HEAR Plus MINDBODYSTRONG: uma intervenção de resiliência em saúde mental para enfermeiros
29 de abril de 2026 atualizado por: Bernadette Melnyk, Ohio State University
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção destinada a prevenir o suicídio de enfermeiros. Este estudo randomizado controlado testará o programa Healer Education Assessment and Referral (HEAR) sozinho e o programa HEAR combinado com um programa chamado MINDBODYSTRONG.
O programa HEAR é um método de triagem para detectar clínicos com risco moderado a alto de suicídio e encaminhá-los para tratamento por meio de uma plataforma on-line anônima criptografada. MINDBODYSTRONG© é uma adaptação de uma intervenção de construção de habilidades cognitivo-comportamentais bem testada (também conhecida como COPE na literatura) que fornece uma abordagem baseada na teoria cognitivo-comportamental para diminuir a depressão, ansiedade e ideação suicida e melhorar crenças e comportamentos de estilo de vida saudável em populações de risco. O MINDBODYSTRONG© envolverá oito sessões computadorizadas de ritmo individual, projetadas especificamente para enfermeiros e clínicos. Os enfermeiros serão recrutados nacionalmente através da American Nurses Association.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será o primeiro a testar a combinação do programa HEAR com uma nova versão digitalizada on-line da versão manual testada anteriormente do programa CBSB (isto é, MINDBODYSTRONG©) para enfermeiras.
Se for considerado eficaz, o programa combinado poderá ser facilmente dimensionado para prevenir o suicídio em enfermeiros e potencialmente em outras populações de médicos de alto risco.
Embora a TCC seja o tratamento padrão-ouro baseado em evidências para a depressão, apenas uma pequena porcentagem dos indivíduos afetados a recebe devido à escassez de profissionais de saúde mental, o que contribui para altas taxas de recaída da depressão de 50 a 70%.
Uma intervenção digitalizada e escalonável pode ser uma solução fundamental para levar as habilidades da TCC a enfermeiras com risco de suicídio que poderiam se beneficiar delas.
Este estudo randomizado controlado (RCT) determinará os efeitos da adaptação do programa Healer Education Assessment and Referral (HEAR) do programa Interactive Screening (ISP) da American Foundation for Suicide Prevention (AFSP) combinado com a versão on-line do MINDBODYSTRONG© programa versus o programa HEAR sozinho em depressão, ideação suicida, esgotamento, ansiedade, estresse pós-traumático, crenças de estilo de vida saudável, comportamentos de estilo de vida saudável e satisfação no trabalho em enfermeiras dos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
849
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- auto-identificar-se como uma enfermeira registrada
- identificado como de moderado a alto risco de suicídio pela atribuição do programa de triagem interativa específica do HEAR
Critério de exclusão:
- baixo risco de suicídio pela atribuição do programa de triagem interativa específica do HEAR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: mISP
Os participantes identificados como tendo risco moderado a alto de suicídio, conforme identificado pelo risco de suicídio no ISP, serão contatados por um conselheiro de saúde mental que os envolverá por meio da interface criptografada online do mISP.
O conselheiro de saúde mental oferecerá aconselhamento on-line por meio de criptografia ou por telefone.
Quando indicado, o conselheiro de saúde mental fornecerá a linha direta de crise e incentivará os participantes a usarem sua seguradora e/ou Programa de Assistência ao Funcionário para obter tratamento.
O conselheiro de saúde mental se oferecerá para ajudar com encaminhamentos e fará a ponte entre os participantes de alto risco para o tratamento.
Os participantes que não forem identificados como tendo risco moderado a alto de suicídio serão agradecidos pelo seu tempo.
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Comparador Ativo: mISP mais MINDSTRONG
Os participantes identificados como tendo risco moderado a alto de suicídio com base na triagem do ISP serão então randomizados.
Os participantes randomizados para o programa MINDBODYSTRONG© (intervenção) receberão o programa interativo online de 8 sessões.
Lembretes serão enviados semanalmente para concluir a próxima sessão MINDBODYSTRONG© e um treinador treinado em MINDBODYSTRONG© entrará em contato com os participantes por telefone na linha de base, semanas 3 e 5 do programa on-line para reforçar os principais conceitos do programa e avaliar se os participantes estão concluindo o atividades semanais de desenvolvimento de habilidades.
Os enfermeiros designados para o grupo de controle receberão apenas o mISP (acima mencionado) e serão contatados para pesquisas de acompanhamento.
