HEAR Plus MINDBODYSTRONG: interwencja pielęgniarek w zakresie odporności psychicznej
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bernadette Melnyk, Ohio State University
Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji mającej na celu zapobieganie samobójstwom pielęgniarek. Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje sam program Healer Education Assessment and Referral (HEAR) oraz program HEAR połączony z programem o nazwie MINDBODYSTRONG.
Program HEAR to metoda badań przesiewowych w celu wykrycia klinicystów o umiarkowanym lub wysokim ryzyku samobójstwa i kierowania ich na leczenie za pośrednictwem zaszyfrowanej anonimowej platformy internetowej. MINDBODYSTRONG© to adaptacja dobrze przetestowanej interwencji budującej umiejętności poznawczo-behawioralne (znanej również w literaturze jako COPE), która zapewnia podejście oparte na teorii poznawczo-behawioralnej w celu zmniejszenia depresji, lęku i myśli samobójczych oraz poprawy przekonań i zachowań związanych ze zdrowym stylem życia w zagrożonych populacjach. Projekt MINDBODYSTRONG© obejmie osiem komputerowych sesji, które będą odbywać się we własnym tempie, zaprojektowanych specjalnie dla pielęgniarek i klinicystów. Pielęgniarki będą rekrutowane na szczeblu krajowym przez American Nurses Association.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie pierwszym, w którym przetestuje się połączenie programu HEAR z nową cyfrową wersją on-line wcześniej testowanej manualnej wersji programu CBSB (tj. MINDBODYSTRONG©) dla pielęgniarek.
Jeśli okaże się skuteczny, połączony program będzie można łatwo skalować, aby zapobiegać samobójstwom wśród pielęgniarek i potencjalnie innych populacji klinicystów wysokiego ryzyka.
Chociaż CBT jest złotym standardem leczenia depresji opartym na dowodach, tylko niewielki odsetek osób dotkniętych chorobą otrzymuje ją z powodu niedoboru pracowników służby zdrowia psychicznego, co przyczynia się do wysokiego wskaźnika nawrotów depresji wynoszącego od 50 do 70%.
Skalowalna cyfrowa interwencja może być jednym z kluczowych rozwiązań umożliwiających przekazanie umiejętności CBT pielęgniarkom zagrożonym samobójstwem, które mogłyby z nich skorzystać.
Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) określi efekty adaptacji programu Healer Education Assessment and Referral (HEAR) programu Interaktywnych badań przesiewowych (ISP) Amerykańskiej Fundacji na rzecz Zapobiegania Samobójstwom (AFSP) w połączeniu z internetową wersją MINDBODYSTRONG© programu w porównaniu z samym programem HEAR na temat depresji, myśli samobójczych, wypalenia zawodowego, lęku, stresu pourazowego, przekonań dotyczących zdrowego stylu życia, zachowań związanych ze zdrowym stylem życia i zadowolenia z pracy pielęgniarek w USA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
849
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako zarejestrowana pielęgniarka
- zidentyfikowane jako umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa na podstawie przydzielonego programu interaktywnych badań przesiewowych HEAR
Kryteria wyłączenia:
- niskie ryzyko samobójstwa dzięki zadaniu w programie interaktywnych badań przesiewowych specyficznym dla HEAR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: mISP
Z uczestnikami, u których zostanie zidentyfikowane ryzyko samobójstwa od umiarkowanego do wysokiego, zidentyfikowane na podstawie ryzyka samobójstwa u dostawcy usług internetowych, skontaktuje się doradca ds. zdrowia psychicznego, który skontaktuje się z nimi za pośrednictwem szyfrowanego interfejsu online mISP.
Doradca ds. zdrowia psychicznego zaoferuje poradę online za pomocą szyfrowania lub przez telefon.
Tam, gdzie jest to wskazane, doradca ds. zdrowia psychicznego udostępni infolinię kryzysową i zachęci uczestników do skorzystania z usług ubezpieczyciela i/lub Programu pomocy pracowniczej w celu uzyskania leczenia.
Doradca ds. zdrowia psychicznego zaoferuje pomoc w skierowaniu i umożliwi leczenie uczestnikom wysokiego ryzyka.
Uczestnicy, u których nie zidentyfikowano osób obarczonych umiarkowanym lub wysokim ryzykiem samobójstwa, zostaną podziękowani za poświęcony czas.
|
|
|
Aktywny komparator: mISP plus MINDSTRONG
Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby obarczone umiarkowanym lub wysokim ryzykiem samobójstwa na podstawie kontroli dostawcy usług internetowych zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy.
Uczestnicy losowo przydzieleni do programu MINDBODYSTRONG© (interwencja) otrzymają interaktywny program online składający się z 8 sesji.
Przypomnienia będą wysyłane co tydzień, aby ukończyć następną sesję MINDBODYSTRONG©, a trener przeszkolony przez MINDBODYSTRONG© skontaktuje się z uczestnikami telefonicznie na początku, w 3. i 5. tygodniu programu on-line, aby wzmocnić kluczowe koncepcje programu i ocenić, czy uczestnicy ukończyli sesję cotygodniowe zajęcia rozwijające umiejętności.
