HEAR Plus MINDBODYSTRONG: 간호사를 위한 정신 건강 탄력성 개입
2026년 4월 29일 업데이트: Bernadette Melnyk, Ohio State University
이 연구의 전반적인 목적은 간호사 자살을 예방하기 위해 고안된 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 이 무작위 대조 시험은 HEAR(Healer Education Assessment and Referral) 프로그램 단독과 MINDBODYSTRONG이라는 프로그램과 결합된 HEAR 프로그램을 테스트합니다.
HEAR 프로그램은 암호화된 익명의 온라인 플랫폼을 통해 자살 위험이 중간에서 높은 임상의를 선별하고 치료를 위해 추천하는 방법입니다. MINDBODYSTRONG©은 우울증, 불안, 자살 생각을 줄이고 건강한 라이프스타일 신념과 행동을 개선하기 위한 인지 행동 이론 기반 접근 방식을 제공하는 잘 테스트된 인지 행동 기술 구축 중재(문헌에서는 COPE라고도 함)를 채택한 것입니다. 위험에 처한 인구에서. MINDBODYSTRONG©에는 간호사와 임상의를 위해 특별히 고안된 8개의 자율 컴퓨터 세션이 포함됩니다. 간호사는 미국 간호사 협회를 통해 전국적으로 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간호사를 위한 CBSB 프로그램(예: MINDBODYSTRONG©)의 이전에 테스트된 수동 버전의 새로운 온라인 디지털 버전과 HEAR 프로그램의 조합을 테스트하는 첫 번째 연구입니다.
효과적인 것으로 밝혀지면 결합된 프로그램을 쉽게 확장하여 간호사 및 잠재적으로 다른 고위험 임상의 집단의 자살을 예방할 수 있습니다.
CBT는 우울증에 대한 표준 증거 기반 치료법이지만 정신 건강 서비스 제공자의 부족으로 영향을 받는 개인의 소수만이 이를 받고 있으며 이는 50~70%의 높은 우울증 재발률에 기여합니다.
확장 가능한 디지털 개입은 CBT 기술을 통해 혜택을 받을 수 있는 자살 위험에 처한 간호사에게 CBT 기술을 제공하는 핵심 솔루션이 될 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 MINDBODYSTRONG©의 온라인 버전과 결합된 American Foundation for Suicide Prevention(AFSP) Interactive Screening 프로그램(ISP)의 Healer Education Assessment and Referral(HEAR) 프로그램 적응의 효과를 결정합니다. 미국 간호사의 우울증, 자살 생각, 소진, 불안, 외상 후 스트레스, 건강한 생활 습관 신념, 건강한 생활 습관 행동 및 직업 만족도에 대한 프로그램 대 HEAR 프로그램 단독.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
849
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 간호사로 스스로 식별
- HEAR 특정 대화형 스크리닝 프로그램 할당에 의해 자살 위험이 보통에서 높은 것으로 식별됨
제외 기준:
- HEAR 관련 대화형 스크리닝 프로그램 할당에 의한 낮은 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 미스피
ISP에서 자살 위험으로 식별된 자살 위험이 보통에서 높은 것으로 확인된 참가자에게는 온라인 mISP 암호화 인터페이스를 통해 참여하는 정신 건강 상담사가 연락하게 됩니다.
정신건강 상담사가 암호화를 통해 온라인이나 전화로 상담을 진행합니다.
표시된 경우, 정신 건강 상담사는 위기 핫라인을 제공하고 참가자들이 보험 제공자 및/또는 직원 지원 프로그램을 이용하여 치료를 받도록 권장합니다.
정신 건강 상담사는 의뢰에 도움을 주고 고위험 참가자를 치료에 연결해 줄 것입니다.
자살 위험이 중간에서 높은 것으로 확인되지 않은 참가자에게는 시간을 내어 감사를 표할 것입니다.
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활성 비교기: miSP 플러스 MINDSTRONG
ISP 검사를 기반으로 자살 위험이 중간에서 높은 것으로 확인된 참가자는 무작위로 배정됩니다.
MINDBODYSTRONG© 프로그램(중재)에 무작위로 배정된 참가자는 8세션으로 구성된 온라인 대화형 프로그램을 받게 됩니다.
다음 MINDBODYSTRONG© 세션을 완료하라는 알림이 매주 전송되며, MINDBODYSTRONG© 훈련을 받은 코치가 온라인 프로그램의 3주차와 5주차에 전화로 참가자들을 확인하여 핵심 프로그램 개념을 강화하고 참가자가 세션을 완료했는지 평가합니다. 주간 기술 구축 활동.
대조군에 배정된 간호사는 mISP만(앞서 언급한) 수신하고 후속 조사를 위해 연락을 받게 됩니다.
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디지털화된 MINDBODYSTRONG™은 온라인 플랫폼을 통해 매주 자기 주도적으로 사용하도록 설계되었습니다. MINDBODYSTRONG© 세션 내용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 자살 의도의 증가 또는 감소에 대한 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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타당하고 신뢰할 수 있는 Columbia Suicide Severity Rating Scale은 네 가지 구성으로 나누어진 예 또는 아니오 질문의 반구조화된 목록을 통해 자살 생각 및 행동의 심각성을 평가합니다. (1) 자살 생각; (2) 관념의 강도; (3) 자살 행동; 및 (4) 자살 치사율 하위척도(실제 또는 잠재적).
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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자가 보고한 우울 증상의 증가 또는 감소에 대한 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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9개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 Personal Health Questionnaire-9는 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자들은 지난 2주 동안 그들이 어떻게 느꼈는지에 대해 9가지 항목(예: 일에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없음, 기분이 우울하거나 우울하거나 절망적임)에 응답하도록 요청받습니다.
점수는 0점 "전혀 그렇지 않다"에서 3점 "거의 매일"까지의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 불안 증상의 증가 또는 감소에 대한 평가의 변화
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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타당하고 신뢰할 수 있는 범불안장애 척도(GAD-7)를 사용하여 불안을 측정합니다.
GAD-7은 지난 2주 동안 불안과 관련된 감정과 행동을 측정합니다.
응답은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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스스로 보고한 번아웃 수준의 증가 또는 감소에 대한 변화를 평가하고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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다음과 같은 Maslach 번아웃 인벤토리의 비독점적 단일 항목 질문은 번아웃을 측정하는 데 사용됩니다. 응답은 5가지 범주의 서수 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1 = "나는 내 일을 즐긴다.
번아웃 증상이 없습니다." 2 = "가끔 스트레스를 받고 있고, 항상 예전처럼 에너지가 많지는 않지만 지친 느낌은 들지 않습니다." 3 = "확실히 지치고 있습니다. 신체적, 정서적 피로와 같은 하나 이상의 소진 증상이 있습니다." 4 = "내가 겪고 있는 소진 증상은 사라지지 않을 것입니다.
직장에서의 좌절감에 대해 많이 생각한다." 그리고 5 = "완전히 탈진된 느낌이 들고 계속 일을 할 수 있을지 종종 궁금해진다.
나는 약간의 변화가 필요하거나 어떤 종류의 도움을 구해야 할 시점에 와 있습니다."
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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자가 보고한 외상 후 스트레스 수준의 증가 또는 감소에 대한 변화를 평가하고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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DSM-5(PC-PTSD-5)에 대한 일차 진료 PTSD 선별검사는 외상 후 증상을 선별하는 데 사용됩니다.
이 5개 항목 선별 도구는 일차 진료 환경에서 PTSD 가능성이 있는 개인을 식별하기 위해 개발되었습니다.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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변화는 자기 보고된 직업 만족도의 증가 또는 감소에 대해 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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직무 만족도는 직무 만족도 척도(JSS)를 사용하여 측정됩니다.
이 7개 항목 척도는 "나는 내 직업에서 진정한 즐거움을 찾습니다"와 같은 응답을 쿼리하고 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 범위의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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스스로 보고한 건강한 라이프스타일 신념의 증가 또는 감소에 대한 변화를 평가하고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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건강한 라이프스타일 신념 척도는 스트레스/문제를 다루고 건강한 라이프스타일 행동에 참여하는 것에 대한 인지적 신념을 탭하는 데 사용될 10개 항목 척도로, 이 연구에서 제안된 중재자입니다.
참가자는 (1) 전적으로 동의하지 않음에서 (5) 매우 동의하는 범위의 10점 리커트 척도로 각 항목에 응답합니다.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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자가 보고한 건강한 라이프스타일 행동의 증가 또는 감소에 대한 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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건강한 라이프스타일 행동 척도는 "나는 건강한 음식을 선택합니다" 및 "나는 달성할 수 있는 목표를 설정합니다"와 같은 진술에 대한 응답을 묻는 16개 항목 척도입니다.
그것은 우리가 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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개방형 스트레스 요인 질문
기간: 기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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자체 보고된 스트레스 요인(위험 요인)에 대해 이전에 테스트한 한 가지 질문이 사용됩니다.
질문: 잠시만 시간을 내어 최근에 특별히 스트레스를 받았던 일(사랑하는 사람의 죽음, 관계 파탄, 학업 스트레스 요인, 가족 또는 금전 문제, 생활 상황의 어려움 등)에 대해 알려주십시오. 당신이 어떻게 느끼는지에 기여할 수있는 다른 것.
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기준선(시점 0), 기준선 후 8주 후(시점 1), 스크리닝 후 3개월 후(시점 2), 스크리닝 후 6개월 후(시점 3), 스크리닝 후 12개월 후(시점 4)
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평가 질문서
기간: 스크리닝 후 3개월(시점 2), 스크리닝 후 6개월(시점 3), 스크리닝 후 12개월(시점 4)
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. 또한 연구 시작 이후 간호사가 치료(예: 치료, 약물 치료)를 받았는지 여부에 대한 데이터를 수집할 뿐만 아니라 도움이 되는 측면에서 중재에 대한 개방형 피드백을 제공하기 위해 설문지가 관리될 것입니다.
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스크리닝 후 3개월(시점 2), 스크리닝 후 6개월(시점 3), 스크리닝 후 12개월(시점 4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (기타 보조금/기금 번호: American Foundation for Suicide Prevention)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .