Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketamin versus sevofluran på det højre ventrikulære tryk

23. marts 2023 opdateret af: Amr Gaber, Ain Shams University

Effekt af ketamin versus sevofluran på det højre ventrikulære tryk under medfødt lungestenose ballonudvidelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forskellige anæstetiske lægemidler, der anvendes til induktion af anæstesi, ketamin versus sevofluran på RV-trykket i pædiatrier, der gennemgår ballonudvidelse for medfødt lungestenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kritisk lungestenose (PS) er en livstruende medfødt hjertesygdom, som manifesterer sig i den neonatale periode med cyanose. Kirurgisk valvotomi var den valgte procedure for kritisk PS; dog er ballonpulmonal valvoplastik (BPV) nu blevet standardbehandlingen.

Ketamin bruges ofte til procedurel sedation eller som supplement til generel anæstesi i pædiatri med medfødt hjertesygdom. Ketamin er et kemisk derivat af phencyclidin, der fungerer som en selektiv antagonist af N-methyl-d-aspartat (NMDA) receptoren, en ionotrop glutamatreceptor, der deltager i analgesi, amnesi og sedationsveje.

Ketamin har minimal indvirkning på hæmodynamikken hos børn med medfødt hjertesygdom, når det anvendes i sædvanlige kliniske doser. Systemisk vaskulær modstand og pulmonal vaskulær modstand er ikke væsentligt ændret.

Sevofluran er en sød duftende, stærkt fluoreret methylisopropylether, der bruges som inhalationsbedøvelse til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. Det viste sig at være sikkert som induktionsmiddel i ikke-kardial kirurgi og hjertekirurgi. Sevofluran har lav opløselighed i blod, producerer færre arytmier og falder i kontraktilitet mindre end halothan uden at ændre pulmonal til systemisk blodgennemstrømningsforhold i pædiatri med medfødt hjertesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 1 måned til 1 år.
  2. Begge køn
  3. Isoleret medfødt lungestenose

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere medfødte hjerteanomalier.
  2. Tidligere åben hjerteoperation.
  3. Andre ikke-kardiale medfødte anomalier
  4. Afvisning af forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: klassisk gruppe (CL gruppe)
20 patienter vil blive optaget til induktion med sevofloran som inhalationsbedøvelse
Denne gruppe omfatter (20) patienter vil modtage induktion med sevofluran 3% ved brug af åbent kredsløb (modificeret Ayres T-stykke) indtil bevidstløshed og vil blive holdt på iltmaske på samme koncentration af sevofluran og forbundet til kapnogram
Andet: Gruppe ketamin:
Denne gruppe omfatter (20) patienter vil modtage ketamin 2 mg/kg intravenøst ​​til induktion af sedation og bevidstløshed
Denne gruppe omfatter (20) patienter vil modtage induktion med sevofluran 3% ved brug af åbent kredsløb (modificeret Ayres T-stykke) indtil bevidstløshed og vil blive holdt på iltmaske på samme koncentration af sevofluran og forbundet til kapnogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre ventrikeltryk
Tidsramme: baseline
højre ventrikeltryk før induktion af anæstesi
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitale data
Tidsramme: baseline
Spo2 i begge grupper
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt lungestenose

Kliniske forsøg med induktion af anæstesi

3
Abonner