Pielęgniarki przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie mISP (wspomniane powyżej) i skontaktują się z nimi w celu przeprowadzenia dalszych ankiet.
|
Zdigitalizowany MINDBODYSTRONG™ jest przeznaczony do cotygodniowego użytku we własnym tempie za pośrednictwem platformy internetowej. Treść sesji MINDBODYSTRONG©
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub spadku zgłaszanych przez siebie zamiarów samobójczych
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Ważna i wiarygodna skala oceny nasilenia samobójstw firmy Columbia ocenia nasilenie myśli i zachowań samobójczych za pomocą częściowo ustrukturyzowanej listy pytań tak lub nie, podzielonych na cztery konstrukty: (1) myśli samobójcze; (2) intensywność ideacji; (3) zachowania samobójcze; oraz (4) podskala śmiertelności samobójczej (rzeczywista lub potencjalna).
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub zmniejszenia zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Ważny i rzetelny Kwestionariusz Zdrowia Osobistego-9 składający się z 9 pozycji zostanie wykorzystany do pomiaru objawów depresyjnych.
Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do dziewięciu pozycji (np. niewielkie zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy, przygnębienie, przygnębienie lub brak nadziei) dotyczących tego, jak się czuli w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wyniki są oparte na 4-punktowej skali Likerta, od 0 „wcale” do 3 „prawie codziennie”.
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny pod kątem nasilenia lub zmniejszenia zgłaszanych przez siebie objawów lękowych
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Ważna i wiarygodna skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) zostanie wykorzystana do pomiaru lęku.
GAD-7 mierzy uczucia i działania związane z lękiem w okresie poprzedzających 2 tygodni.
Odpowiedzi opierają się na 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub spadku poziomu wypalenia zgłaszanego przez samych siebie
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Do pomiaru wypalenia zostanie użyte następujące niezastrzeżone jednopunktowe pytanie z kwestionariusza Maslach Burnout Inventory: „Ogólnie, w oparciu o twoją definicję wypalenia, jak oceniłbyś swój poziom wypalenia?” Odpowiedzi są oceniane na pięciostopniowej skali porządkowej, gdzie 1 = „Lubię swoją pracę.
Nie mam objawów wypalenia; 2 = „Czasami jestem w stresie i nie zawsze mam tyle energii, co kiedyś, ale nie czuję się wypalony”; 3 = „Zdecydowanie się wypalam i masz jeden lub więcej objawów wypalenia, takich jak wyczerpanie fizyczne i emocjonalne;" 4 = "Objawy wypalenia, których doświadczam, nie znikną.
Często myślę o frustracji w pracy” i 5 = „Czuję się całkowicie wypalony i często zastanawiam się, czy dam radę dalej.
Jestem w punkcie, w którym mogę potrzebować pewnych zmian lub szukać pomocy”.
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub spadku poziomu stresu pourazowego zgłaszanego przez samych siebie
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Ekran PTSD Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla DSM-5 (PC-PTSD-5) zostanie wykorzystany do badania przesiewowego objawów pourazowych.
To 5-punktowe narzędzie przesiewowe zostało opracowane w celu identyfikacji osób z prawdopodobnym zespołem stresu pourazowego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub spadku zadowolenia z pracy zgłaszanego przez samych siebie
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Zadowolenie z pracy będzie mierzone za pomocą skali satysfakcji z pracy (JSS).
Ta 7-punktowa skala odpowiada na pytania, takie jak „Znajduję prawdziwą przyjemność w mojej pracy” i jest mierzona na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub spadku deklarowanych przez samych siebie przekonań dotyczących zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Skala Przekonań o Zdrowym Stylu Życia to 10-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do wykorzystania przekonań poznawczych na temat radzenia sobie ze stresem/problemami i angażowania się w zachowania zdrowego stylu życia, proponowanego mediatora w tym badaniu.
Uczestnicy odpowiadają na każdą z pozycji na 10-punktowej skali Likerta, od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam.
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Zmiana jest oceniana pod kątem wzrostu lub spadku zachowań związanych ze zdrowym stylem życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (punkt czasowy 0), 8 tygodni po linii podstawowej (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Skala Zdrowego Stylu Życia to 16-punktowa skala, która prosi o odpowiedzi na stwierdzenia takie jak „Dokonuję wyborów dotyczących zdrowej żywności” i „Wyznaczam cele, które mogę osiągnąć”.
Oceniono nas na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Wartość wyjściowa (punkt czasowy 0), 8 tygodni po linii podstawowej (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Otwarte pytanie o stresory
Ramy czasowe: Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Wykorzystane zostanie jedno wcześniej przetestowane pytanie dotyczące samodzielnie zgłaszanych stresorów (czynników ryzyka).
Pytanie brzmi: Poświęć chwilę i daj nam znać o wszystkim, co ostatnio było dla Ciebie szczególnie stresujące - o śmierci bliskiej osoby, rozpadzie związku, szkolnych stresorach, problemach rodzinnych lub finansowych, trudnościach w Twojej sytuacji życiowej - lub czymkolwiek inne, które mogą mieć wpływ na to, jak się czujesz.
|
Punkt początkowy (punkt czasowy 0), 8 tygodni po punkcie wyjściowym (punkt czasowy 1), 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
|
Kwestionariusz oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
. Przeprowadzony zostanie również kwestionariusz w celu uzyskania otwartej informacji zwrotnej na temat interwencji pod kątem ich przydatności, a także zebrania danych o tym, czy pielęgniarki otrzymały jakiekolwiek leczenie od początku badania (np. terapia, leki).
|
3 miesiące po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 2), 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 3), 12 miesięcy po badaniu przesiewowym (punkt czasowy 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Inny numer grantu/finansowania: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .