第一大臼歯歯髄切開術、ビオデンチン対フォルモクレゾール-ZOEのランダム化臨床試験
2018年1月10日 更新者：Université de Montréal
第一大臼歯歯髄切開の新しい技術 : フォルモクレゾール - 酸化亜鉛オイゲノール技術とバイオデンチン技術の X 線写真と臨床的成功を比較する無作為化臨床試験
これは、従来の技術 (Formocresol/ZOE) と Biodentine を使用した新しい技術との間で、第一大臼歯のパルプトミーの臨床的および X 線写真上の成功を比較する RCT です。
180回の歯髄切除術（各グループで90回）を12か月間追跡します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I および II
- 生理学的な歯根吸収の 1/3 未満
- 無症候性歯（症状の病歴がない）
- 病状の臨床的または放射線学的徴候なし
- 齲蝕歯髄露出のある重要な歯
- 止血は、5分以内に圧迫するだけで得られなければなりません
- ステンレスクラウンで歯を修復
除外基準:
- 10歳以上
- 症状のある歯（現在または症状の既往歴）
- 歯の以前の歯髄治療
- 壊死パルプ
- 充血髄
- 不適切な手術手技、修復不良
- 非診断用X線（治療前または治療後）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ホルモクレゾール/OZE
ホルモクレゾールと酸化亜鉛オイゲノールを使用した従来の歯髄切開法
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ACTIVE_COMPARATOR：バイオデンチン
バイオデンチンを使用した新技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床的成功
時間枠：治療後12ヶ月
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治療後12ヶ月
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放射線写真の成功
時間枠：治療後12ヶ月
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治療後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。