Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombinationen af ​​biodentin og simvastatin som pulpafdækningsmateriale i vital pulpotomi af primære kindtænder

12. oktober 2022 opdateret af: Suez Canal University

Effektiviteten af ​​kombinationen af ​​biodentin og simvastatin som pulpafdækningsmateriale i vital pulpotomi af primære molarer: - en klinisk og eksperimentel undersøgelse

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​kombination af biodentin med simvastatin som et pulpotomimiddel til vitale primære kindtænder klinisk og radiografisk.

Undersøgelsesdesign: 60 primære kindtænder hos 20 børn i alderen 4-7 år blev tilfældigt fordelt i tre grupper, Biodentine, Simvastatin og kombination af Biodentine og simvastatin. Kliniske og radiografiske undersøgelser blev udført 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.

Nøgleord: Pulpotomi, Primære tænder, Biodentine, Simvastatin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hver tand vil blive lokalbedøvet med topisk bedøvende gel benzocain 20% på slimhinden efter tørring af området med gaze; påføring af lokalbedøvelse med Mepivacaine Hydrocholride 2% med Levonordefrin 1:20000 på tanden ved at følge den anbefalede teknik for hver tand, der skal behandles; derefter vil tanden blive isoleret ved hjælp af gummidæmning og høj sugning 3. Pulpotomi procedurerne vil blive udført som følger:- Al blød caries vil blive fjernet med stor ske gravemaskine. Kavitetskontur vil blive udført ved hjælp af en steril #330 karbidbor ved høj hastighed (30.000 rpm) vinkelstykke vil blive brugt under en vandkølingsvæske.

  • Adgang til et pulpakammer vil blive detekteret med en sonde, eller hvis pulpakammerets tag er tilstrækkelig tyndt til at se pulpavævet. Når pulpaeksponeringen er bekræftet, fjernes pulpakammerets tag med en steril stor lavhastighedsbore #4 med vandspray.
  • Koronalpulpen vil blive amputeret ved hjælp af en steril gravemaskine med skarp ske, indtil stumpernes åbninger kan ses tydeligt uden restmærker, og adgangen vil blive forfinet med en steril højhastighedsfissurbor (El sayed et al., 2019).
  • Pulpkammeret vil blive vandet med normalt saltvand.
  • Pulphæmostase vil blive opnået ved at bruge en våd bomuldspellet med sterilt saltvand påført på de radikulære pulpstumper under let tryk i 2 til 3 minutter.
  • Hvis blødningen ikke kan kontrolleres inden for 5 minutter, vil tanden blive udelukket fra undersøgelsen, og den nødvendige behandling vil blive udført.

    4. Afhængig af gruppetildelingen vil pulpstumpene på kindtænderne blive klædt som følger:

Gruppe (I): 20 primære kindtænder blev behandlet med Biodentine:-

Blandingen af ​​Biodentine vil blive lavet i henhold til producentens anvisninger som følger:

jeg. Biodentine fås i form af en forafmålt kapsel og en væske i en pipette ii. Inden Biodentine-kapslen åbnes, bankes den forsigtigt på en hård overflade for at sprede pulveret.

iii. Fem dråber væske fra enkeltdosisbeholderen hældes i kapslen, hvorefter den anbringes i en amalgamator og blandes i 30 sek.

iv. Blandingen genvindes ved hjælp af producentens leverede spatel.

  • Blandingen af ​​Biodentine indføres i pulpakammeret ved hjælp af amalgambærer, ensartet placeret over pulpakammerets gulv og komprimeret med en kondensator

Gruppe (II): 20 primære molarer blev behandlet med Simvastatin:-

  • Simvastatinpulver 1,5 mg blandes med destilleret vand for at få en homogen pasta (Shaheen et al., 2018)
  • Blandingen af ​​Simvastatin bliver derefter leveret til pulpkammeret ved hjælp af et plastikinstrument og komprimeret med en kondensator

Gruppe (III): 20 primære kindtænder behandles med kombination af Biodentine og Simvastatin:-

• 1:1 af en blanding af Biodentine og Simvastatin-pasta, ved hjælp af et målbart instrument, vil de være sammen, og blandingen vil blive leveret til pulpkammeret ved hjælp af et plastikinstrument og komprimeret med en kondensator

5. I tre grupper er adgangshulrummet for alle behandlede kindtænder fyldt med genoprettende glasionomercement, og alle kindtænder gendannes til sidst med rustfri stålkroner og cementeres med glasionomercement

6. Postoperativ digital røntgen vil blive taget ved samme besøg for alle behandlede primære kindtænder (0-baseline) 7. Patienterne instrueres i at udføre mundhygiejneforanstaltninger (tænderbørstning to gange dagligt) under opsyn af deres forældre.

