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Effet de la kétamine par rapport au sévoflurane sur la pression ventriculaire droite

23 mars 2023 mis à jour par: Amr Gaber, Ain Shams University

Effet de la kétamine par rapport au sévoflurane sur la pression ventriculaire droite pendant la dilatation par ballonnet de sténose pulmonaire congénitale

Le but de cette étude est de comparer l'effet de différents médicaments anesthésiques utilisés pour l'induction de la kétamine par rapport au sévoflurane sur la pression du VD en pédiatrie subissant une dilatation par ballonnet pour une sténose pulmonaire congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La sténose pulmonaire critique (SP) est une cardiopathie congénitale potentiellement mortelle qui se manifeste pendant la période néonatale par une cyanose. La valvotomie chirurgicale était la procédure de choix pour les PS critiques ; cependant, la valvoplastie pulmonaire par ballonnet (BPV) est maintenant devenue la prise en charge standard.

La kétamine est souvent utilisée pour la sédation procédurale ou comme agent d'appoint pour l'anesthésie générale en pédiatrie avec cardiopathie congénitale. La kétamine est un dérivé chimique de la phencyclidine agissant comme un antagoniste sélectif du récepteur N-méthyl-d-aspartate (NMDA), un récepteur ionotropique du glutamate qui participe aux voies de l'analgésie, de l'amnésie et de la sédation.

La kétamine a un impact minimal sur l'hémodynamique chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale lorsqu'elle est utilisée aux doses cliniques habituelles. La résistance vasculaire systémique et la résistance vasculaire pulmonaire ne sont pas significativement altérées.

Le sévoflurane est un éther méthylisopropylique odorant et hautement fluoré utilisé comme anesthésique par inhalation pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Il s'est avéré sûr comme agent d'induction en chirurgie non cardiaque et en chirurgie cardiaque. Le sévoflurane a une faible solubilité dans le sang, produit moins d'arythmies et diminue moins la contractilité que l'halothane sans modifier le rapport entre le débit sanguin pulmonaire et systémique chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • ain shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 1 mois à 1 an.
  2. Les deux sexes
  3. Sténose pulmonaire congénitale isolée

Critère d'exclusion:

  1. Anomalies cardiaques congénitales multiples.
  2. Chirurgie à cœur ouvert antérieure.
  3. Autres anomalies congénitales non cardiaques
  4. Refus des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe classique (groupe CL)
20 patients seront recrutés pour l'induction avec du sévofloran comme anesthésique par inhalation
Ce groupe comprend (20) patients recevront une induction par sévoflurane 3 % en circuit ouvert (pièce en T d'Ayre modifiée) jusqu'à la perte de conscience et seront maintenus sous masque à oxygène à la même concentration de sévoflurane et connectés au capnogramme
Autre: Groupe kétamine :
Ce groupe comprend (20) patients qui recevront de la kétamine 2 mg/kg par voie intraveineuse pour l'induction de la sédation et de l'inconscience
Ce groupe comprend (20) patients recevront une induction par sévoflurane 3 % en circuit ouvert (pièce en T d'Ayre modifiée) jusqu'à la perte de conscience et seront maintenus sous masque à oxygène à la même concentration de sévoflurane et connectés au capnogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression ventriculaire droite
Délai: ligne de base
pression ventriculaire droite avant l'induction de l'anesthésie
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données vitales
Délai: ligne de base
Spo2 dans les deux groupes
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur déclenchement de l'anesthésie

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