Efecto de la ketamina frente al sevoflurano sobre la presión ventricular derecha
23 de marzo de 2023 actualizado por: Amr Gaber, Ain Shams University
Efecto de la ketamina frente al sevoflurano sobre la presión ventricular derecha durante la dilatación con balón de la estenosis pulmonar congénita
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de diferentes fármacos anestésicos utilizados para la inducción de la anestesia con ketamina versus sevoflurano sobre la presión del VD en pacientes pediátricos sometidos a dilatación con balón por estenosis pulmonar congénita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis pulmonar crítica (EP) es una cardiopatía congénita potencialmente mortal que se manifiesta durante el período neonatal con cianosis. La valvulotomía quirúrgica fue el procedimiento de elección para el PS crítico; sin embargo, la valvuloplastia pulmonar con balón (BPV) se ha convertido ahora en el tratamiento estándar.
La ketamina se usa a menudo para la sedación de procedimientos o como agente adjunto para la anestesia general en pediatría con cardiopatía congénita. La ketamina es un derivado químico de la fenciclidina que actúa como antagonista selectivo del receptor N-metil-d-aspartato (NMDA), un receptor ionotrópico de glutamato que participa en las vías de analgesia, amnesia y sedación.
La ketamina tiene un impacto mínimo sobre la hemodinámica en niños con cardiopatías congénitas cuando se utiliza en las dosis clínicas habituales. La resistencia vascular sistémica y la resistencia vascular pulmonar no se alteran significativamente.
El sevoflurano es un metil isopropil éter altamente fluorado de olor dulce que se utiliza como anestésico inhalatorio para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Demostró ser seguro como agente de inducción en cirugía no cardíaca y cirugía cardíaca. El sevoflurano tiene una baja solubilidad en la sangre, produce menos arritmias y una disminución de la contractilidad menor que el halotano sin cambiar la relación del flujo sanguíneo pulmonar al sistémico en pediatría con cardiopatías congénitas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- ain shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 1 mes a 1 año.
- Ambos géneros
- Estenosis pulmonar congénita aislada
Criterio de exclusión:
- Múltiples anomalías congénitas cardíacas.
- Cirugía a corazón abierto previa.
- Otras anomalías congénitas no cardíacas
- negativa de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo clásico (grupo CL)
20 pacientes serán inscritos a la inducción con sevofloran como anestésicos inhalatorios
|
Este grupo incluye (20) pacientes que recibirán inducción con sevoflurano al 3% usando circuito abierto (pieza en T de Ayre modificada) hasta la pérdida del conocimiento y se mantendrán con máscara de oxígeno en la misma concentración de sevoflurano y conectados a capnograma
|
|
Otro: Grupo ketamina:
Este grupo incluye (20) pacientes que recibirán ketamina 2 mg/kg por vía intravenosa para la inducción de la sedación y la inconsciencia
|
Este grupo incluye (20) pacientes que recibirán inducción con sevoflurano al 3% usando circuito abierto (pieza en T de Ayre modificada) hasta la pérdida del conocimiento y se mantendrán con máscara de oxígeno en la misma concentración de sevoflurano y conectados a capnograma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: base
|
presión del ventrículo derecho antes de la inducción de la anestesia
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
datos vitales
Periodo de tiempo: base
|
Spo2 en ambos grupos
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Constricción Patológica
- Estenosis de válvula pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- congenital pulmonary stenosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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