Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEAR Plus MINDBODYSTRONG: Mielenterveyden kestävyyshoito sairaanhoitajille

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bernadette Melnyk, Ohio State University

HEAR Plus MINDBODYSTRONG: mielenterveyden kestävyyttä parantava toimenpide sairaanhoitajille

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajan itsemurhan ehkäisemiseen suunnitellun toimenpiteen tehokkuutta. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa testataan Healer Education Assessment and Referral (HEAR) -ohjelmaa yksinään ja HEAR-ohjelmaa yhdistettynä MINDBODYSTRONG-nimiseen ohjelmaan.

HEAR-ohjelma on seulontamenetelmä, jolla havaitaan kliinikot, joilla on kohtalainen tai suuri itsemurhariski, ja ohjataan heidät hoitoon salatun anonyymin verkkoalustan kautta. MINDBODYSTRONG© on sovitus hyvin testatusta kognitiivis-käyttäytymistaitoja kehittävästä interventiosta (tunnetaan kirjallisuudessa myös nimellä COPE), joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan lähestymistavan vähentämään masennusta, ahdistusta ja itsemurha-ajatuksia sekä parantamaan terveellisiä elämäntapoja ja -käyttäytymistä. riskiryhmissä. MINDBODYSTRONG© sisältää kahdeksan omatoimista tietokoneistuntoa, jotka on suunniteltu erityisesti sairaanhoitajille ja kliinikoille. Sairaanhoitajat rekrytoidaan kansallisesti American Nurses Associationin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ensimmäinen, jossa testataan HEAR-ohjelman yhdistelmää aiemmin testatun CBSB-ohjelman manuaalistetun version (eli MINDBODYSTRONG©) uuden online-digitaalisen version kanssa sairaanhoitajille. Jos yhdistetty ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan helposti skaalata niin, että se ehkäisee itsemurhia sairaanhoitajien ja mahdollisesti muiden kliinikkojen riskiryhmien keskuudessa. Vaikka CBT on kultainen standardi näyttöön perustuvaa masennuksen hoitoa, vain pieni osa sairastuneista saa sitä mielenterveyspalvelujen tarjoajien puutteen vuoksi, mikä lisää masennuksen uusiutumista 50–70%. Skaalautuva digitalisoitu interventio voisi olla yksi avainratkaisu CBT-taitojen tuomiseen itsemurhariskissä oleville sairaanhoitajille, jotka voisivat hyötyä niistä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) määrittää Healer Education Assessment and Referral (HEAR) -ohjelman vaikutukset American Foundation for Suicide Preventionin (AFSP) interaktiiviseen seulontaohjelmaan (ISP) yhdistettynä MINDBODYSTRONG©:n verkkoversioon. ohjelma verrattuna pelkkään HEAR-ohjelmaan masennuksen, itsemurha-ajattelun, burnoutin, ahdistuneisuuden, trauman jälkeisen stressin, terveellisten elämäntapojen uskomusten, terveellisten elämäntapojen ja yhdysvaltalaisten sairaanhoitajien työtyytyväisyyden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bernadette Melnyk, PhD
  • Puhelinnumero: 614-292-4844
  • Sähköposti: melnyk.15@osu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä rekisteröidyksi sairaanhoitajaksi
  • HEAR-spesifisen vuorovaikutteisen seulontaohjelman toimeksiannon mukaan se on tunnistettu kohtalaisesta tai korkeaksi itsemurhariskiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alhainen itsemurhariski HEAR-spesifisen interaktiivisen seulontaohjelman toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: KUULLA
Mielenterveysneuvoja ottaa yhteyttä osallistujiin, joilla on kohtalainen tai suuri itsemurhariski Internet-palveluntarjoajan tunnistamana itsemurhariskinä, joka ottaa heidät mukaan HEAR-salatun verkkoliittymän kautta. Mielenterveysneuvoja tarjoaa neuvontaa verkossa salauksella tai puhelimitse. Tarvittaessa mielenterveysneuvoja tarjoaa kriisipuhelimen ja rohkaisee osallistujia käyttämään vakuutusyhtiötään ja/tai työntekijän avustusohjelmaa hoidon saamiseksi. Mielenterveysneuvoja tarjoaa apua lähetteiden kanssa ja ohjaa korkean riskin osallistujat hoitoon. Osallistujia, joilla ei ole todettu olevan kohtalainen tai korkea itsemurhariski, kiitämme ajastaan.
Active Comparator: HEAR plus MINDSTRONG
Osallistujat, joiden on todettu olevan kohtalainen tai korkea itsemurhariski Internet-palveluntarjoajan seulonnan perusteella, satunnaistetaan. MINDBODYSTRONG© -ohjelmaan (interventio) satunnaistetut osallistujat saavat 8 istunnon verkkovuorovaikutteisen ohjelman. Muistutuksia lähetetään viikoittain seuraavan MINDBODYSTRONG©-istunnon suorittamiseksi, ja MINDBODYSTRONG©-koulutettu valmentaja ottaa yhteyttä osallistujiin puhelimitse lähtötilanteessa, online-ohjelman viikoilla 3 ja 5 vahvistaakseen keskeisiä ohjelmakonsepteja ja arvioidakseen, suorittavatko osallistujat ohjelman loppuun. viikoittainen taitojen kehittämistoiminta. Kontrolliryhmään nimetyt sairaanhoitajat saavat vain HEAR-ohjelman yksinään (edellä mainittu), ja heihin otetaan yhteyttä seurantatutkimuksia varten.

Digitalisoitu MINDBODYSTRONG™ on suunniteltu omatoimiseen viikoittaiseen käyttöön verkkoalustan kautta.

MINDBODYSTRONG© -istunnon sisältö

  1. Ajatteleminen, tunteminen ja käyttäytyminen, CBT:n ABC, Mindfulness Skills Building: Positiivinen itsepuhuminen / ABC:t
  2. Itsetunto ja positiivinen itsepuhuminen, Tahallinen kiitollisuus, Muutoksen hallinta Taitojen rakentaminen: Itsetunto ja positiivinen itsepuhuminen
  3. Stressi, terve selviytyminen, vatsahengitys Taitojen kehittäminen: Stressin hallinta
  4. Ongelmanratkaisu, tavoitteiden asettaminen, vaiheet ongelmanratkaisuun Taitojen rakentaminen: strategioita esteiden ylittämiseen
  5. Tunteiden käsittely terveillä tavoilla, ohjattujen kuvien käyttö, selviytymisstrategiat, tehokas viestintä Taitojen kehittäminen: tunteiden käsittely
  6. Selviytyminen / stressaavista tilanteista / arvokkaasta unesta Taitojen kehittäminen: Selviytyminen stressitilanteissa
  7. Ahdistuksen sietokyky ja lisätyt emotionaaliset säätelytaidot Taitojen kehittäminen: RAIN-harjoittelu, Itserakkauden taito, Häiriöiden poistaminen HYVÄKSYYÄ
  8. Laita kaikki yhteen terveen SINUN puolesta!
Muut nimet:
  • COPE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosta arvioidaan itse ilmoittaman itsemurha-aikeiden lisääntymisen tai vähenemisen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Kelvollinen ja luotettava Columbia Suicide Severity Rating Scale arvioi itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuutta puolistrukturoidun kyllä- tai ei-kysymysten luettelon avulla, joka on jaettu neljään konstruktioon: (1) itsemurha-ajatukset; (2) ajattelun voimakkuus; (3) itsemurhakäyttäytyminen; ja (4) itsemurhakuolleisuuden alaasteikko (todellinen tai mahdollinen).
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Muutosta arvioidaan itse ilmoittamien masennusoireiden lisääntymisen tai vähenemisen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
9 kohdan pätevää ja luotettavaa Personal Health Questionnaire-9 -kyselyä käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan yhdeksään asiaan (esim. vähäinen kiinnostus tai mielihyvä asioiden tekemiseen; masentunut olo, masentuneisuus tai toivottomuus) koskien heidän tunteitaan viimeisen kahden viikon aikana. Pisteet perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 3:een "melkein joka päivä".
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arvioitaessa itse ilmoittamien ahdistuneisuusoireiden lisääntymistä tai vähenemistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään validia ja luotettavaa yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7). GAD-7 mittaa tunteita ja toimia, jotka liittyvät ahdistukseen edellisen 2 viikon aikana. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin).
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Muutosta arvioidaan itse ilmoittaman burnout-tason nousun tai laskun suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Seuraavaa Maslach Burnout Inventoryn yksittäistä kysymystä käytetään mittaamaan loppuunuupumusta: "Miten arvioisit loppuunuupumustasosi kaiken kaikkiaan? Vastaukset pisteytetään viiden luokan järjestysasteikolla, jossa 1 = "Nautin työstäni. Minulla ei ole uupumusoireita;" 2 = "Olen toisinaan stressissä, enkä aina ole niin paljon energiaa kuin ennen, mutta en tunne itseäni loppuun palaneeksi;" 3 = "Olen ehdottomasti palamassa loppuun ja sinulla on yksi tai useampi uupumukseen liittyvä oire, kuten fyysinen ja henkinen uupumus;" 4 = "Kokemani uupumusoireet eivät häviä. Ajattelen paljon turhautumista työssäni;" ja 5 = "Tunnen olevani täysin palanut ja mietin usein, voinko jatkaa. Olen siinä pisteessä, että saatan tarvita joitain muutoksia tai pyytää apua."
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Muutosta arvioidaan itse ilmoittaman posttraumaattisen stressin lisääntymisen tai laskun suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Primary Care PTSD-näyttöä DSM-5:lle (PC-PTSD-5) käytetään trauman jälkeisten oireiden seulomiseen. Tämä viiden kohdan seulontatyökalu on kehitetty tunnistamaan henkilöt, joilla on todennäköinen PTSD perusterveydenhuollon ympäristössä.
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Muutosta arvioidaan itse ilmoittaman työtyytyväisyyden lisääntymisen tai laskun suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Työtyytyväisyyttä mitataan työtyytyväisyysasteikolla (JSS). Tämä 7-kohdan asteikko kysyy vastauksia, kuten "Pidän työstäni todellista nautintoa", ja sitä mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Muutosta arvioidaan itse ilmoittamien terveellisten elämäntapojen uskomusten lisääntymisen tai vähenemisen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Terveiden elämäntapojen uskomusten asteikko on 10 kohdan asteikko, jota käytetään kognitiivisten uskomusten hyödyntämiseen stressin/ongelmien käsittelystä ja terveellisten elämäntapojen noudattamisesta, ehdotettu välittäjä tässä tutkimuksessa. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä.
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Muutosta arvioidaan itse ilmoittamien terveellisten elämäntapojen lisääntymisen tai vähenemisen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Terveellisen elämäntavan asteikko on 16 kohdan asteikko, joka pyytää vastauksia väitteisiin, kuten "teen terveellisiä ruokavalintoja" ja "Asetan tavoitteita, jotka voin saavuttaa". Se pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Avoin kysymys stressitekijöistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Käytetään yhtä aiemmin testattua kysymystä itse ilmoittamista stressitekijöistä (riskitekijöistä). Kysymys kuuluu: Ole hyvä ja kerro meille kaikesta, mikä on ollut sinulle erityisen stressaavaa viime aikoina - läheisen kuolemasta, parisuhteen katkeamisesta, akateemisista stressitekijöistä, perhe- tai rahaongelmista, elämäntilanteeseesi liittyvistä vaikeuksista - tai mistä tahansa muuten se saattaa vaikuttaa siihen, miltä sinusta tuntuu.
Lähtötilanne (aikapiste 0), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (aikapiste 1), 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
Arviointikysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)
. Myös kyselylomakkeella annetaan avointa palautetta interventioista niiden hyödyllisyyden suhteen sekä kerätään tietoa siitä, ovatko hoitajat saaneet hoitoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen (esim. terapiaa, lääkitystä).
3 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 2), 6 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 3), 12 kuukautta seulonnan jälkeen (aikapiste 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021B0417
  • TBT-2-007-21 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MINDBODYSTRONG™

3
Tilaa