Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangevne og stabilitetsgrense hos barn med spastisk cerebral parese

29. november 2022 oppdatert av: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

en undersøkelse av forholdet mellom gangevne og grensen for stabilitet hos barn med spastisk cerebral parese

Trunkkontroll hos barn med spastisk Cerebral Parese (CP) er svekket. De har svakere kroppsmuskelstyrke og utilstrekkelig sittende/stående balanse i henhold til jevnaldrende i utvikling. Siden deres svake kroppsmuskler og utilstrekkelige balanseresponser, er de ikke i stand til å gå like funksjonelle på samme måte som jevnaldrende. Ytterligere grensen for stabilitet forverres hos barn med CP. Undersøkelse av sammenhengen mellom gangevne og grense for stabilitet i sittende stilling er viktig for å forstå hvilket barn som er akseptabelt for trening av gange. Vi fant imidlertid ingen studie for å forklare det. Derfor er målet med denne studien å undersøke gangevne og stabilitetsgrense hos barn med spastisk CP, og å sammenligne jevnaldrende i utvikling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Hovedetterforsker:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Underetterforsker:
          • Alev Doğan, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spastisk cerebral parese og deres jevnaldrende i utvikling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spastisk serebral parese, mellom 6-15 år, mellom I-IV. nivåer av GMFCS, kunne forstå kommando gitt av fysioterapeut

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgått botulinumtoksin A til øvre og/eller nedre ekstremiteter, gjennomgått en hvilken som helst operasjon i ekstremitetene, være på V.-nivåene av GMFCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spastisk cerebral parese
Barn med spastisk cerebral parese
Annen: GAITRite gangsystem, Bertec Balance System
GAITRite gangsystem vil bruke for å vurdere gangparametere, Bertec Balance System vil bruke for å vurdere grensen for stabilitet
Peers i sunn utvikling
Barn med jevnaldrende i sunn utvikling
Annen: GAITRite gangsystem, Bertec Balance System
GAITRite gangsystem vil bruke for å vurdere gangparametere, Bertec Balance System vil bruke for å vurdere grensen for stabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangparametere (skråklengde i cm, trinnbredde i cm, tid i svingfase i andre, tid i ståfase i andre)
Tidsramme: 20 minutter
Gangparametere vil bli vurdert av GAITRite gangveisystem.
20 minutter
Stabilitetsgrense ved sittende og stående stilling i cm
Tidsramme: 20 minutter
Stabilitetsgrensen vil bli evaluert av BERTEC balansesystem.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muş Alparlan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO-22/398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere