ベンゾジアゼピン受容体アゴニストおよび Z-ドラッグ (BZRA) の消費に対する嗅覚エッセンシャル オイルの影響 (HECBA-PSY)
この介入研究の目的は、精神障害のある安定した患者の集団において、薬の消費を減らすことを患者に提案するための非薬用戦略の 1 つとして、鼻スティックを介して嗅覚エッセンシャル オイルの使用をテストすることです。
主な目的は、エッセンシャル オイルの混合物の嗅覚が、必要に応じて処方される BZRA の摂取を減らすことができるかどうかを評価することです。
研究者は、エッセンシャル オイルの導入前と導入後に、「必要に応じて」処方された薬の数を比較したいと考えています。
含める前の期間は、参加者の BZRA 使用頻度を評価するために使用されます。 その後、参加者は 4 週間、点鼻薬でエッセンシャル オイルを受け取ります。 この期間中、患者は週ごとの不安と睡眠の尺度を完成させ、最終来院時に週と月の不安と睡眠の尺度を完成させます。
調査の概要
詳細な説明
病状に関係なく、医師が患者に処方することは精神医学では一般的であり、不安、神経質、過敏性、または入眠困難の場合に時間厳守で行われる治療法です. この「必要な場合」の治療は、患者の通常の治療に追加することも、患者の唯一の薬物治療を構成することもできます。
ほとんどの場合、「必要に応じて」処方される薬は BZRA であり、用量が倍増すると、患者は依存症や薬物乱用のリスクにさらされます。
これに関連して、薬の消費を減らすために患者に提案する非薬用戦略の1つとして、鼻スティックを介して嗅覚エッセンシャルオイルの使用をテストすることは興味深いと思われます.
含める前の 2 週間の期間を使用して、患者の BZRA 使用頻度を評価します。
組み入れ前の訪問中に、研究者は研究プロトコルを説明し、患者は同意し、BZRA の使用を記録するための日記を渡されます。
(包含基準の 1 つは 3 以上 21 未満です)。
2回目の訪問では、患者は不安と睡眠のアンケートに記入し、研究者はアレルギー検査を行い、アロマスティックを受け取ります.
次の来院時に、患者は毎週の不安と睡眠の尺度を完成させ、最後の来院で、毎週と毎月の不安と睡眠の尺度を完成させる。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adelaide Aduayi
- 電話番号：+33 1 75 02 16 81
- メール：adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Morgane Da Silva Hennequin
- 電話番号：+33 1 82 26 81 08
- メール：morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
研究場所
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Étampes、フランス、91150
- 募集
- Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
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コンタクト：
- Adelaide Aduayi
- 電話番号：+33 1 75 02 16 81
- メール：adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
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コンタクト：
- Morgane Da Silva Hennequin
- 電話番号：+33 1 82 26 81 08
- メール：morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
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主任研究者：
- christian trichard
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副調査官：
- Ioana Farcas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 法的保護措置のない成人
- 外来フォローアップ
- 安定した主な精神病理学
- -過去14日間に週3〜21回、ベンゾジアゼピンまたは関連治療に頼った患者、抗不安薬または催眠薬の目的で、「必要に応じて」処方された（要求に応じて）
- 口頭と書面の両方でフランス語を理解できる患者
- 障害の器質的原因が特定されていない患者
- 社会保障制度に加入している患者
- -自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名した患者
除外基準:
- 喘息または不安定てんかんの患者
- 妊娠中または授乳中
- EOアレルギー
- 治験適応症のEOを既に定期的に摂取している患者
- 後見人または強化後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エッセンシャルオイル
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参加者は 4 週間、点鼻薬でエッセンシャル オイルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された薬の数
時間枠：4週間
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エッセンシャル オイルの導入前と導入後に、「必要に応じて」処方された薬の数を比較します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：4週間
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STAI (State Trait Anxiety Inventory) スケール
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4週間
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睡眠レベル
時間枠：4週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スケール
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christian Trichard、Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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