Influence des huiles essentielles d'olfaction sur la consommation d'agonistes des récepteurs des benzodiazépines et de médicaments Z (BZRA) prescrits "si nécessaire" chez les patients ambulatoires en psychiatrie (HECBA-PSY). (HECBA-PSY)
Le but de cette étude interventionnelle est de tester l'utilisation d'Huiles Essentielles olfactives à travers un stick nasal comme l'une des stratégies non médicamenteuses à proposer au patient pour réduire la consommation de médicaments dans une population de patients stabilisés présentant un trouble psychiatrique.
L'objectif principal est d'évaluer si l'olfaction d'un mélange d'huiles essentielles peut réduire l'apport en BZRA, prescrits si besoin.
Les enquêteurs veulent comparer le nombre de médicaments prescrits "si nécessaire" avant et après l'introduction des huiles essentielles.
Une période précédant l'inclusion est utilisée pour évaluer la fréquence d'utilisation des BZRA par le participant. Ensuite, les participants recevront des Huiles Essentielles via un stick nasal pendant 4 semaines. Pendant cette période, le patient remplit des échelles hebdomadaires d'anxiété et de sommeil et lors de la dernière visite, des échelles hebdomadaires et mensuelles d'anxiété et de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est courant en psychiatrie qu'un médecin prescrive à un patient, quelle que soit sa pathologie, un traitement à prendre ponctuellement en cas d'anxiété, de nervosité, d'irritabilité ou de difficulté à s'endormir. Ce traitement "en cas de besoin" peut s'ajouter au traitement habituel du patient ou constituer son seul traitement médicamenteux.
La plupart du temps, le médicament « si besoin » prescrit est un BZRA, ce qui expose le patient au risque de créer une dépendance et une toxicomanie si les doses sont multipliées.
Dans ce contexte, il nous semble intéressant de tester l'utilisation des Huiles Essentielles olfactives au travers d'un stick nasal comme l'une des stratégies non médicamenteuses à proposer au patient pour réduire la consommation de médicaments.
Une période de deux semaines avant l'inclusion est utilisée pour évaluer la fréquence d'utilisation des BZRA par le patient.
Lors de la visite de pré-inclusion, les investigateurs expliquent le protocole de l'étude, le patient donne son consentement et un journal lui est remis pour enregistrer sa prise de BZRA.
(un des critères d'inclusion est supérieur à 3 et inférieur à 21).
Lors de la deuxième visite, le patient remplit le questionnaire sur l'anxiété et le sommeil, les enquêteurs réalisent un test d'allergie et reçoivent un aromastick.
Lors des visites suivantes, le patient remplit des échelles hebdomadaires d'anxiété et de sommeil et lors de la dernière visite, des échelles hebdomadaires et mensuelles d'anxiété et de sommeil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adelaide Aduayi
- Numéro de téléphone: +33 1 75 02 16 81
- E-mail: adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Morgane Da Silva Hennequin
- Numéro de téléphone: +33 1 82 26 81 08
- E-mail: morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
Lieux d'étude
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Étampes, France, 91150
- Recrutement
- Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
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Contact:
- Adelaide Aduayi
- Numéro de téléphone: +33 1 75 02 16 81
- E-mail: adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
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Contact:
- Morgane Da Silva Hennequin
- Numéro de téléphone: +33 1 82 26 81 08
- E-mail: morgane.dasilvahennequin@eps-etampes.fr
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Chercheur principal:
- christian trichard
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Sous-enquêteur:
- Ioana Farcas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte sans mesures de protection légale
- Suivi ambulatoire
- Pathologie psychiatrique principale stabilisée
- Patient ayant eu recours entre 3 et 21 fois par semaine dans les 14 jours précédents à une benzodiazépine ou traitement apparenté, à visée anxiolytique ou hypnotique, prescrit "si nécessaire" (sur demande)
- Patient qui comprend le français tant à l'oral qu'à l'écrit
- Patient qui n'a pas de cause organique identifiée pour son trouble
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient ayant donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients asthmatiques ou épileptiques instables
- Grossesse ou allaitement
- Allergies aux HE
- Patients ayant déjà une consommation régulière d'HE pour l'indication de l'étude
- Patients sous tutelle ou sous tutelle renforcée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huiles essentielles
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Les participants recevront des Huiles Essentielles via un stick nasal pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de médicaments prescrits
Délai: 4 semaines
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Comparez le nombre de médicaments prescrits "si nécessaire" avant et après l'introduction des huiles essentielles.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: 4 semaines
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Échelle STAI (State Trait Anxiety Inventory)
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4 semaines
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Niveau de sommeil
Délai: 4 semaines
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Échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Trichard, Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21P01
- 2019-A02345-52 (Identificateur de registre: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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