HEAR Plus MINDBODYSTRONG: мера психологической устойчивости медсестер
29 апреля 2026 г. обновлено: Bernadette Melnyk, Ohio State University
Общая цель этого исследования - оценить эффективность вмешательства, направленного на предотвращение самоубийств медсестер. В этом рандомизированном контролируемом испытании будет протестирована только программа Hear Education Assessment and Referral (HEAR) и программа HEAR в сочетании с программой под названием MINDBODYSTRONG.
Программа HEAR представляет собой метод скрининга для выявления врачей с умеренным и высоким риском самоубийства и направления их на лечение через зашифрованную анонимную онлайн-платформу. MINDBODYSTRONG© — это адаптация хорошо протестированного вмешательства по формированию когнитивно-поведенческих навыков (также известного в литературе как COPE), которое обеспечивает подход, основанный на теории когнитивного поведения, для уменьшения депрессии, тревоги и суицидальных мыслей и улучшения убеждений и поведения в отношении здорового образа жизни. в группах риска. MINDBODYSTRONG© будет включать в себя восемь компьютеризированных занятий для самостоятельного обучения, разработанных специально для медсестер и клиницистов. Медсестры будут набираться на национальном уровне через Американскую ассоциацию медсестер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет первым, в котором будет протестировано сочетание программы HEAR с новой онлайн-версией ранее протестированной ручной версии программы CBSB (т. е. MINDBODYSTRONG©) для медсестер.
Если комбинированная программа окажется эффективной, ее можно будет легко масштабировать для предотвращения самоубийств среди медсестер и, возможно, других клиницистов из групп высокого риска.
Хотя когнитивно-поведенческая терапия является золотым стандартом лечения депрессии, основанным на фактических данных, лишь небольшой процент пострадавших людей получает ее из-за нехватки специалистов в области психического здоровья, что способствует высокой частоте рецидивов депрессии от 50 до 70%.
Масштабируемое цифровое вмешательство может стать одним из ключевых решений для передачи навыков когнитивно-поведенческой терапии медсестрам, подверженным риску самоубийства, которые могли бы извлечь из них пользу.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) определит влияние программы оценки и направления специалистов в области целительства (HEAR), адаптации программы интерактивного скрининга (ISP) Американского фонда предотвращения самоубийств (AFSP) в сочетании с онлайн-версией MINDBODYSTRONG©. программы по сравнению с программой HEAR только по депрессии, суицидальным мыслям, выгоранию, тревоге, посттравматическому стрессу, убеждениям в здоровом образе жизни, здоровому образу жизни и удовлетворенности работой у медсестер в США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
849
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- идентифицировать себя как зарегистрированную медсестру
- определяется как умеренный или высокий риск самоубийства по заданию программы интерактивного скрининга, специфичного для HEAR.
Критерий исключения:
- низкий риск самоубийства благодаря назначению программы интерактивного скрининга HEAR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: MISP
С участниками, у которых риск суицида от умеренного до высокого, как указано в интернет-провайдере, свяжется консультант по психическому здоровью, который свяжется с ними через зашифрованный онлайн-интерфейс mISP.
Консультант по психическому здоровью предложит консультации онлайн с помощью шифрования или по телефону.
Там, где указано, консультант по психическому здоровью предоставит горячую линию в кризисных ситуациях и предложит участникам воспользоваться услугами своей страховой компании и/или Программы помощи сотрудникам для получения лечения.
Консультант по психическому здоровью предложит помощь с направлениями и направит участников из группы высокого риска на лечение.
Участникам, у которых не выявлен риск суицида от умеренного до высокого, мы поблагодарим за потраченное время.
|
|
|
Активный компаратор: MISP плюс MINDSTRONG
Участники, у которых по результатам проверки интернет-провайдеров выявлен риск самоубийства от умеренного до высокого, будут затем рандомизированы.
Участники, рандомизированные в программу MINDBODYSTRONG© (вмешательство), получат интерактивную онлайн-программу из 8 занятий.
Напоминания о необходимости завершения следующего сеанса MINDBODYSTRONG© будут отправляться еженедельно, а обученный тренер MINDBODYSTRONG© будет связываться с участниками по телефону на исходном этапе, на 3-й и 5-й неделях онлайн-программы, чтобы закрепить ключевые концепции программы и оценить, выполняют ли участники еженедельные мероприятия по развитию навыков.
Медсестры, входящие в контрольную группу, будут получать только mISP (упомянутое выше), и с ними свяжутся для последующих обследований.
|
Цифровой MINDBODYSTRONG™ предназначен для самостоятельного еженедельного использования через онлайн-платформу. MINDBODYSTRONG© Содержание сессии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оцениваются по увеличению или уменьшению суицидальных намерений, о которых сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Действительная и надежная Колумбийская шкала оценки тяжести суицида оценивает тяжесть суицидальных мыслей и поведения с помощью полуструктурированного списка вопросов «да» или «нет», разделенных на четыре конструкции: (1) суицидальные мысли; (2) интенсивность мышления; (3) суицидальное поведение; и (4) подшкала суицидальной летальности (фактическая или потенциальная).
