HEAR Plus MINDBODYSTRONG: 看護師のためのメンタルヘルス回復力介入
2026年4月29日 更新者：Bernadette Melnyk、Ohio State University
この研究の全体的な目的は、看護師の自殺を防ぐために設計された介入の有効性を評価することです。 このランダム化比較試験では、ヒーラー教育評価および紹介 (HEAR) プログラムのみ、および MINDBODYSTRONG と呼ばれるプログラムと組み合わせた HEAR プログラムをテストします。
HEAR プログラムは、自殺の危険性が中程度から高い臨床医を検出し、暗号化された匿名のオンライン プラットフォームを介して治療のために紹介するスクリーニング方法です。 MINDBODYSTRONG© は、うつ病、不安、自殺念慮を軽減し、健康的なライフスタイルの信念と行動を改善するための認知行動理論に基づくアプローチを提供する、十分にテストされた認知行動スキル構築介入 (文献では COPE としても知られています) を適応させたものです。リスクのある集団で。 MINDBODYSTRONG© には、看護師と臨床医向けに特別に設計された、自分のペースで進められるコンピューター化された 8 つのセッションが含まれます。 看護師は、全米看護師協会を通じて全国的に募集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HEAR プログラムと、以前にテストされた看護師向けの CBSB プログラムの手動化されたバージョン (つまり、MINDBODYSTRONG©) の新しいオンライン デジタル化バージョンとの組み合わせをテストする最初のものになります。
効果的であることが判明した場合、組み合わせたプログラムを簡単に拡大して、看護師やその他のリスクの高い臨床医集団の自殺を防ぐことができます。
CBT はエビデンスに基づいたうつ病のゴールド スタンダードな治療法ですが、メンタルヘルスの提供者が不足しているため、CBT を受けられる患者はごくわずかであり、うつ病の再発率が 50 ～ 70% と高くなります。
スケーラブルなデジタル化された介入は、自殺の危険にさらされている看護師に CBT スキルをもたらすための重要な解決策の 1 つになる可能性があります。
この無作為化対照試験 (RCT) は、ヒーラー教育の評価と紹介 (HEAR) プログラムが、米国自殺防止財団 (AFSP) のインタラクティブ スクリーニング プログラム (ISP) を MINDBODYSTRONG© のオンライン バージョンと組み合わせて適応させた効果を判断します。米国の看護師のうつ病、自殺念慮、燃え尽き症候群、不安、心的外傷後ストレス、健康的なライフスタイルの信念、健康的なライフスタイルの行動、および仕事の満足度に関するプログラムとHEARプログラムのみの比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
849
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 登録看護師であることを自認する
- HEAR固有のインタラクティブなスクリーニングプログラムの割り当てにより、自殺のリスクが中程度から高いと特定された
除外基準:
- HEAR固有の対話型スクリーニングプログラムの割り当てによる自殺のリスクの低さ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：mISP
ISP の自殺リスクによって中程度から高の自殺リスクがあると特定された参加者には、メンタルヘルス カウンセラーが連絡し、mISP の暗号化されたオンライン インターフェイスを通じて参加者と関わります。
メンタルヘルスカウンセラーは、暗号化を使用したオンラインまたは電話でカウンセリングを提供します。
指示があれば、メンタルヘルスカウンセラーが危機ホットラインを提供し、保険会社や従業員支援プログラムを利用して治療を受けるよう参加者に勧めます。
メンタルヘルスカウンセラーは、紹介の手助けを申し出て、高リスクの参加者を治療につなげます。
中程度から高い自殺リスクがあると特定されなかった参加者には、時間を割いていただいたことに感謝します。
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アクティブコンパレータ：mISP プラス マインドストロング
ISP のスクリーニングに基づいて中程度から高の自殺リスクがあると特定された参加者は、ランダム化されます。
MINDBODYSTRONG© プログラム (介入) にランダムに割り当てられた参加者は、8 セッションのオンライン インタラクティブ プログラムを受けます。
次回の MINDBODYSTRONG© セッションを完了するためのリマインダーが毎週送信されます。また、MINDBODYSTRONG© の訓練を受けたコーチが、オンライン プログラムのベースライン、第 3 週目と第 5 週目に電話で参加者に連絡して、主要なプログラムの概念を強化し、参加者がセッションを完了しているかどうかを評価します。毎週のスキル構築アクティビティ。
対照グループに割り当てられた看護師は、mISP のみ (前述) を受け、追跡調査のために連絡されます。
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デジタル化された MINDBODYSTRONG™ は、オンライン プラットフォームを介して自分のペースで毎週使用できるように設計されています。 MINDBODYSTRONG©セッション内容
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化は、自己申告による自殺願望の増加または減少について評価されています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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有効で信頼できるコロンビア自殺重症度評価尺度は、次の 4 つの構造に分割された「はい」または「いいえ」の質問の半構造化されたリストを通じて、自殺念慮および行動の重症度を評価します。 (2) 観念の強さ。 (3) 自殺行為。 (4) 自殺致死サブスケール (実際または潜在的)。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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の変化は、自己申告による抑うつ症状の増加または減少について評価されています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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うつ病の症状を測定するために、9項目の有効で信頼できる個人健康アンケート-9が使用されます。
参加者は、過去 2 週間にどのように感じたかについて、9 つの項目 (例: 物事を行うことにほとんど興味がない、または喜びがない、気分が落ち込む、落ち込んでいる、または絶望的である) に回答するよう求められます。
スコアは、0「まったくない」から 3「ほぼ毎日」までの 4 段階のリッカート スケールに基づいています。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された不安症状の増加または減少について評価されることの変化
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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有効で信頼できる全般性不安障害尺度 (GAD-7) を使用して、不安を測定します。
GAD-7 は、過去 2 週間の不安に関連する感情と行動を測定します。
