HEAR Plus MINDBODYSTRONG: una intervención de resiliencia de salud mental para enfermeras
29 de abril de 2026 actualizado por: Bernadette Melnyk, Ohio State University
El propósito general de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención diseñada para prevenir el suicidio de enfermeras. Este ensayo controlado aleatorizado probará el programa Healer Education Assessment and Referral (HEAR) solo y el programa HEAR combinado con un programa llamado MINDBODYSTRONG.
El programa HEAR es un método de detección para detectar médicos con un riesgo moderado a alto de suicidio y remitirlos para recibir tratamiento a través de una plataforma en línea anónima cifrada. MINDBODYSTRONG© es una adaptación de una intervención de desarrollo de habilidades cognitivo-conductuales bien probada (también conocida como COPE en la literatura) que proporciona un enfoque basado en la teoría cognitivo-conductual para disminuir la depresión, la ansiedad y la ideación suicida y mejorar las creencias y comportamientos de un estilo de vida saludable en poblaciones de riesgo. MINDBODYSTRONG© incluirá ocho sesiones computarizadas a su propio ritmo diseñadas específicamente para enfermeras y médicos. Las enfermeras serán reclutadas a nivel nacional a través de la Asociación Estadounidense de Enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será el primero en probar la combinación del programa HEAR con una nueva versión digitalizada en línea de la versión manualizada previamente probada del programa CBSB (es decir, MINDBODYSTRONG©) para enfermeras.
Si se determina que es efectivo, el programa combinado podrá escalarse fácilmente para prevenir el suicidio en enfermeras y potencialmente en otras poblaciones de médicos de alto riesgo.
Aunque la TCC es el tratamiento de referencia para la depresión basado en la evidencia, solo un pequeño porcentaje de las personas afectadas la reciben debido a la escasez de proveedores de salud mental, lo que contribuye a las altas tasas de recaída de la depresión del 50 al 70 %.
Una intervención digitalizada escalable podría ser una solución clave para llevar las habilidades de TCC a las enfermeras en riesgo de suicidio que podrían beneficiarse de ellas.
Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) determinará los efectos de la adaptación del programa Healer Education Assessment and Referral (HEAR) del programa Interactive Screening (ISP) de la Fundación Estadounidense para la Prevención del Suicidio (AFSP) combinado con la versión en línea de MINDBODYSTRONG© versus el programa HEAR solo sobre la depresión, la ideación suicida, el agotamiento, la ansiedad, el estrés postraumático, las creencias sobre un estilo de vida saludable, los comportamientos de estilo de vida saludables y la satisfacción laboral en las enfermeras de EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
849
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse como una enfermera registrada
- identificado como de moderado a alto riesgo de suicidio por la asignación del programa de detección interactivo específico de HEAR
Criterio de exclusión:
- bajo riesgo de suicidio por la asignación del programa de cribado interactivo específico de HEAR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: MISP
Los participantes que tengan un riesgo de suicidio de moderado a alto, según lo identificado por el riesgo de suicidio en el ISP, serán contactados por un consejero de salud mental que los contactará a través de la interfaz cifrada de mISP en línea.
El consejero de salud mental ofrecerá asesoramiento en línea mediante cifrado o por teléfono.
Cuando esté indicado, el consejero de salud mental proporcionará la línea directa de crisis y alentará a los participantes a utilizar su proveedor de seguros y/o el Programa de asistencia al empleado para obtener tratamiento.
El consejero de salud mental se ofrecerá a ayudar con las derivaciones y conectará a los participantes de alto riesgo con el tratamiento.
Se agradecerá su tiempo a los participantes que no estén identificados como de riesgo moderado a alto de suicidio.
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Comparador activo: mISP más MINDSTRONG
Luego, los participantes identificados con un riesgo de suicidio de moderado a alto según la evaluación del ISP serán asignados al azar.
Los participantes asignados al azar al programa MINDBODYSTRONG © (intervención) recibirán el programa interactivo en línea de 8 sesiones.
Se enviarán recordatorios semanalmente para completar la siguiente sesión de MINDBODYSTRONG© y un entrenador capacitado en MINDBODYSTRONG© se comunicará con los participantes por teléfono al inicio, en las semanas 3 y 5 del programa en línea para reforzar los conceptos clave del programa y evaluar si los participantes están completando el actividades semanales de desarrollo de habilidades.
Las enfermeras asignadas al grupo de control solo recibirán el mISP (mencionado anteriormente) y serán contactadas para encuestas de seguimiento.
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MINDBODYSTRONG™ digitalizado está diseñado para un uso semanal a su propio ritmo a través de una plataforma en línea. MINDBODYSTRONG© Contenido de la sesión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando el cambio para un aumento o disminución en la intención suicida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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La Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia, válida y fiable, evalúa la gravedad de la ideación y la conducta suicidas a través de una lista semiestructurada de preguntas de sí o no divididas en cuatro constructos: (1) ideación suicida; (2) intensidad de la ideación; (3) comportamiento suicida; y (4) subescala de letalidad suicida (real o potencial).
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Se está evaluando el cambio en busca de un aumento o disminución de los síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Para medir los síntomas depresivos se utilizará el Personal Health Questionnaire-9 de 9 ítems válido y fiable.
Se les pide a los participantes que respondan a nueve ítems (p. ej., poco interés o placer en hacer cosas; sentirse decaídos, deprimidos o sin esperanza) con respecto a cómo se han sentido durante el período anterior de 2 semanas.
Las puntuaciones se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 0 "nada en absoluto" hasta 3 "casi todos los días".
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en ser evaluado por un aumento o disminución en los síntomas de ansiedad autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Para medir la ansiedad se utilizará la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada válida y fiable (GAD-7).
El GAD-7 mide los sentimientos y las acciones asociadas con la ansiedad en el período anterior de 2 semanas.
Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Se está evaluando el cambio para un aumento o disminución en el nivel de agotamiento autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Para medir el agotamiento se utilizará la siguiente pregunta no patentada de un solo elemento del Inventario de agotamiento de Maslach: "En general, según su definición de agotamiento, ¿cómo calificaría su nivel de agotamiento?" Las respuestas se califican en una escala ordinal de cinco categorías, donde 1 = "Disfruto mi trabajo.
No tengo síntomas de agotamiento;" 2 = "De vez en cuando estoy bajo estrés y no siempre tengo tanta energía como antes, pero no me siento quemado;" 3 = "Definitivamente me estoy quemando y tengo uno o más síntomas de agotamiento, como agotamiento físico y emocional;" 4 = "Los síntomas de agotamiento que estoy experimentando no desaparecen.
Pienso mucho en la frustración en el trabajo;" y 5 = "Me siento completamente agotado y, a menudo, me pregunto si puedo continuar.
Estoy en el punto en el que puedo necesitar algunos cambios o puedo necesitar buscar algún tipo de ayuda".
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Se está evaluando el cambio por un aumento o disminución en los niveles de estrés postraumático autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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La Evaluación de TEPT de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5) se utilizará para evaluar los síntomas posteriores al trauma.
Esta herramienta de detección de 5 elementos se desarrolló para identificar a las personas con probable PTSD en un entorno de atención primaria.
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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El cambio está siendo evaluado por un aumento o disminución en la satisfacción laboral autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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La satisfacción laboral se medirá utilizando la Escala de satisfacción laboral (JSS).
Esta escala de 7 ítems consulta respuestas como "Disfruto mucho de mi trabajo" y se miden en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Se está evaluando el cambio en busca de un aumento o disminución en las creencias de estilo de vida saludable autoinformadas
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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La Escala de Creencias de Estilo de Vida Saludable es una escala de 10 ítems que se utilizará para aprovechar las creencias cognitivas sobre cómo lidiar con el estrés/problemas y participar en comportamientos de estilo de vida saludables, el mediador propuesto en este estudio.
Los participantes responden a cada uno de los ítems en una escala tipo Likert de 10 puntos que van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (5) totalmente de acuerdo.
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Se está evaluando el cambio en busca de un aumento o disminución en los comportamientos de estilo de vida saludables autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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La escala de Comportamientos de estilo de vida saludable es una escala de 16 ítems que solicita respuestas sobre afirmaciones como "Hago elecciones de alimentos saludables" y "Me fijo metas que puedo lograr".
Se puntuó en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Pregunta abierta sobre factores estresantes
Periodo de tiempo: Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Se utilizará una pregunta previamente probada sobre estresores autoinformados (factores de riesgo).
La pregunta es: tómese un minuto para informarnos sobre cualquier cosa que haya sido particularmente estresante para usted últimamente: la muerte de un ser querido, la ruptura de una relación, factores estresantes académicos, problemas familiares o económicos, dificultades con su situación de vida, o cualquier cosa. otra cosa que podría estar contribuyendo a cómo se siente.
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Línea de base (Punto de tiempo 0), 8 semanas después del inicio (Punto de tiempo 1), 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Cuestionario de Evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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. También se administrará un cuestionario para generar comentarios abiertos sobre las intervenciones en términos de su utilidad, así como para recopilar datos sobre si las enfermeras han recibido algún tratamiento desde el comienzo del estudio (p. ej., terapia, medicación).
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3 meses después de la selección (Punto de tiempo 2), 6 meses después de la selección (Punto de tiempo 3), 12 meses después de la selección (Punto de tiempo 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Otro número de subvención/financiamiento: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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