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Изменение оценивается по увеличению или уменьшению выраженности депрессивных симптомов, о которых сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Действительная и надежная анкета личного здоровья-9 из 9 пунктов будет использоваться для измерения симптомов депрессии.
Участников просят ответить на девять вопросов (например, мало интереса или удовольствия от того, что они делают, чувство подавленности, депрессии или безнадежности) относительно того, как они себя чувствовали в течение предыдущего 2-недельного периода.
Баллы рассчитываются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем нет» до 3 «почти каждый день».
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке увеличения или уменьшения симптомов тревоги, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Для измерения тревоги будет использоваться валидная и надежная шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
GAD-7 измеряет чувства и действия, связанные с тревогой, в течение предшествующего 2-недельного периода.
Ответы основаны на 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Изменения оцениваются по увеличению или уменьшению уровня эмоционального выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Для измерения выгорания будет использоваться следующий незапатентованный вопрос из Опросника выгорания Маслаха: «В целом, исходя из вашего определения выгорания, как бы вы оценили свой уровень выгорания?» Ответы оцениваются по пятибалльной порядковой шкале, где 1 = «Мне нравится моя работа.
У меня нет симптомов выгорания» 2 = «Иногда я нахожусь в состоянии стресса, и у меня не всегда столько энергии, как раньше, но я не чувствую себя выгоревшим» 3 = «Я определенно выгораю и имею один или несколько симптомов выгорания, таких как физическое и эмоциональное истощение;" 4 = "Симптомы выгорания, которые я испытываю, не исчезнут.
Я часто думаю о разочаровании на работе» и 5 = «Я чувствую себя полностью вымотанным и часто задаюсь вопросом, смогу ли я продолжать.
Я нахожусь в той точке, когда мне могут понадобиться некоторые изменения или может потребоваться какая-то помощь».
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Изменения оцениваются по увеличению или уменьшению уровня посттравматического стресса, о котором сообщают сами пациенты.
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Скрининг посттравматического стресса первичной медицинской помощи для DSM-5 (PC-PTSD-5) будет использоваться для скрининга посттравматических симптомов.
Этот инструмент скрининга из 5 пунктов был разработан для выявления лиц с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством в условиях первичной медико-санитарной помощи.
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Изменения оцениваются по увеличению или уменьшению удовлетворенности работой, о которой они сообщают сами себе.
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Удовлетворенность работой будет измеряться с помощью Шкалы удовлетворенности работой (JSS).
Эта шкала из 7 пунктов запрашивает такие ответы, как «Я получаю истинное удовольствие от своей работы», и измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Изменения оцениваются по увеличению или уменьшению самооценки убеждений в отношении здорового образа жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Шкала убеждений о здоровом образе жизни представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая будет использоваться для выявления когнитивных убеждений о том, как справляться со стрессом/проблемами и вести здоровый образ жизни, предложенный посредником в этом исследовании.
Участники отвечают на каждый пункт по 10-балльной шкале Лайкерта от (1) полностью не согласен до (5) полностью согласен.
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Изменения оцениваются на предмет увеличения или уменьшения поведения, о котором сообщают сами, в отношении здорового образа жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Шкала здорового образа жизни представляет собой шкалу из 16 пунктов, которая требует ответов на такие утверждения, как «Я выбираю здоровую пищу» и «Я ставлю цели, которых могу достичь».
Мы оценили его по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Открытый вопрос о стрессорах
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Будет использован один предварительно проверенный вопрос о стрессорах (факторах риска), о которых сообщают сами участники.
Вопрос: пожалуйста, найдите минутку, чтобы сообщить нам обо всем, что было особенно напряженным для вас в последнее время - смерть любимого человека, разрыв отношений, академические стрессы, семейные или денежные проблемы, трудности с вашей жизненной ситуацией - или что-нибудь еще иначе это может способствовать тому, как вы себя чувствуете.
|
Исходный уровень (момент времени 0), 8 недель после исходного уровня (момент времени 1), 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
|
Анкета оценки
Временное ограничение: 3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
. Анкета также будет проводиться для получения открытых отзывов о вмешательствах с точки зрения их полезности, а также для сбора данных о том, получали ли медсестры какое-либо лечение с начала исследования (например, терапию, лекарства).
|
3 месяца после скрининга (момент времени 2), 6 месяцев после скрининга (момент времени 3), 12 месяцев после скрининга (момент времени 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Другой номер гранта/финансирования: American Foundation for Suicide Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .