Loopvermogen en limiet van stabiliteit bij kinderen met spastische hersenverlamming
29 november 2022 bijgewerkt door: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University
een onderzoek naar de relatie tussen loopvermogen en limiet van stabiliteit bij kinderen met spastische hersenverlamming
De rompcontrole bij kinderen met spastische cerebrale parese (CP) is verstoord.
Ze hebben een zwakkere rompspierkracht en onvoldoende evenwicht tussen zitten en staan volgens hun zich ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Vanwege hun zwakke rompspieren en onvoldoende evenwichtsreacties, kunnen ze niet zo functioneel lopen als hun leeftijdsgenoten.
Bovendien is de grens van stabiliteit verslechterd bij kinderen met CP.
Onderzoek naar de relatie tussen loopvaardigheid en grens van stabiliteit in zittende positie is belangrijk om te begrijpen welk kind acceptabel is voor looptraining.
We hebben echter geen enkele studie gevonden om dit te verklaren.
Daarom is het doel van deze studie om het loopvermogen en de beperking van de stabiliteit bij kinderen met spastische CP te onderzoeken en hun zich ontwikkelende leeftijdsgenoten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University
-
Hoofdonderzoeker:
- Semra Topuz, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Gökhan Karakaş, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Alev Doğan, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Spastische hersenverlamming en hun ontwikkelende leeftijdsgenoten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spastische serebrale parese, tussen de 6 en 15 jaar, tussen de I-IV. niveaus van GMFCS, in staat zijn om commando gegeven door fysiotherapeut te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- botulinumtoxine A hebben ondergaan aan de bovenste en/of onderste ledematen, een operatie aan hun ledematen hebben ondergaan, zich op het V.-niveau van GMFCS bevinden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spastische hersenverlamming
Kinderen met spastische hersenverlamming
|
Het GAITRite gangsysteem zal worden gebruikt om loopparameters te beoordelen, het Bertec Balance System zal worden gebruikt om de grens van de stabiliteit te beoordelen
|
|
Gezonde ontwikkelende leeftijdsgenoten
Kinderen met zich gezond ontwikkelende leeftijdsgenoten
|
Het GAITRite gangsysteem zal worden gebruikt om loopparameters te beoordelen, het Bertec Balance System zal worden gebruikt om de grens van de stabiliteit te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopparameters (staplengte in cm, stapbreedte in cm, tijd in zwaaifase in seconden, tijd in standfase in seconden)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Loopparameters worden beoordeeld door het GAITRite-loopsysteem.
|
20 minuten
|
|
Stabiliteitsgrens bij zitten en staan in cm
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De grens van de stabiliteit wordt beoordeeld door het BERTEC-balanssysteem.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO-22/398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .