Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin és a szevoflurán hatása a jobb kamrai nyomásra

2023. március 23. frissítette: Amr Gaber, Ain Shams University

A ketamin kontra szevoflurán hatása a jobb kamrai nyomásra a veleszületett tüdőszűkület ballontágulása során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az anesztézia indukálására használt különböző érzéstelenítő szerek ketamin és szevoflurán hatását a RV-nyomásra veleszületett tüdőszűkület miatt ballonos tágításon átesett gyermekgyógyászatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kritikus tüdőszűkület (PS) egy életveszélyes veleszületett szívbetegség, amely az újszülöttkori időszakban cianózissal nyilvánul meg. A sebészeti valvotomia volt a választott eljárás kritikus PS esetén; a ballonos pulmonalis valvoplasztika (BPV) azonban mára a szokásos kezelési módszerré vált.

A ketamint gyakran alkalmazzák műtéti szedációra vagy általános érzéstelenítés kiegészítő szereként veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél. A ketamin a fenciklidin kémiai származéka, amely az N-metil-d-aszpartát (NMDA) receptor szelektív antagonistájaként működik, egy ionotróp glutamát receptor, amely részt vesz a fájdalomcsillapításban, az amnéziában és a szedációban.

Szokásos klinikai dózisokban alkalmazva a ketamin minimális hatással van a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek hemodinamikájára. A szisztémás vaszkuláris rezisztencia és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia nem változik jelentősen.

A szevoflurán egy édes illatú, erősen fluortartalmú metil-izopropil-éter, amelyet inhalációs érzéstelenítőként használnak az általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására. Biztonságosnak bizonyult indukciós szerként nem szívsebészetben és szívsebészetben. A szevoflurán kevéssé oldódik a vérben, kevésbé okoz szívritmuszavart, és kisebb mértékben csökkenti a kontraktilitást, mint a halotán, anélkül, hogy megváltoztatná a pulmonális és a szisztémás véráramlás arányát veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 1 hónaptól 1 évig.
  2. Mindkét nem
  3. Izolált veleszületett tüdőszűkület

Kizárási kritériumok:

  1. Számos veleszületett szív rendellenesség.
  2. Korábbi nyitott szívműtét.
  3. Egyéb, nem szívvel kapcsolatos veleszületett rendellenességek
  4. A szülők elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: klasszikus csoport (CL csoport)
20 beteget vonnak be a sevofloran inhalációs érzéstelenítő indukciójára
Diagnosztikai vizsgálat: érzéstelenítés indukciója
Ebbe a csoportba (20) a betegek 3%-os sevofluránnal való indukciót kapnak nyitott áramkörben (módosított Ayre-féle T-darab) eszméletvesztésig, és oxigénmaszkon tartják őket ugyanolyan koncentrációjú szevofluránnal, és kapnogramhoz csatlakoztatják őket.
Egyéb: Ketamin csoport:
Ebbe a csoportba (20) a betegek 2 mg/ttkg ketamint kapnak intravénásan a szedáció és az eszméletvesztés kiváltására.
Diagnosztikai vizsgálat: érzéstelenítés indukciója
Ebbe a csoportba (20) a betegek 3%-os sevofluránnal való indukciót kapnak nyitott áramkörben (módosított Ayre-féle T-darab) eszméletvesztésig, és oxigénmaszkon tartják őket ugyanolyan koncentrációjú szevofluránnal, és kapnogramhoz csatlakoztatják őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jobb kamrai nyomás
Időkeret: alapvonal
jobb kamrai nyomást az érzéstelenítés beindítása előtt
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
létfontosságú adatok
Időkeret: alapvonal
Spo2 mindkét csoportban
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • congenital pulmonary stenosis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett tüdőszűkület

Klinikai vizsgálatok a érzéstelenítés indukciója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel