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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05582213
Effet de la kétamine par rapport au sévoflurane sur la pression ventriculaire droite
Effet de la kétamine par rapport au sévoflurane sur la pression ventriculaire droite pendant la dilatation par ballonnet de sténose pulmonaire congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose pulmonaire critique (SP) est une cardiopathie congénitale potentiellement mortelle qui se manifeste pendant la période néonatale par une cyanose. La valvotomie chirurgicale était la procédure de choix pour les PS critiques ; cependant, la valvoplastie pulmonaire par ballonnet (BPV) est maintenant devenue la prise en charge standard.
La kétamine est souvent utilisée pour la sédation procédurale ou comme agent d'appoint pour l'anesthésie générale en pédiatrie avec cardiopathie congénitale. La kétamine est un dérivé chimique de la phencyclidine agissant comme un antagoniste sélectif du récepteur N-méthyl-d-aspartate (NMDA), un récepteur ionotropique du glutamate qui participe aux voies de l'analgésie, de l'amnésie et de la sédation.
La kétamine a un impact minimal sur l'hémodynamique chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale lorsqu'elle est utilisée aux doses cliniques habituelles. La résistance vasculaire systémique et la résistance vasculaire pulmonaire ne sont pas significativement altérées.
Le sévoflurane est un éther méthylisopropylique odorant et hautement fluoré utilisé comme anesthésique par inhalation pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Il s'est avéré sûr comme agent d'induction en chirurgie non cardiaque et en chirurgie cardiaque. Le sévoflurane a une faible solubilité dans le sang, produit moins d'arythmies et diminue moins la contractilité que l'halothane sans modifier le rapport entre le débit sanguin pulmonaire et systémique chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- ain shams University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 1 mois à 1 an.
- Les deux sexes
- Sténose pulmonaire congénitale isolée
Critère d'exclusion:
- Anomalies cardiaques congénitales multiples.
- Chirurgie à cœur ouvert antérieure.
- Autres anomalies congénitales non cardiaques
- Refus des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe classique (groupe CL)
20 patients seront recrutés pour l'induction avec du sévofloran comme anesthésique par inhalation
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Ce groupe comprend (20) patients recevront une induction par sévoflurane 3 % en circuit ouvert (pièce en T d'Ayre modifiée) jusqu'à la perte de conscience et seront maintenus sous masque à oxygène à la même concentration de sévoflurane et connectés au capnogramme
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Autre: Groupe kétamine :
Ce groupe comprend (20) patients qui recevront de la kétamine 2 mg/kg par voie intraveineuse pour l'induction de la sédation et de l'inconscience
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Ce groupe comprend (20) patients recevront une induction par sévoflurane 3 % en circuit ouvert (pièce en T d'Ayre modifiée) jusqu'à la perte de conscience et seront maintenus sous masque à oxygène à la même concentration de sévoflurane et connectés au capnogramme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression ventriculaire droite
Délai: ligne de base
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pression ventriculaire droite avant l'induction de l'anesthésie
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données vitales
Délai: ligne de base
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Spo2 dans les deux groupes
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies des valves cardiaques
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Constriction, Pathologique
- Sténose valvulaire pulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- congenital pulmonary stenosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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