第一大臼歯の生体歯髄切開におけるパルプキャッピング材料としてのバイオデンチンとシンバスタチンの組み合わせの有効性
第一大臼歯の生体歯髄切開におけるパルプキャッピング材料としてのバイオデンチンとシンバスタチンの組み合わせの有効性: - 臨床的および実験的研究
目的: この研究は、重要な第一大臼歯の歯髄切開剤としてのバイオデンチンとシンバスタチンの組み合わせの有効性を、臨床的および放射線写真的に評価するために実施されました。
研究デザイン: 4 ~ 7 歳の 20 人の子供の 60 の第一大臼歯が、3 つのグループ、Biodentine、Simvastatin、Biodentine と simvastatin の組み合わせに無作為に割り当てられました。 治療後 1、3、6、9、12 か月目に臨床検査と放射線検査を実施しました。
キーワード:歯髄切開、乳歯、バイオデンチン、シンバスタチン。
調査の概要
詳細な説明
各歯は、ガーゼで領域を乾燥させた後、粘膜に局所麻酔ジェルベンゾカイン20%を使用して局所麻酔されます。治療する各歯に推奨される手法に従って、塩酸メピバカイン 2% とレボノルデフリン 1:20000 を使用した歯への局所麻酔の適用。次に、ラバーダムと高吸引を使用して歯を分離します。 3. 歯髄切除術は次のように実行されます。 空洞の輪郭は、無菌の #330 カーバイド バーを高速 (30,000 rpm) で使用して実行されます。コントラアングル ハンドピースは、冷却水の下で使用されます。
- 歯髄室へのアクセスは、プローブで検出されるか、または歯髄室の屋根が歯髄組織を見るのに十分に薄い場合に検出されます。 歯髄の露出が確認されたら、無菌の大型低速ラウンドバー#4で水スプレーで歯髄チャンバーの屋根を取り外します。
- 切り株の開口部が残りのタグなしではっきりと見えるようになるまで、冠状髄は無菌の鋭いスプーン掘削機を使用して切断され、アクセスは無菌の高速亀裂バーで洗練されます (El sayed et al., 2019)。
- 歯髄チャンバーは生理食塩水で洗浄されます。
- 歯髄の止血は、無菌生理食塩水を含む湿った綿ペレットを歯根の歯髄の切り株に 2 ~ 3 分間わずかに圧力をかけて適用することで行います。
5分以内に出血を抑えることができない場合、その歯は研究から除外され、必要な治療が行われます。
4. グループの割り当てに応じて、大臼歯の歯髄は次のように装着されます。
グループ (I): 20 本の大臼歯がバイオデンチンで治療されました:-
Biodentine の混合物は、次のように製造元の指示に従って作成されます。
私。 Biodentine は、事前に測定されたカプセルとピペット内の液体の形で入手できます。 Biodentine カプセルを開ける前に、固い表面を軽くたたき、粉末を拡散させます。
iii. 1 回分ディスペンサーから 5 滴の液体をカプセルに注ぎ、アマルガメーターに入れ、30 秒間混合します。
iv。 混合物は、製造業者が提供するへらを用いて回収する。
- バイオデンチンの混合物は、アマルガムキャリアを使用して歯髄チャンバーに導入され、歯髄チャンバーの床の上に均一に配置され、コンデンサーで圧縮されます
グループ (II): 20 本の大臼歯がシンバスタチンで治療されました :-
- シンバスタチン粉末 1.5 mg を蒸留水と混合して均質なペーストを得る (Shaheen et al., 2018)
- シンバスタチンの混合物は、プラスチック器具を使用してパルプチャンバーに送達され、コンデンサーで圧縮されます
グループ (III): 20 本の大臼歯がビオデンチンとシンバスタチンの組み合わせで治療されています:-
• バイオデンチンとシンバスタチンペーストの 1:1 の混合物を 1 つの測定可能な器具を使用して混合し、プラスチック器具を使用して混合物を歯髄チャンバーに送り、コンデンサーで圧縮します。
5. 3 つのグループでは、すべての治療された大臼歯のアクセス キャビティが修復用グラス アイオノマー セメントで満たされ、すべての大臼歯が最終的にステンレス鋼のクラウンで修復され、グラス アイオノマー セメントで接合されます。
6. 手術後のデジタル X 線写真は、治療を受けたすべての乳臼歯について同じ来院時に撮影されます (0-ベースライン)。
8.臨床フォローアップは、(1、3、6、9、および12)か月後に行われます。
デジタルレントゲンによるフォローアップは、(3、6、9、12)か月後に行われます。
X 線検査: スエズ運河大学歯学部の口腔放射線科で、サイズ 0 の Phosphostimulable Phosphor plate (PSP)、スキャナー、X 線装置を使用して診断術前のデジタル根尖 X 線写真を撮影し、包含と除外を評価します。基準。
