嗅觉精油对苯二氮卓受体激动剂和 Z 药物 (BZRAs) 消费的影响，这些药物在精神科门诊患者 (HECBA-PSY) 中被规定为“如果需要”。 (HECBA-PSY)
2022年10月15日 更新者：Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
这项干预性研究的目的是测试通过鼻贴使用嗅觉精油作为非药物策略之一，向患者建议减少精神疾病稳定患者群体的药物消耗。
主要目的是评估精油混合物的嗅觉是否可以减少 BZRAs 的摄入量，如果需要的话。
研究人员想要比较在引入精油前后“如果需要”开出的药物数量。
纳入之前的一段时间用于评估参与者使用 BZRA 的频率。 然后，参与者将在 4 周内通过鼻贴接受精油。 在此期间，患者完成每周焦虑和睡眠量表，并在最后一次就诊时完成每周和每月焦虑和睡眠量表。
研究概览
详细说明
在精神病学中，医生通常会给患者开处方，无论病理如何，在焦虑、紧张、易怒或难以入睡的情况下准时进行治疗。 这种“如果需要”的治疗可以添加到患者的常规治疗中或构成他唯一的药物治疗。
大多数时候，“如果需要”开出的药物是 BZRA，如果剂量增加，它会使患者面临产生依赖性和药物滥用的风险。
在这种情况下，我们似乎很感兴趣通过鼻贴测试嗅觉精油的使用，作为向患者建议减少药物消耗的非药物策略之一。
纳入前的两周时间用于评估患者使用 BZRA 的频率。
在入组前访问期间，研究人员解释研究方案，患者表示同意，并给他们一本日记以记录他们的 BZRA 使用情况。
（其中一项纳入标准为大于 3 且小于 21）。
在第二次就诊时，患者填写了焦虑和睡眠问卷，调查人员进行了过敏测试，并收到了香棒。
在接下来的访问中，患者每周完成焦虑和睡眠量表，并在最后一次访问时完成每周和每月的焦虑和睡眠量表。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adelaide Aduayi
- 电话号码：+33 1 75 02 16 81
- 邮箱：adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Morgane Da Silva Hennequin
- 电话号码：+33 1 82 26 81 08
- 邮箱：morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
学习地点
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Étampes、法国、91150
- 招聘中
- Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
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接触：
- Adelaide Aduayi
- 电话号码：+33 1 75 02 16 81
- 邮箱：adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
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接触：
- Morgane Da Silva Hennequin
- 电话号码：+33 1 82 26 81 08
- 邮箱：morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
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首席研究员：
- christian trichard
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副研究员：
- Ioana Farcas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有法律保护措施的成年人
- 门诊随访
- 稳定的主要精神病理学
- 患者在过去 14 天内每周有 3 至 21 次求助于苯二氮卓类药物或相关治疗，用于抗焦虑或催眠目的，“如有必要”（应要求）开处方
- 能够口头和书面理解法语的患者
- 没有明确器质性病因的患者
- 参加社会保障计划的患者
- 给予自由知情同意并签署同意书的患者
排除标准：
- 患有哮喘或癫痫不稳定的患者
- 怀孕或哺乳
- 环氧乙烷过敏
- 已经定期服用 EO 用于研究适应症的患者
- 被监护或被加强监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精油
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参与者将在 4 周内通过鼻贴接受精油。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方药物数量
大体时间：4周
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比较在引入精油前后“如果需要”开出的药物数量。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度
大体时间：4周
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STAI（状态特质焦虑量表）量表
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4周
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睡眠水平
大体时间：4周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 量表
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Trichard、Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (预期的)
2023年4月18日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月13日
首次发布 (实际的)
2022年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月15日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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