重要な第一大臼歯が虫歯に露出している小児におけるコラーゲンベースの歯髄切除術とバイオ象牙質歯髄切除術の比較臨床およびX線撮影研究
重要な一次大臼歯が虫歯のように露出している小児におけるコラーゲンベースの歯髄切除術とバイオ象牙質歯髄切除術の比較臨床およびX線撮影研究:無作為化臨床試験
齲蝕の除去により歯髄が露出した場合、重要な第一大臼歯の歯髄切除術が適応となる。 治療法としては、ホルモクレゾールによる失活、硫酸第二鉄による保存、三酸化ミネラル凝集体による残存歯髄組織の再生、最近ではバイオデンチンが利用されています。
理想的な歯髄切開用薬剤は、さらに根髄の治癒を促進し、根吸収の生理学的プロセスに適合するために、生体適合性および殺菌性である。
より多くの歯髄切開剤を探していると、ヒトに豊富に存在するタンパク質であるコラーゲンは、結合組織の重要な構成要素であり、創傷治癒を含む複数の機能を果たします.
エナメル質と象牙質には、有機基質マトリックスの構成要素の 1 つとしてコラーゲンが含まれています。
コラーゲンは、歯周病およびインプラント治療において、上皮細胞の移動を防ぎ、再生能力の高い細胞による創傷再増殖を促進するための足場として広く使用されています。
歯科治療に利用できるコラーゲンはすでに滅菌されており、抗生物質粒子で強化されており、汚染なしで再生と修復を効率的に支援します. コラーゲン粒子
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯髄切除術は、無症候性乳歯の齲蝕により露出した歯髄を治療するためのゴールド スタンダードと考えられています。 これは、感染した冠状髄の切断後の根髄組織の治癒能力に基づいています。
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、生体歯髄療法のゴールド スタンダードとして推奨されています。ただし、硬化時間が長い、取り扱いが悪い、コストが高い、歯が変色する可能性があるなど、いくつかの欠点があります。 Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France) は、新世代の生物活性歯内セメントの 1 つで、MTA よりも優れた特性を有すると主張されています。
バイオデンチンは歯髄との生体適合性が高く、抗菌効果や抗真菌活性が高く、液体成分の塩化カルシウムによりMTAよりも硬化時間が短くなります。 また、MTA よりも高い曲げ強度、圧縮強度、および弾性係数を備えています。
その結果、Biodentine は歯髄ドレッシングとしても基材としても使用できます。
生体適合性があり、さまざまな刺激や外科的暴露に反応して修復象牙質および/または象牙質ブリッジを生成することにより歯髄を治癒できる、より新しい歯髄薬剤の探求が続けられています。
コラーゲンは、誘導組織再生、歯根調整、止血、および創傷被覆剤として、歯科の分野で成功率が証明されています。 低い免疫応答と毒性、細胞の成長と付着を促進する能力、ホメオスタシス、および抗生物質の組み込みの追加の利点などの固有の特性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nihal Bayoumi, Msc
- 電話番号:+201227610630
- メール:nihal.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Passant Nagi, Lecturer
- 電話番号:+201120655633
- メール:passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 子供達:
- 4 歳から 7 歳で、健康状態は良好で、病状はありません。
- -フォローアップを遵守する協力的な患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した両親。 • 歯:
- 可逆性歯髄炎を伴う両側齲蝕の重要な第一大臼歯。
- 歯根吸収が 1/3 以下の修復可能な歯。
除外基準:
• 子供達:
- 医学的、身体的、または精神的な状態にある子供。
- フォローアップの訪問に参加できません。 • 歯:
- 先天異常のある第一大臼歯。
- 以前にアクセスした歯。
- 手術手技では、歯髄切除後の出血コントロールは達成できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:(実験群) コラーゲンベースの歯髄切開術
(滅菌薬用コラーゲン粒子、Biofil-AB、Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd、チェンナイ、インド)
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製造元の指示に従って、コラーゲンベースの歯髄切開術が適用され(無菌の薬用コラーゲン粒子、Biofil-AB、Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd、チェンナイ、インド)、歯髄の切り株の上に厚さ2 mmになるようにそっと配置されます
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アクティブコンパレータ:(対照群) 象牙質歯髄切除術
Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)
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Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France) を製造元の説明書に従って適用し、適切な無菌アマルガム キャリアを使用して根髄の上に置きます。
混合物の穏やかな凝縮は、湿らせた綿ペレットを使用してパルプチャンバーで行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部根吸収の欠如
時間枠:12ヶ月
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内部歯根吸収の X 線写真測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みや腫れがない
時間枠:12ヶ月
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痛みや腫れのある参加者数
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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