HEAR Plus MINDBODYSTRONG : une intervention de résilience en santé mentale pour les infirmières
29 avril 2026 mis à jour par: Bernadette Melnyk, Ohio State University
L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention visant à prévenir le suicide des infirmières. Cet essai contrôlé randomisé testera le programme Healer Education Assessment and Referral (HEAR) seul et le programme HEAR combiné avec un programme appelé MINDBODYSTRONG.
Le programme HEAR est une méthode de dépistage pour détecter les cliniciens à risque modéré à élevé de suicide et les orienter vers un traitement via une plateforme en ligne anonyme cryptée. MINDBODYSTRONG© est une adaptation d'une intervention de renforcement des compétences cognitivo-comportementales bien testée (également connue sous le nom de COPE dans la littérature) qui fournit une approche basée sur la théorie cognitivo-comportementale pour réduire la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires et améliorer les croyances et les comportements liés au mode de vie sain dans les populations à risque. MINDBODYSTRONG© comprendra huit sessions informatisées à votre rythme conçues spécifiquement pour les infirmières et les cliniciens. Les infirmières seront recrutées à l'échelle nationale par l'intermédiaire de l'American Nurses Association.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera la première à tester la combinaison du programme HEAR avec une nouvelle version numérisée en ligne de la version manuelle précédemment testée du programme CBSB (c'est-à-dire MINDBODYSTRONG©) pour les infirmières.
S'il s'avère efficace, le programme combiné pourra être facilement mis à l'échelle pour prévenir le suicide chez les infirmières et potentiellement d'autres populations de cliniciens à haut risque.
Bien que la TCC soit un traitement de référence pour la dépression fondé sur des preuves, seul un petit pourcentage de personnes touchées la reçoivent en raison d'une pénurie de prestataires de soins de santé mentale, ce qui contribue à des taux élevés de rechute de la dépression de 50 à 70 %.
Une intervention numérique évolutive pourrait être une solution clé pour apporter des compétences en TCC aux infirmières à risque de suicide qui pourraient ainsi en bénéficier.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) déterminera les effets de l'adaptation par le programme Healer Education Assessment and Referral (HEAR) du programme de dépistage interactif (ISP) de l'American Foundation for Suicide Prevention (AFSP) combiné à la version en ligne du MINDBODYSTRONG© programme par rapport au programme HEAR seul sur la dépression, les idées suicidaires, l'épuisement professionnel, l'anxiété, le stress post-traumatique, les croyances en matière de mode de vie sain, les comportements de mode de vie sain et la satisfaction au travail chez les infirmières américaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
849
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme infirmière autorisée
- identifié comme présentant un risque modéré à élevé de suicide par le programme de dépistage interactif spécifique à HEAR
Critère d'exclusion:
- faible risque de suicide par le programme de dépistage interactif spécifique à HEAR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: FAI
Les participants identifiés comme ayant un risque de suicide modéré à élevé, tel qu'identifié par risque de suicide sur le FAI, seront contactés par un conseiller en santé mentale qui les engagera via l'interface cryptée en ligne du mISP.
Le conseiller en santé mentale proposera des conseils en ligne par cryptage ou par téléphone.
Lorsque cela est indiqué, le conseiller en santé mentale fournira la ligne d'assistance téléphonique en cas de crise et encouragera les participants à utiliser leur assureur et/ou leur programme d'aide aux employés pour obtenir un traitement.
Le conseiller en santé mentale proposera son aide pour les références et guidera les participants à haut risque vers le traitement.
Les participants qui ne sont pas identifiés comme ayant un risque de suicide modéré à élevé seront remerciés pour leur temps.
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Comparateur actif: MISP et MINDSTRONG
Les participants identifiés comme ayant un risque de suicide modéré à élevé sur la base du dépistage des FAI seront ensuite randomisés.
Les participants randomisés dans le programme MINDBODYSTRONG© (intervention) recevront le programme interactif en ligne de 8 séances.
Des rappels seront envoyés chaque semaine pour terminer la prochaine session MINDBODYSTRONG© et un coach formé par MINDBODYSTRONG© communiquera avec les participants par téléphone au départ, aux semaines 3 et 5 du programme en ligne pour renforcer les concepts clés du programme et évaluer si les participants terminent le programme. activités hebdomadaires de renforcement des compétences.
Les infirmières affectées au groupe témoin ne recevront que le mISP seul (mentionné ci-dessus) et seront contactées pour des enquêtes de suivi.
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Digitalized MINDBODYSTRONG™ est conçu pour une utilisation hebdomadaire à votre rythme via une plateforme en ligne. Contenu de la session MINDBODYSTRONG©
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement est évalué pour une augmentation ou une diminution des intentions suicidaires autodéclarées
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia, valide et fiable, évalue la gravité des idées et des comportements suicidaires au moyen d'une liste semi-structurée de questions oui ou non divisées en quatre concepts : (1) idées suicidaires ; (2) intensité de l'idéation; (3) comportement suicidaire; et (4) sous-échelle de létalité suicidaire (réelle ou potentielle).
