HEAR Plus MINDBODYSTRONG: Eine Intervention zur Belastbarkeit der psychischen Gesundheit für Pflegekräfte
29. April 2026 aktualisiert von: Bernadette Melnyk, Ohio State University
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, den Suizid von Pflegekräften zu verhindern. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird das Healer Education Assessment and Referral (HEAR)-Programm allein und das HEAR-Programm in Kombination mit einem Programm namens MINDBODYSTRONG testen.
Das HEAR-Programm ist eine Screening-Methode, um Kliniker mit mittlerem bis hohem Suizidrisiko zu erkennen und sie über eine verschlüsselte anonyme Online-Plattform zur Behandlung zu überweisen. MINDBODYSTRONG© ist eine Anpassung einer gut getesteten Intervention zum Aufbau kognitiver Verhaltenskompetenzen (in der Literatur auch als COPE bekannt), die einen auf kognitiver Verhaltenstheorie basierenden Ansatz zur Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Suizidgedanken bietet und die Überzeugungen und Verhaltensweisen eines gesunden Lebensstils verbessert in Risikogruppen. MINDBODYSTRONG© umfasst acht computergesteuerte Sitzungen im eigenen Tempo, die speziell für Krankenschwestern und Kliniker entwickelt wurden. Krankenschwestern werden landesweit über die American Nurses Association rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die erste sein, die die Kombination des HEAR-Programms mit einer neuen digitalisierten Online-Version der zuvor getesteten manuellen Version des CBSB-Programms (d. h. MINDBODYSTRONG©) für Krankenschwestern testet.
Wenn sich das kombinierte Programm als wirksam erweist, kann es leicht skaliert werden, um Suizide bei Pflegekräften und potenziell anderen Klinikern mit hohem Risiko zu verhindern.
Obwohl CBT der Goldstandard der evidenzbasierten Behandlung von Depressionen ist, erhält nur ein kleiner Prozentsatz der Betroffenen sie aufgrund eines Mangels an Anbietern für psychische Gesundheit, was zu hohen Depressionsrückfallraten von 50 bis 70 % beiträgt.
Eine skalierbare digitalisierte Intervention könnte eine Schlüssellösung sein, um selbstmordgefährdeten Pflegekräften, die von ihnen profitieren könnten, CBT-Fähigkeiten zu vermitteln.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Auswirkungen der Adaption des Interactive Screening Program (ISP) der American Foundation for Suicide Prevention (AFSP) durch das Healer Education Assessment and Referral (HEAR)-Programm in Kombination mit der Online-Version von MINDBODYSTRONG© bestimmen Programm im Vergleich zum HEAR-Programm allein zu Depressionen, Suizidgedanken, Burnout, Angstzuständen, posttraumatischem Stress, Überzeugungen zu einer gesunden Lebensweise, gesundem Lebensstilverhalten und Arbeitszufriedenheit bei US-amerikanischen Krankenschwestern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
849
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich selbst als examinierte Krankenschwester ausweisen
- durch die Zuweisung des HEAR-spezifischen interaktiven Screening-Programms als mäßiges bis hohes Suizidrisiko identifiziert
Ausschlusskriterien:
- geringes Suizidrisiko durch die HEAR-spezifische interaktive Screening-Programmzuweisung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: mISP
Teilnehmer, bei denen ein mittleres bis hohes Suizidrisiko festgestellt wurde (gemäß Suizidrisiko beim ISP), werden von einem Berater für psychische Gesundheit kontaktiert, der sie über die verschlüsselte mISP-Schnittstelle online einbezieht.
Der Berater für psychische Gesundheit bietet Beratung online durch Verschlüsselung oder am Telefon an.
Wo angegeben, stellt der Berater für psychische Gesundheit die Krisen-Hotline bereit und ermutigt die Teilnehmer, sich für eine Behandlung an ihren Versicherer und/oder ihr Mitarbeiterhilfsprogramm zu wenden.
Der Berater für psychische Gesundheit bietet seine Hilfe bei der Überweisung an und vermittelt Hochrisikoteilnehmern den Einstieg in die Behandlung.
Teilnehmern, bei denen kein mittleres bis hohes Suizidrisiko festgestellt wurde, wird für ihre Zeit gedankt.
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Aktiver Komparator: mISP plus MINDSTRONG
Anschließend werden die Teilnehmer, bei denen aufgrund des ISP-Screenings ein mäßiges bis hohes Suizidrisiko festgestellt wurde, randomisiert.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem MINDBODYSTRONG©-Programm (Intervention) zugeteilt werden, erhalten das interaktive Online-Programm mit 8 Sitzungen.
Wöchentlich werden Erinnerungen verschickt, um die nächste MINDBODYSTRONG©-Sitzung abzuschließen, und ein von MINDBODYSTRONG© ausgebildeter Coach wird sich zu Beginn, in den Wochen 3 und 5 des Online-Programms telefonisch bei den Teilnehmern melden, um wichtige Programmkonzepte zu vertiefen und zu beurteilen, ob die Teilnehmer die Sitzung absolvieren wöchentliche Aktivitäten zum Kompetenzaufbau.
Der Kontrollgruppe zugeordnete Krankenschwestern erhalten nur das mISP allein (oben erwähnt) und werden für Folgebefragungen kontaktiert.
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Das digitalisierte MINDBODYSTRONG™ ist für den wöchentlichen Gebrauch im eigenen Tempo über eine Online-Plattform konzipiert. Inhalt der MINDBODYSTRONG©-Sitzung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung wird auf eine Zunahme oder Abnahme der selbstberichteten Suizidabsicht untersucht
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die gültige und zuverlässige Columbia Suicide Severity Rating Scale bewertet die Schwere von Suizidgedanken und -verhalten durch eine halbstrukturierte Liste von Ja- oder Nein-Fragen, die in vier Konstrukte unterteilt sind: (1) Suizidgedanken; (2) Intensität der Ideenfindung; (3) suizidales Verhalten; und (4) Suizid-Sterblichkeits-Subskala (tatsächlich oder potentiell).
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Veränderung wird auf eine Zunahme oder Abnahme der selbstberichteten depressiven Symptome untersucht
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Der gültige und zuverlässige Personal Health Questionnaire-9 mit 9 Punkten wird verwendet, um depressive Symptome zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf neun Items (z. B. wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun; sich niedergeschlagen, depressiv oder hoffnungslos zu fühlen) zu antworten, wie sie sich in den letzten 2 Wochen gefühlt haben.
Die Bewertungen basieren auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „fast jeden Tag“ reicht.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung bei der Bewertung für eine Zunahme oder Abnahme von selbstberichteten Angstsymptomen
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Zur Messung der Angst wird die gültige und verlässliche Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) verwendet.
Der GAD-7 misst Gefühle und Handlungen im Zusammenhang mit Angst innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen.
Die Antworten basieren auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) reicht.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Veränderung wird auf einen Anstieg oder Rückgang des selbstberichteten Burnout-Levels geprüft
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Zur Burnout-Messung wird folgende nicht-proprietäre Single-Item-Frage aus dem Maslach Burnout-Inventar verwendet: „Wie würden Sie insgesamt, basierend auf Ihrer Definition von Burnout, Ihren Grad an Burnout einschätzen?“ Die Antworten werden auf einer Ordinalskala mit fünf Kategorien bewertet, wobei 1 = „Ich genieße meine Arbeit.
Ich habe keine Burnout-Symptome;“ 2 = „Gelegentlich stehe ich unter Stress und habe nicht immer so viel Energie wie früher, aber ich fühle mich nicht ausgebrannt;“ 3 = „Ich bin definitiv ausgebrannt und ein oder mehrere Burnout-Symptome wie körperliche und emotionale Erschöpfung haben;“ 4 = „Die Burnout-Symptome, die ich erlebe, werden nicht verschwinden.
Ich denke viel über Frust bei der Arbeit nach;“ und 5 = „Ich fühle mich völlig ausgebrannt und frage mich oft, ob ich weitermachen kann.
Ich bin an dem Punkt angelangt, an dem ich möglicherweise einige Änderungen brauche oder irgendeine Art von Hilfe suchen muss."
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Veränderung wird auf eine Zunahme oder Abnahme des selbstberichteten posttraumatischen Stressniveaus untersucht
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Der Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) wird zum Screening auf posttraumatische Symptome verwendet.
Dieses 5-Punkte-Screening-Tool wurde entwickelt, um Personen mit wahrscheinlicher PTBS in einer Primärversorgungsumgebung zu identifizieren.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Veränderung wird anhand einer Zunahme oder Abnahme der selbstberichteten Arbeitszufriedenheit bewertet
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Arbeitszufriedenheit wird mit der Job Satisfaction Scale (JSS) gemessen.
Diese 7-Punkte-Skala fragt Antworten wie "Ich finde meinen Job wirklich gerne" ab und wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Veränderung wird auf eine Zunahme oder Abnahme der selbstberichteten Überzeugungen zu einer gesunden Lebensweise hin untersucht
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Healthy Lifestyle Beliefs Scale ist eine 10-Punkte-Skala, die verwendet wird, um kognitive Überzeugungen über den Umgang mit Stress/Problemen und die Beteiligung an einem gesunden Lebensstilverhalten, dem vorgeschlagenen Mediator in dieser Studie, zu erfassen.
Die Teilnehmer beantworten jedes der Items auf einer 10-Punkte-Likert-Skala, die von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (5) stimme voll und ganz zu.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Veränderung wird auf eine Zunahme oder Abnahme des selbstberichteten gesunden Lebensstilverhaltens untersucht
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Die Skala „Gesundes Lebensstilverhalten“ ist eine 16-Punkte-Skala, die Antworten auf Aussagen wie „Ich wähle gesunde Lebensmittel aus“ und „Ich setze mir Ziele, die ich erreichen kann“ abfragt.
Es wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Frage zu offenen Stressoren
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Eine zuvor getestete Frage zu selbstberichteten Stressoren (Risikofaktoren) wird verwendet.
Die Frage ist: Bitte nehmen Sie sich eine Minute Zeit, um uns über alles zu informieren, was Sie in letzter Zeit besonders gestresst hat – Tod eines geliebten Menschen, Beziehungsabbruch, akademische Belastungen, familiäre oder finanzielle Probleme, Schwierigkeiten mit Ihrer Lebenssituation – oder irgendetwas anderes andere, die dazu beitragen könnten, wie Sie sich fühlen.
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Baseline (Zeitpunkt 0), 8 Wochen nach Baseline (Zeitpunkt 1), 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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. Es wird auch ein Fragebogen durchgeführt, um ein offenes Feedback zu den Interventionen in Bezug auf ihre Nützlichkeit zu erhalten und Daten darüber zu sammeln, ob die Pflegekräfte seit Beginn der Studie eine Behandlung erhalten haben (z. B. Therapie, Medikamente).
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3 Monate nach Screening (Zeitpunkt 2), 6 Monate nach Screening (Zeitpunkt 3), 12 Monate nach Screening (Zeitpunkt 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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