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Capacité de marche et limite de stabilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

29 novembre 2022 mis à jour par: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

une enquête sur la relation entre la capacité de marcher et la limite de stabilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

Le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (PC) est altéré. Ils ont une force musculaire du tronc plus faible et un équilibre assis/debout insuffisant selon leurs pairs en développement. En raison de la faiblesse de leurs muscles du tronc et de leurs réponses d'équilibre insuffisantes, ils ne sont pas capables de marcher de manière aussi fonctionnelle que leurs pairs. De plus, la limite de stabilité est aggravée chez les enfants atteints de CP. L'étude de la relation entre la capacité de marche et la limite de stabilité en position assise est importante pour comprendre quel enfant est acceptable pour l'entraînement à la marche. Cependant, nous n'avons trouvé aucune étude pour l'expliquer. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la capacité de marche et la limite de stabilité chez les enfants atteints de PC spastique et de comparer leurs pairs en développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Chercheur principal:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Alev Doğan, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Infirmité motrice cérébrale spastique et leurs pairs en développement

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie cérébrale spastique, entre les âges 6-15 ans, entre l'I-IV. niveaux de GMFCS, être capable de comprendre la commande donnée par le physiothérapeute

Critère d'exclusion:

  • subi la toxine botulique A aux membres supérieurs et/ou inférieurs, subi une intervention chirurgicale aux extrémités, être au niveau V. du GMFCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paralysie cérébrale spastique
Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Autre: Système de passerelle GAITRite, Bertec Balance System
Le système de passerelle GAITRite sera utilisé pour évaluer les paramètres de la marche, le système d'équilibre Bertec sera utilisé pour évaluer la limite de stabilité
Pairs en bonne santé
Enfants dont les pairs se développent en bonne santé
Autre: Système de passerelle GAITRite, Bertec Balance System
Le système de passerelle GAITRite sera utilisé pour évaluer les paramètres de la marche, le système d'équilibre Bertec sera utilisé pour évaluer la limite de stabilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de marche (longueur de foulée en cm, largeur de pas en cm, temps en phase pendulaire en seconde, temps en phase d'appui en seconde)
Délai: 20 minutes
Les paramètres de marche seront évalués par le système de marche GAITRite.
20 minutes
Limite de stabilité en position assise et debout en cm
Délai: 20 minutes
La limite de stabilité sera évaluée par le système d'équilibre BERTEC.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muş Alparlan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO-22/398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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