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le changement est en cours d'évaluation pour une augmentation ou une diminution des symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le questionnaire de santé personnel valide et fiable en 9 points-9 sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs.
Les participants sont invités à répondre à neuf éléments (par exemple, peu d'intérêt ou de plaisir à faire des choses ; se sentir déprimé, déprimé ou désespéré) concernant la façon dont ils se sont sentis au cours de la période précédente de 2 semaines.
Les scores sont basés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 "pas du tout" à 3 "presque tous les jours".
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation d'une augmentation ou d'une diminution des symptômes d'anxiété autodéclarés
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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L'échelle de trouble d'anxiété généralisée valide et fiable (GAD-7) sera utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le GAD-7 mesure les sentiments et les actions associés à l'anxiété au cours de la période précédente de 2 semaines.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le changement est évalué pour une augmentation ou une diminution du niveau d'épuisement professionnel autodéclaré
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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La question non exclusive suivante à un seul élément du Maslach Burnout Inventory sera utilisée pour mesurer l'épuisement : "Dans l'ensemble, selon votre définition de l'épuisement professionnel, comment évalueriez-vous votre niveau d'épuisement ?" Les réponses sont notées sur une échelle ordinale à cinq catégories, où 1 = "J'aime mon travail.
Je n'ai aucun symptôme d'épuisement ;" 2 = "Parfois, je suis stressé et je n'ai pas toujours autant d'énergie qu'avant, mais je ne me sens pas épuisé ;" 3 = "Je suis définitivement en train d'épuiser et présentez un ou plusieurs symptômes d'épuisement professionnel, tels que l'épuisement physique et émotionnel ; 4 = "Les symptômes d'épuisement professionnel que je ressens ne disparaissent pas.
Je pense beaucoup à la frustration au travail ; » et 5 = « Je me sens complètement épuisé et je me demande souvent si je peux continuer.
J'en suis au point où j'ai peut-être besoin de changements ou de demander de l'aide."
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le changement est évalué pour une augmentation ou une diminution des niveaux de stress post-traumatique autodéclarés
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le dépistage du SSPT en soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5) sera utilisé pour dépister les symptômes post-traumatiques.
Cet outil de dépistage en 5 éléments a été développé pour identifier les personnes atteintes d'un ESPT probable dans un contexte de soins primaires.
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le changement est évalué pour une augmentation ou une diminution de la satisfaction au travail autodéclarée
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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La satisfaction au travail sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction au travail (JSS).
Cette échelle à 7 items interroge des réponses telles que "Je trouve un réel plaisir dans mon travail" et est mesurée sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le changement est évalué pour une augmentation ou une diminution des croyances autodéclarées en matière de mode de vie sain
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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L'échelle des croyances sur le mode de vie sain est une échelle de 10 éléments qui sera utilisée pour exploiter les croyances cognitives sur la gestion du stress/des problèmes et l'engagement dans des comportements de mode de vie sains, le médiateur proposé dans cette étude.
Les participants répondent à chacun des items sur une échelle de Likert en 10 points allant de (1) fortement en désaccord à (5) fortement en accord.
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Le changement est évalué pour une augmentation ou une diminution des comportements de mode de vie sain autodéclarés
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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L'échelle Healthy Lifestyle Behaviors est une échelle de 16 éléments qui demande des réponses sur des énoncés tels que « Je fais des choix alimentaires sains » et « Je me fixe des objectifs que je peux atteindre ».
Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Question ouverte sur les facteurs de stress
Délai: Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Une question déjà testée sur les facteurs de stress autodéclarés (facteurs de risque) sera utilisée.
La question est : veuillez prendre une minute pour nous faire part de tout ce qui a été particulièrement stressant pour vous ces derniers temps - décès d'un être cher, rupture d'une relation, facteurs de stress académiques, problèmes familiaux ou d'argent, difficultés avec votre situation de vie - ou quoi que ce soit sinon cela pourrait contribuer à ce que vous ressentez.
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Au départ (Timepoint 0), 8 semaines après le départ (Timepoint 1), 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Questionnaire d'évaluation
Délai: 3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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. Un questionnaire sera également administré pour obtenir des commentaires ouverts sur les interventions en termes d'utilité et pour collecter des données indiquant si les infirmières ont reçu un traitement depuis le début de l'étude (par exemple, une thérapie, des médicaments).
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3 mois après le dépistage (Timepoint 2), 6 mois après le dépistage (Timepoint 3), 12 mois après le dépistage (Timepoint 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (Réel)
17 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021B0417
- TBT-2-007-21 (Autre subvention/numéro de financement: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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