HEAR Plus MINDBODYSTRONG: Intervence k odolnosti duševního zdraví pro sestry
29. dubna 2026 aktualizováno: Bernadette Melnyk, Ohio State University
Celkovým účelem této studie je zhodnotit účinnost intervence určené k prevenci sebevražd sestry. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude testovat samotný program Healer Education Assessment and Referral (HEAR) a program HEAR kombinovaný s programem nazvaným MINDBODYSTRONG.
Program HEAR je metoda screeningu k odhalení lékařů se středním až vysokým rizikem sebevraždy a jejich doporučení k léčbě prostřednictvím šifrované anonymní online platformy. MINDBODYSTRONG© je adaptací dobře otestované intervence budování kognitivně-behaviorálních dovedností (v literatuře také známé jako COPE), která poskytuje přístup založený na kognitivně-behaviorální teorii ke snížení deprese, úzkosti a sebevražedných myšlenek a ke zlepšení zdravého životního stylu a přesvědčení a chování. v rizikových populacích. MINDBODYSTRONG© bude zahrnovat osm počítačových relací s vlastním tempem navržených speciálně pro sestry a klinické lékaře. Sestry budou rekrutovány na národní úrovni prostřednictvím Americké asociace sester.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie jako první otestuje kombinaci programu HEAR s novou on-line digitalizovanou verzí dříve testované manuální verze programu CBSB (tj. MINDBODYSTRONG©) pro sestry.
Pokud se ukáže, že je účinný, bude možné kombinovaný program snadno upravit tak, aby zabránil sebevraždám u sester a potenciálně dalších vysoce rizikových skupin lékařů.
Ačkoli je CBT léčba deprese založená na zlatém standardu, pouze malé procento postižených jedinců ji dostává kvůli nedostatku poskytovatelů duševního zdraví, což přispívá k vysoké míře recidivy deprese 50 až 70 %.
Škálovatelná digitalizovaná intervence by mohla být jedním z klíčových řešení, jak přinést dovednosti KBT sestrám ohroženým sebevraždou, které by z nich mohly mít takový prospěch.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) určí účinky adaptace programu Healer Education Assessment and Referral (HEAR) programu Interaktivního screeningu (ISP) Americké nadace pro prevenci sebevražd (AFSP) v kombinaci s on-line verzí programu MINDBODYSTRONG© program proti samotnému programu HEAR na depresi, sebevražedné myšlenky, syndrom vyhoření, úzkost, posttraumatický stres, přesvědčení o zdravém životním stylu, chování ve zdravém životním stylu a spokojenost s prací u amerických sester.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
849
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikace jako registrovaná zdravotní sestra
- identifikované jako středně vysoké až vysoké riziko sebevraždy pomocí interaktivního screeningového programu specifického pro HEAR
Kritéria vyloučení:
- nízké riziko sebevraždy pomocí programu interaktivního screeningu specifického pro HEAR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: mISP
Účastníci, u kterých je identifikováno střední až vysoké riziko sebevraždy, jak je identifikováno rizikem sebevraždy na ISP, budou kontaktováni poradcem pro duševní zdraví, který je zapojí prostřednictvím online šifrovaného rozhraní mISP.
Poradce pro duševní zdraví nabídne poradenství online prostřednictvím šifrování nebo po telefonu.
Tam, kde je to uvedeno, poradce pro duševní zdraví poskytne krizovou horkou linku a povzbudí účastníky, aby k léčbě využili svého poskytovatele pojištění a/nebo Program asistenční služby pro zaměstnance.
Poradce pro duševní zdraví nabídne pomoc s doporučeními a přepojí vysoce rizikové účastníky do léčby.
Účastníkům, u kterých nebylo zjištěno střední až vysoké riziko sebevraždy, bude poděkováno za jejich čas.
|
|
|
Aktivní komparátor: mISP plus MINDSTRONG
Účastníci, u kterých bylo na základě ISP screeningu zjištěno střední až vysoké riziko sebevraždy, budou poté randomizováni.
Účastníci randomizovaní do programu MINDBODYSTRONG© (intervence) obdrží online interaktivní program s 8 sezeními.
Týdně budou zasílána připomenutí k dokončení příštího sezení MINDBODYSTRONG© a vyškolený trenér MINDBODYSTRONG© se s účastníky telefonicky přihlásí na začátku, 3. a 5. týdnu online programu, aby posílil klíčové koncepty programu a posoudil, zda účastníci dokončují týdenní aktivity pro budování dovedností.
Sestry zařazené do kontrolní skupiny obdrží pouze samotný mISP (výše zmíněný) a budou kontaktovány pro následná šetření.
|
Digitalizovaný MINDBODYSTRONG™ je navržen pro týdenní používání vlastním tempem prostřednictvím online platformy. Obsah relace MINDBODYSTRONG©
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna je posuzována z hlediska zvýšení nebo snížení sebevražedného úmyslu, který si sami oznámili
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Platná a spolehlivá Columbia Suicide Severity Rating Scale hodnotí závažnost sebevražedných myšlenek a chování prostřednictvím polostrukturovaného seznamu otázek ano nebo ne rozdělených do čtyř konstruktů: (1) sebevražedné myšlenky; (2) intenzita představ; (3) sebevražedné chování; a (4) subškála sebevražedné letality (aktuální nebo potenciální).
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Změna v je hodnocena na zvýšení nebo snížení depresivních symptomů, které si sami uváděli
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
K měření příznaků deprese bude použit 9-ti položkový platný a spolehlivý osobní zdravotní dotazník-9.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na devět položek (např. malý zájem nebo potěšení z dělání věcí, pocit deprese, deprese nebo beznaděje) ohledně toho, jak se cítili během předchozího 2-týdenního období.
Skóre je založeno na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 „vůbec ne“ do 3 „téměř každý den“.
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení z hlediska zvýšení nebo snížení symptomů úzkosti, které sami uvedli
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
K měření úzkosti bude použita platná a spolehlivá škála Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
GAD-7 měří pocity a akce spojené s úzkostí v období předchozích 2 týdnů.
Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Změna je posuzována z hlediska zvýšení nebo snížení úrovně vyhoření, kterou sami uvedli
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
K měření vyhoření bude použita následující nechráněná jednopoložková otázka z Maslach Burnout Inventory: "Jak byste celkově na základě vaší definice vyhoření ohodnotili svou úroveň vyhoření?" Odpovědi jsou bodovány na pětikategoriové ordinální stupnici, kde 1 = „Svá práce mě baví.
Nemám žádné příznaky vyhoření;“ 2 = „Občas jsem ve stresu a ne vždy mám tolik energie jako kdysi, ale necítím se vyhořelý;“ 3 = „Určitě vyhořím a mám jeden nebo více příznaků vyhoření, jako je fyzické a emocionální vyčerpání;“ 4 = „Příznaky vyhoření, které zažívám, nezmizí.
Hodně přemýšlím o frustraci v práci;“ a 5 = „Cítím se úplně vyhořelý a často přemýšlím, jestli můžu pokračovat.
Jsem v bodě, kdy možná budu potřebovat nějaké změny nebo možná budu muset vyhledat nějakou pomoc."
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Změna je posuzována z hlediska zvýšení nebo snížení úrovně posttraumatického stresu, kterou sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Screen PTSD primární péče pro DSM-5 (PC-PTSD-5) bude sloužit ke screeningu posttraumatických příznaků.
Tento 5-položkový screeningový nástroj byl vyvinut k identifikaci jedinců s pravděpodobnou PTSD v prostředí primární péče.
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Změna se posuzuje pro zvýšení nebo snížení spokojenosti s prací, kterou sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Job Satisfaction Scale (JSS) bude měřena pomocí Job Satisfaction Scale.
Tato 7bodová škála se dotazuje na odpovědi jako „Ve své práci nacházím skutečné potěšení“ a je měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Změna je posuzována s ohledem na zvýšení nebo snížení přesvědčení o zdravém životním stylu
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Škála přesvědčení o zdravém životním stylu je 10-položková škála, která se bude používat ke zkoumání kognitivních přesvědčení o zvládání stresu/problémů a zapojení se do chování zdravého životního stylu, navrhovaného prostředníka v této studii.
Účastníci odpovídají na každou z položek na 10bodové Likertově škále od (1) silně nesouhlasím po (5) zcela souhlasím.
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Změna je posuzována z hlediska zvýšení nebo snížení zdravého životního stylu, který sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Škála chování zdravého životního stylu je 16-položková škála, která vyžaduje odpovědi na výroky jako „vybírám si zdravé potraviny“ a „stanovuji si cíle, kterých mohu dosáhnout“.
Získali jsme skóre na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Otevřená otázka týkající se stresorů
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Použije se jedna dříve testovaná otázka o stresorech (rizikových faktorech), které si sami uvedli.
Otázka zní: Věnujte nám prosím chvilku a dejte nám vědět o čemkoli, co pro vás bylo v poslední době obzvlášť stresující – smrt milovaného člověka, rozpad vztahu, akademické stresory, rodinné nebo finanční problémy, potíže s vaší životní situací – nebo cokoli jiného. jinak to může přispět k tomu, jak se cítíte.
|
Výchozí stav (časový bod 0), 8 týdnů po výchozím stavu (časový bod 1), 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
|
Hodnotící dotazník
Časové okno: 3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
. Bude také zadán dotazník, který poskytne otevřenou zpětnou vazbu o intervencích, pokud jde o jejich užitečnost, a také shromáždí údaje o tom, zda sestry podstoupily nějakou léčbu od začátku studie (např. terapie, léky).
|
3 měsíce po screeningu (časový bod 2), 6 měsíců po screeningu (časový bod 3), 12 měsíců po screeningu (časový bod 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Jiné číslo grantu/financování: American Foundation for Suicide Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .