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痙性脳性麻痺児の歩行能力と安定限界

2022年11月29日 更新者:Bayram Sırrı、Muş Alparlan University

痙性脳性まひ児の歩行能力と安定限界との関係の検討

痙性脳性麻痺 (CP) の子供の体幹制御が損なわれます。 発達中の仲間によると、体幹の筋力が弱く、座ったり立ったりするバランスが不十分です。 体幹の筋肉が弱く、バランス反応が不十分であるため、仲間と同じように機能的に歩くことができません。 CPの子供では、さらに安定性の限界が悪化します。 座位時の歩行能力と安定限界との関係を調べることは、どの子が歩行訓練に適しているかを理解する上で重要です。 しかし、それを説明する研究は見つかりませんでした。 したがって、この研究の目的は、痙性CPの子供の歩行能力と安定性の限界を調査し、発達中の仲間を比較することです.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Hacettepe University
        • 主任研究者:
          • Semra Topuz, Prof.
        • 副調査官:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • 副調査官:
          • Alev Doğan, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

痙性脳性麻痺とその発達中の仲間

説明

包含基準:

  • 痙性脳性麻痺、6歳から15歳の間、I-IVの間。 GMFCSのレベル、理学療法士の指示を理解できる

除外基準:

  • 上肢および/または下肢にボツリヌス毒素Aを受け、四肢に何らかの手術を受け、GMFCSのV.レベルにある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
痙性脳性麻痺
痙性脳性まひの子供
GAITRite歩行システムは歩行パラメータの評価に使用され、Bertec Balance Systemは安定性の限界の評価に使用されます
健全な発達中の仲間
健全に発達している仲間がいる子供
GAITRite歩行システムは歩行パラメータの評価に使用され、Bertec Balance Systemは安定性の限界の評価に使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ(歩幅(cm)、歩幅(cm)、遊脚期の時間(秒)、立脚期の時間(秒))
時間枠:20分
歩行パラメーターは、GAITRite ウォーキング ウェイ システムによって評価されます。
20分
座った状態と立った状態の安定性の限界 (cm)
時間枠:20分
安定性の限界は、BERTECバランスシステムによって評価されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月13日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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