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O MINDBODYSTRONG™ digitalizado foi projetado para uso semanal individualizado por meio de uma plataforma online. Conteúdo da Sessão MINDBODYSTRONG©
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição na intenção suicida auto-relatada
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A válida e confiável Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia avalia a gravidade da ideação e do comportamento suicida por meio de uma lista semiestruturada de perguntas sim ou não divididas em quatro construtos: (1) ideação suicida; (2) intensidade da ideação; (3) comportamento suicida; e (4) subescala de letalidade suicida (real ou potencial).
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição nos sintomas depressivos auto-relatados
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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O Personal Health Questionnaire-9 válido e confiável com 9 itens será usado para medir os sintomas depressivos.
Os participantes são solicitados a responder a nove itens (por exemplo, pouco interesse ou prazer em fazer as coisas; sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança) sobre como se sentiram nas últimas 2 semanas.
As pontuações são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 "nunca" a 3 "quase todos os dias".
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em ser avaliado para um aumento ou diminuição nos sintomas de ansiedade auto-relatados
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A válida e confiável Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) será usada para medir a ansiedade.
O GAD-7 mede sentimentos e ações associadas à ansiedade no período de 2 semanas anteriores.
As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição no nível de burnout auto-relatado
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A seguinte pergunta não proprietária de item único do Maslach Burnout Inventory será usada para medir o burnout: "No geral, com base em sua definição de burnout, como você classificaria seu nível de burnout?" As respostas são pontuadas em uma escala ordinal de cinco categorias, onde 1 = "Gosto do meu trabalho.
Não tenho sintomas de esgotamento;" 2 = "Ocasionalmente estou estressado e nem sempre tenho tanta energia quanto antes, mas não me sinto esgotado;" 3 = "Estou definitivamente esgotado e tenho um ou mais sintomas de esgotamento, como exaustão física e emocional;" 4 = "Os sintomas de esgotamento que estou sentindo não vão embora.
Eu penso muito sobre a frustração no trabalho;" e 5 = "Eu me sinto completamente esgotado e muitas vezes me pergunto se posso continuar.
Estou no ponto em que posso precisar de algumas mudanças ou de procurar algum tipo de ajuda."
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição nos níveis de estresse pós-traumático auto-relatados
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A triagem de PTSD de cuidados primários para DSM-5 (PC-PTSD-5) será usada para triagem de sintomas pós-trauma.
Esta ferramenta de triagem de 5 itens foi desenvolvida para identificar indivíduos com provável TEPT em um ambiente de atenção primária.
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição na satisfação com o trabalho auto-relatada
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A satisfação no trabalho será medida usando a Escala de Satisfação no Trabalho (JSS).
Esta escala de 7 itens questiona respostas como "Eu encontro prazer real no meu trabalho" e é medida em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição nas crenças auto-relatadas de estilo de vida saudável
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A Escala de Crenças de Estilo de Vida Saudável é uma escala de 10 itens que será usada para explorar crenças cognitivas sobre como lidar com estresse/problemas e engajar-se em comportamentos de estilo de vida saudável, o mediador proposto neste estudo.
Os participantes respondem a cada um dos itens em uma escala Likert de 10 pontos, variando de (1) discordo totalmente a (5) concordo totalmente.
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A mudança está sendo avaliada para um aumento ou diminuição nos comportamentos de estilo de vida saudável auto-relatados
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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A escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável é uma escala de 16 itens que pede respostas em afirmações como "Eu faço escolhas alimentares saudáveis" e "Eu estabeleço metas que posso alcançar".
É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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Pergunta aberta sobre estressores
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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Será utilizada uma pergunta previamente testada sobre estressores autorrelatados (fatores de risco).
A pergunta é: Por favor, dedique um minuto para nos informar sobre qualquer coisa que tenha sido particularmente estressante para você ultimamente - morte de um ente querido, rompimento de relacionamento, estressores acadêmicos, problemas familiares ou financeiros, dificuldade com sua situação de vida - ou qualquer coisa outra coisa que pode estar contribuindo para como você está se sentindo.
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Linha de base (ponto de tempo 0), 8 semanas após a linha de base (ponto de tempo 1), 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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Questionário de Avaliação
Prazo: 3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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. Um questionário também será administrado para fornecer feedback aberto sobre as intervenções em termos de sua utilidade, bem como coletar dados sobre se as enfermeiras receberam algum tratamento desde o início do estudo (por exemplo, terapia, medicação).
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3 meses após a triagem (ponto de tempo 2), 6 meses após a triagem (ponto de tempo 3), 12 meses após a triagem (ponto de tempo 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Número de outro subsídio/financiamento: American Foundation for Suicide Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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