Biodentine 和辛伐他汀联合作为盖髓材料在乳磨牙活髓切开术中的疗效
Biodentine 和辛伐他汀联合作为盖髓材料在乳磨牙活髓切开术中的疗效:一项临床和实验研究
目的:本研究的目的是评估 biodentine 联合辛伐他汀作为活髓磨牙活髓切断剂的临床和影像学疗效。
研究设计:20名4-7岁儿童的60颗乳磨牙随机分为三组,Biodentine组、辛伐他汀组和Biodentine联合辛伐他汀组。 在治疗后 1、3、6、9 和 12 个月进行临床和影像学检查。
关键词:活髓切断术,乳牙,Biodentine,辛伐他汀。
研究概览
详细说明
在用纱布擦干该区域后,将在粘膜上使用表面麻醉凝胶苯佐卡因 20% 对每颗牙齿进行局部麻醉;按照针对每颗待治疗牙齿的推荐技术,使用 2% 盐酸甲哌卡因和 1:20000 左氧诺福林对牙齿进行局部麻醉;然后使用橡皮障和高吸力隔离牙齿 3. 牙髓切开术程序如下:- 所有软龋都将用大勺子挖掘机去除。 空腔轮廓将使用无菌 #330 硬质合金车针高速(30,000 rpm)进行,反角手机将在水冷却剂下使用。
- 将用探针检测是否进入牙髓室,或者牙髓室的顶部是否足够薄以看到牙髓组织。 当确认牙髓暴露时,将使用喷水的无菌大号低速圆钻 #4 去除牙髓室的顶部。
- 冠状髓将使用无菌尖勺挖掘机截断,直到可以清楚地看到残端的孔口而没有残留标签,并且将使用无菌高速裂隙车针细化通路(El sayed 等人,2019)。
- 牙髓腔将用生理盐水冲洗。
- 牙髓止血将使用带有无菌盐水的湿棉球在轻微压力下应用于根髓残端 2 至 3 分钟。
如果无法在 5 分钟内控制出血,则该牙齿将被排除在研究之外并进行所需的治疗。
4. 根据分组情况,磨牙牙髓残端修整如下:
第 (I) 组:20 颗乳磨牙接受了 Biodentine 治疗:-
Biodentine 的混合物将根据制造商的说明制成,如下所示:
我。 Biodentine 以预先测量好的胶囊和移液管中的液体形式提供 ii。 在打开 Biodentine 胶囊之前,先在坚硬的表面上轻轻拍打以扩散粉末。
三. 将单剂量分配器中的五滴液体倒入胶囊中,然后将其放入混合器中并混合 30 秒。
四. 借助制造商提供的抹刀回收混合物。
- 使用汞合金载体将 Biodentine 混合物引入牙髓室,均匀放置在牙髓室底部并用冷凝器压实
第 (II) 组:20 颗乳磨牙接受辛伐他汀治疗:-
- 将 1.5 毫克辛伐他汀粉末与蒸馏水混合以获得均质糊剂(Shaheen 等人,2018 年)
- 然后使用塑料仪器将辛伐他汀的混合物输送到牙髓腔中,并用冷凝器压实
第 (III) 组:使用 Biodentine 和辛伐他汀组合治疗 20 颗乳磨牙:-
• 1:1 的 Biodentine 和辛伐他汀糊剂的混合物,使用一台可测量的仪器,将它们放在一起,然后使用塑料仪器将混合物输送到牙髓室并用冷凝器压实
5. 在三组中,所有治疗磨牙的入口腔均由修复性玻璃离子水门汀填充,所有磨牙最终用不锈钢冠修复并用玻璃离子水门汀粘合
6. 所有治疗后的乳磨牙(0-基线)将在同一次就诊时拍摄术后数字 X 光片 7. 指导患者在父母的监督下采取口腔卫生措施(每天刷牙两次)。
8. 临床随访将在(一、三、六、九和十二)个月后进行。
将在(三、六、九和十二)个月后进行数字射线照相跟进。
射线照相检查:将在苏伊士运河大学牙科学院口腔放射学系使用 0 号磷光板 (PSP)、扫描仪和 X 光机进行诊断性术前数字根尖周片检查,以评估纳入和排除标准。
9.如患者对治疗有任何不适,请患者在两次随访之间来诊,并根据情况进行替代治疗。
A.II.7:评估方法:
活髓切断术的牙齿如果满足以下标准,则被认为在临床和放射学上是成功的(Elbardissy 等人,2019 年)。
临床上:
没有疼痛。 没有招标打击乐。 没有肿胀/鼻窦。 无病理性牙齿松动。
射线照相:
无硬膜层丢失。 正常的牙周韧带空间。 没有外部/内部吸收。 没有根尖/分叉射线可透性。 评估将由两名独立评估员进行 当检测到以下一种或多种体征(疼痛、叩诊肿胀/鼻窦压痛或病理性牙齿松动)时,治疗被视为临床失败,当出现以下一种或多种体征时,放射学治疗失败(检测到硬膜层、牙周韧带间隙增宽、存在外部/内部吸收或存在根尖/分叉射线可透性。 牙髓切断术失败的时间定义为从治疗到第一次就诊发现病理结果所经过的时间。 当检测到失败时,牙齿采用传统的氧化锌丁香酚牙髓切除术治疗或拔除并排除在研究之外
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ismailia、埃及
- Faculty of dentistry, Suez Canal university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 显然健康的儿童没有任何已知的全身性疾病。
- 家长愿意参加本研究并签署知情同意书。
- 患者至少有 3 个可修复的乳磨牙和暴露的龋齿活髓
排除标准:
- 自发性疼痛或诱发性疼痛的病史。
- 临床体征和 ̸ 或提示非生命牙齿的症状,例如(瘘管、窦道、软组织肿胀、活动度或叩诊压痛)。
- 不可修复的牙齿
- 病理或生理运动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:生物牙本质
Biodentine 治疗了 20 颗乳磨牙
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硅酸三钙、硅酸二钙、碳酸钙和氧化物填料、氧化铁色和氧化锆
|
有源比较器:辛伐他汀
Biodentine 治疗了 20 颗乳磨牙
|
3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂
|
有源比较器:Biodentine 和辛伐他汀的组合
Biodentine 治疗了 20 颗乳磨牙
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硅酸三钙、硅酸二钙、碳酸钙和氧化物填料、氧化铁色和氧化锆
3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床评估
大体时间:12个月
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疼痛、压痛、肿胀 叩诊无压痛。
没有肿胀/鼻窦。
无病理性牙齿松动。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
射线照相:
大体时间:12个月
|
硬膜层、牙周韧带间隙、再吸收 正常牙周韧带间隙。
没有外部/内部吸收。
没有根尖/分叉射线可透性。
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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