart Dis. 2018 Sep;13(5):646-654. doi: 10.1111/chd.12662. Epub 2018 Sep 27.
- Sungur Ulke Z, Kartal U, Orhan Sungur M, Camci E, Tugrul M. Comparison of sevoflurane and ketamine for anesthetic induction in children with congenital heart disease. Paediatr Anaesth. 2008 Aug;18(8):715-21. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02637.x.
- Herregods L, Mortier E, Donadoni R, Rolly G. A comparison of midazolam and diazepam for sedation during locoregional anesthesia. Acta Anaesthesiol Belg. 1987;38(1):97-102.
- 8. Eric Scholar, in xPharm: The Comprehensive Pharmacology Reference, 2007
- Williams GD, Philip BM, Chu LF, Boltz MG, Kamra K, Terwey H, Hammer GB, Perry SB, Feinstein JA, Ramamoorthy C. Ketamine does not increase pulmonary vascular resistance in children with pulmonary hypertension undergoing sevoflurane anesthesia and spontaneous ventilation. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1578-84, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287656.29064.89.
- Meyers RS. Pediatric fluid and electrolyte therapy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2009 Oct;14(4):204-11. doi: 10.5863/1551-6776-14.4.204.
- 11. Rajan S, Tosh P, Sudevan M, Rahman AA, Kumar L. Anaesthetic management of a child with tetralogy of Fallot for dental extraction: a modified technique. Research and Opinion in Anesthesia and Intensive Care. 2019 Oct 1;6(4):470.
- Russell IA, Miller Hance WC, Gregory G, Balea MC, Cassorla L, DeSilva A, Hickey RF, Reynolds LM, Rouine-Rapp K, Hanley FL, Reddy VM, Cahalan MK. The safety and efficacy of sevoflurane anesthesia in infants and children with congenital heart disease. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1152-8. doi: 10.1097/00000539-200105000-00014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- congenital pulmonary stenosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .