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Capacità di deambulazione e limite di stabilità nei bambini con paralisi cerebrale spastica

29 novembre 2022 aggiornato da: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

un'indagine sulla relazione tra capacità di deambulazione e limite di stabilità nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica (CP) è compromesso. Hanno una forza muscolare del tronco più debole e un equilibrio seduto/in piedi insufficiente secondo i loro coetanei in via di sviluppo. A causa dei muscoli del tronco deboli e delle risposte di equilibrio insufficienti, non sono in grado di camminare in modo funzionale come i loro coetanei. Inoltre, il limite di stabilità è peggiorato nei bambini con PC. L'indagine sulla relazione tra capacità di deambulazione e limite di stabilità in posizione seduta è importante per capire quale bambino è accettabile per l'allenamento della deambulazione. Tuttavia non abbiamo trovato nessuno studio per spiegarlo. Pertanto lo scopo di questo studio è indagare la capacità di deambulazione e il limite di stabilità nei bambini con PC spastica e confrontare i loro coetanei in via di sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Investigatore principale:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Alev Doğan, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paralisi cerebrale spastica e loro coetanei in via di sviluppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paralisi serebrale spastica, di età compresa tra 6-15 anni, tra la I-IV. livelli di GMFCS, essere in grado di comprendere i comandi impartiti dal fisioterapista

Criteri di esclusione:

  • sottoposti a tossina botulinica A agli arti superiori e/o inferiori, sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico alle loro estremità, essere ai livelli V. di GMFCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paralisi cerebrale spastica
Bambini con paralisi cerebrale spastica
Altro: Sistema di passerelle GAITRite, sistema di equilibrio Bertec
Il sistema di andatura GAITRite utilizzerà per valutare i parametri dell'andatura, il sistema di equilibrio Bertec utilizzerà per valutare il limite di stabilità
Coetanei sani in via di sviluppo
Bambini con coetanei sani in via di sviluppo
Altro: Sistema di passerelle GAITRite, sistema di equilibrio Bertec
Il sistema di andatura GAITRite utilizzerà per valutare i parametri dell'andatura, il sistema di equilibrio Bertec utilizzerà per valutare il limite di stabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'andatura (lunghezza del passo in cm, larghezza del passo in cm, tempo in fase dinamica in secondi, tempo in fase statica in secondi)
Lasso di tempo: 20 minuti
I parametri dell'andatura saranno valutati dal sistema di deambulazione GAITRite.
20 minuti
Limite di stabilità in posizione seduta e in piedi in cm
Lasso di tempo: 20 minuti
Il limite di stabilità sarà valutato dal sistema di bilanciamento BERTEC.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muş Alparlan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO-22/398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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