9. 治療に不服がある場合は、経過観察の合間に来院していただき、状況に応じて代替治療を行います。
A.II.7: 評価方法:
歯髄切除された歯は、次の基準を満たしていれば、臨床的および X 線写真的に成功したと判断されます (Elbardissy et al., 2019)。
臨床的に:
痛みの欠如。 パーカッションの入札はありません。 腫れ/副鼻腔なし。 病的な歯の可動性はありません。
X線撮影:
硬膜の損失なし。 正常な歯周靭帯スペース. 外部・内部吸収なし。 根尖/分岐部の放射線透過性はありません。 評価は 2 人の独立した評価者によって行われます 治療は、次の兆候 (痛み、パーカッションの腫れ/副鼻腔の圧痛、または病的な歯の可動性) の 1 つ以上が検出された場合に臨床的に失敗と見なされ、次の兆候の 1 つ以上が検出された場合に放射線写真的に失敗と見なされます (硬膜、歯周靭帯スペースの拡大、外部/内部吸収の存在、または根尖/分岐部の放射線透過性の存在) が検出されました。 歯髄切除に失敗した歯の時間は、治療から病理学的所見が検出された最初の訪問までの経過時間として定義されました。 失敗が検出された場合、歯は伝統的に酸化亜鉛オイゲノール歯髄切除術で治療されるか、抜歯されて研究から除外されました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Ismailia、エジプト
- Faculty of dentistry, Suez Canal university
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既知の全身性疾患のない明らかに健康な子供たち。
- -研究への参加を希望し、インフォームドコンセントに署名した親。
- 患者は少なくとも 3 本の修復可能な大臼歯を持っており、虫歯にさらされた生命歯髄を持っていた
除外基準:
- 自発痛または誘発痛の病歴。
- (瘻孔、副鼻腔管、軟部組織の腫脹、可動性またはパーカッションに対する圧痛)などの非生命歯を示唆する臨床徴候および症状。
- 修復不可能な歯
- 病的または生理的可動性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:バイオデンチン
20本の第一大臼歯がバイオデンチンで治療されました
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ケイ酸三カルシウム、ケイ酸二カルシウム、炭酸カルシウムおよび酸化物フィラー、酸化鉄シェードおよび酸化ジルコニウム
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アクティブコンパレータ:シンバスタチン
20本の第一大臼歯がバイオデンチンで治療されました
|
3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル コエンザイム A レダクターゼ阻害剤
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アクティブコンパレータ:バイオデンチンとシンバスタチンの組み合わせ
20本の第一大臼歯がバイオデンチンで治療されました
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ケイ酸三カルシウム、ケイ酸二カルシウム、炭酸カルシウムおよび酸化物フィラー、酸化鉄シェードおよび酸化ジルコニウム
3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル コエンザイム A レダクターゼ阻害剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠:12ヶ月
|
痛み、圧痛、腫れ 打診による圧痛なし。
腫れ/副鼻腔なし。
病的な歯の可動性はありません。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影:
時間枠:12ヶ月
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硬膜板、歯根膜スペース、吸収 正常な歯周靭帯スペース。
外部・内部吸収なし。
根尖/分岐部の放射線透過性はありません。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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