Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketamin versus sevofluran på høyre ventrikkeltrykk

23. mars 2023 oppdatert av: Amr Gaber, Ain Shams University

Effekt av ketamin versus sevofluran på høyre ventrikkeltrykk under medfødt lungestenose ballongdilatasjon

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av forskjellige anestetika som brukes for induksjon av anestesi ketamin versus sevofluran på RV-trykket i pediatri som gjennomgår ballongdilatasjon for medfødt lungestenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kritisk lungestenose (PS) er en livstruende medfødt hjertesykdom som manifesterer seg i nyfødtperioden med cyanose. Kirurgisk valvotomi var den valgte prosedyren for kritisk PS; imidlertid har ballongpulmonal valvoplastikk (BPV) nå blitt standardbehandling.

Ketamin brukes ofte til prosedyremessig sedasjon eller som tilleggsmiddel for generell anestesi i pediatri med medfødt hjertesykdom. Ketamin er et kjemisk derivat av fencyklidin som fungerer som en selektiv antagonist av N-metyl-d-aspartat (NMDA) reseptoren, en ionotrop glutamatreseptor som deltar i analgesi, hukommelsestap og sedasjonsveier.

Ketamin har minimal innvirkning på hemodynamikken hos barn med medfødt hjertesykdom når det brukes i vanlige kliniske doser. Systemisk vaskulær motstand og pulmonal vaskulær motstand er ikke signifikant endret.

Sevofluran er en søttluktende, sterkt fluorert metylisopropyleter som brukes som inhalasjonsbedøvelse for induksjon og vedlikehold av generell anestesi. Det viste seg å være trygt som induksjonsmiddel i ikke-kardial kirurgi og hjertekirurgi. Sevofluran har lav løselighet i blod, produserer mindre arytmier og reduksjon i kontraktilitet mindre enn halotan uten å endre pulmonal til systemisk blodstrømforhold i pediatri med medfødt hjertesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • ain shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 1 måned til 1 år.
  2. Begge kjønn
  3. Isolert medfødt lungestenose

Ekskluderingskriterier:

  1. Multiple hjerte medfødte anomalier.
  2. Tidligere åpen hjerteoperasjon.
  3. Andre ikke-hjerte medfødte anomalier
  4. Avslag fra foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: klassisk gruppe (CL-gruppe)
20 pasienter vil bli registrert til induksjon med sevofloran som inhalasjonsanestetika
Denne gruppen inkluderer (20) pasienter vil få induksjon med sevofluran 3 % ved bruk av åpen krets (modifisert Ayres T-stykke) til tap av bevissthet og vil bli holdt på oksygenmaske på samme konsentrasjon av sevofluran og koblet til kapnogram
Annen: Gruppe ketamin:
Denne gruppen inkluderer (20) pasienter vil få ketamin 2 mg/kg intravenøst ​​for induksjon av sedasjon og bevisstløshet
Denne gruppen inkluderer (20) pasienter vil få induksjon med sevofluran 3 % ved bruk av åpen krets (modifisert Ayres T-stykke) til tap av bevissthet og vil bli holdt på oksygenmaske på samme konsentrasjon av sevofluran og koblet til kapnogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyre ventrikkeltrykk
Tidsramme: grunnlinje
høyre ventrikkeltrykk før induksjon av anestesi
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
viktige data
Tidsramme: grunnlinje
Spo2 i begge gruppene
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt lungestenose

Kliniske studier på induksjon av anestesi

3
Abonnere