8. Klinisk opfølgning vil blive udført efter (én, tre, seks, ni og tolv) måneder.

Digital radiografisk opfølgning vil blive udført efter (tre, seks, ni og tolv) måneder.

Røntgenundersøgelse: Det vil blive udført ved at tage et aiagnostisk præoperativt digitalt periapikalt røntgenbillede med størrelse 0 Phosphostimulable Phosphor-plader (PSP), scanner og røntgenmaskine på Oral Radiology Department, Det Odontologiske Fakultet, Suez Canal University for at vurdere inklusion og eksklusion kriterier.

9. Patienten anmodes om at komme i klinikken mellem opfølgningsbesøgene, hvis han/hun har klager fra behandlingen, og den alternative behandling vil ske efter sagen.

A.II.7: Evalueringsmetoder:

De pulpotomiserede tænder vurderes som klinisk og radiografisk vellykkede, hvis de opfyldte følgende kriterier (Elbardissy et al., 2019).

Klinisk:

Fravær af smerte. Intet bud på percussion. Ingen hævelse/sinus. Ingen patologisk tandmobilitet.

Radiografisk:

Intet tab af lamina dura. Normal parodontale ledbåndsplads. Ingen ekstern/intern resorption. Ingen periapikal/furkation radiolucens. Evaluering vil blive foretaget af to uafhængige evaluatorer. Behandling betragtes som klinisk svigt, når et eller flere af følgende tegn (smerte, øm ved percussion hævelse/sinus eller patologisk tandmobilitet) blev opdaget og røntgenologisk svigt, når et eller flere af følgende tegn ( lamina dura, udvidelse af det periodontale ligamentrum tilstedeværelse af ekstern/intern resorption eller tilstedeværelse af periapikal/furkation radiolucens) blev påvist. Tid for tænder med pulpotomisvigt blev defineret som den tid, der gik mellem behandling og det første besøg, hvor patologisk fund blev påvist. Når fejl blev opdaget, blev tanden traditionelt behandlet med zinkoxid eugenol pulpektomi eller ekstraheret og udelukket fra undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of dentistry, Suez Canal university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde børn fri for kendte systemiske sygdomme.
  • Forælder er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke.
  • Patienten havde mindst tre genoprettelige primære kindtænder med en carieseksponeret vital pulpa

Ekskluderingskriterier:

  • historie med spontan smerte eller fremkaldt smerte.
  • kliniske tegn og ̸ eller symptomer, der tyder på en ikke-vital tand, såsom (fistel, bihulekanal, hævelse af blødt væv, mobilitet eller ømhed over for percussion).
  • ikke-genoprettelig tand
  • patologisk eller fysiologisk mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biodentin
20 primære kindtænder blev behandlet med Biodentine
Tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, calciumcarbonat og oxidfyldstof, jernoxidskygge og zirconiumoxid
Aktiv komparator: Simvastatin
20 primære kindtænder blev behandlet med Biodentine
3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym En reduktaseinhibitor
Aktiv komparator: kombination af Biodentine og Simvastatin
20 primære kindtænder blev behandlet med Biodentine
Tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, calciumcarbonat og oxidfyldstof, jernoxidskygge og zirconiumoxid
3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym En reduktaseinhibitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Smerter, ømhed, hævelse Ingen ømhed ved percussion. Ingen hævelse/sinus. Ingen patologisk tandmobilitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk:
Tidsramme: 12 måneder
Lamina dura, parodontale ledbåndsplads, resorption Normalt parodontale ledbåndsrum. Ingen ekstern/intern resorption. Ingen periapikal/furkation radiolucens.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Biodentin

3
Abonner