回答は、0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの 4 段階のリッカート スケールに基づいています。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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自己申告による燃え尽き症候群のレベルの増減について、変化を評価しています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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Maslach Burnout Inventory からの次の非独占的な単一項目の質問は、燃え尽き症候群を測定するために使用されます。回答は 5 段階の序数スケールで採点されます。ここで、1 = 「私は自分の仕事を楽しんでいます。
燃え尽き症候群の症状はありません。」 2 = 「ときどきストレスにさらされることがあります。いつも以前ほどエネルギーを持っているわけではありませんが、燃え尽きているとは感じていません。」 3 = 「間違いなく燃え尽きています。」身体的および感情的な疲労など、1 つまたは複数の燃え尽き症候群の症状がある;" 4 = "私が経験している燃え尽き症候群の症状は消えません。
仕事でのフラストレーションについてよく考えます。」 および 5 = 「完全に燃え尽きてしまい、続けられるかどうか疑問に思うことがよくあります。
私は、何らかの変更が必要になるか、何らかの助けを求める必要があるかもしれない時点にいます。」
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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変化は、自己申告による心的外傷後ストレスレベルの増加または減少について評価されています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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DSM-5 のプライマリ ケア PTSD スクリーン (PC-PTSD-5) は、外傷後の症状のスクリーニングに使用されます。
この 5 項目のスクリーニング ツールは、プライマリ ケア環境で PTSD の可能性がある個人を特定するために開発されました。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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変化は、自己申告による仕事の満足度の増減について評価されています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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職務満足度は、職務満足度尺度 (JSS) を使用して測定されます。
この 7 項目スケールは、「私は自分の仕事に本当の楽しみを見つける」などの回答をクエリし、1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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変化は、自己申告による健康的なライフスタイルの信念の増加または減少について評価されています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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Healthy Lifestyle Beliefs Scale は 10 項目のスケールで、この研究で提案されているメディエーターである、ストレスや問題に対処し、健康的なライフスタイルの行動に従事することについての認知的信念を引き出すために使用されます。
参加者は、(1) 強く同意しないから (5) 強く同意するまでの 10 段階のリッカート スケールで各項目に回答します。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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変化は、自己申告による健康的なライフスタイル行動の増加または減少について評価されています
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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健康的なライフスタイル行動スケールは、「私は健康的な食品を選択する」や「達成できる目標を設定する」などのステートメントに対する回答を求める 16 項目のスケールです。
1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールでスコアを付けました。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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制限のないストレッサーに関する質問
時間枠：ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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自己報告されたストレッサー (危険因子) に関する以前にテストされた 1 つの質問が使用されます。
質問は次のとおりです。最近、特にストレスを感じたことがあれば、何でも教えてください。愛する人の死、人間関係の破綻、学業上のストレス要因、家族やお金の問題、生活状況の困難など、何でも構いません。あなたがどのように感じているかに貢献しているかもしれない他のもの。
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ベースライン (時点 0)、ベースライン後 8 週間 (時点 1)、スクリーニング後 3 か月 (時点 2)、スクリーニング後 6 か月 (時点 3)、スクリーニング後 12 か月 (時点 4)
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評価アンケート
時間枠：スクリーニング後3か月（時点2）、スクリーニング後6か月（時点3）、スクリーニング後12か月（時点4）
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.また、調査の開始以降に看護師が何らかの治療（治療、投薬など）を受けたかどうかに関するデータを収集するだけでなく、介入の有用性に関するオープンエンドのフィードバックを得るために、アンケートも実施されます。
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スクリーニング後3か月（時点2）、スクリーニング後6か月（時点3）、スクリーニング後12か月（時点4）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (実際)
2026年4月10日
研究の完了 (実際)
2026年4月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (その他の助成金/資金番号：American Foundation for Suicide Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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