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Capacidade de Caminhar e Limite de Estabilidade em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

29 de novembro de 2022 atualizado por: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

Uma Investigação da Relação Entre a Capacidade de Caminhar e o Limite de Estabilidade em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

O controle do tronco em crianças com Paralisia Cerebral (PC) espástica é prejudicado. Eles têm força muscular do tronco mais fraca e equilíbrio sentado/em pé insuficiente de acordo com seus pares em desenvolvimento. Como seus músculos do tronco são fracos e respostas de equilíbrio insuficientes, eles não são capazes de andar tão funcionalmente quanto seus pares. Além disso, o limite de estabilidade é pior em crianças com PC. A investigação da relação entre a capacidade de caminhar e o limite de estabilidade na posição sentada é importante para entender qual criança é aceitável para o treinamento da marcha. No entanto, não encontramos nenhum estudo para explicá-lo. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a capacidade de marcha e o limite de estabilidade em crianças com PC espástica e comparar seus pares em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Investigador principal:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Subinvestigador:
          • Alev Doğan, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paralisia cerebral espástica e seus pares em desenvolvimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia serebral espástica, entre as idades de 6-15 anos, entre o I-IV. níveis de GMFCS, ser capaz de entender o comando dado pelo fisioterapeuta

Critério de exclusão:

  • submetidos à toxina botulínica A nas extremidades superiores e/ou inferiores, submetidos a qualquer cirurgia nas extremidades, estar nos níveis V. de GMFCS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paralisia Cerebral Espástica
Crianças com paralisia cerebral espástica
O sistema de gaitway GAITRite será usado para avaliar os parâmetros da marcha, o Bertec Balance System será usado para avaliar o limite de estabilidade
Colegas em Desenvolvimento Saudável
Crianças com pares em desenvolvimento saudáveis
O sistema de gaitway GAITRite será usado para avaliar os parâmetros da marcha, o Bertec Balance System será usado para avaliar o limite de estabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros da marcha (comprimento da passada em cm, largura da passada em cm, tempo na fase de balanço em segundos, tempo na fase de apoio em segundos)
Prazo: 20 minutos
Os parâmetros da marcha serão avaliados pelo sistema de caminhada GAITRite.
20 minutos
Limite de estabilidade na posição sentada e em pé em cm
Prazo: 20 minutos
O limite de estabilidade será avaliado pelo sistema de balanceamento BERTEC.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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