- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583929
Gåevne og grænse for stabilitet hos børn med spastisk cerebral parese
29. november 2022 opdateret af: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University
en undersøgelse af sammenhængen mellem gåevne og grænse for stabilitet hos børn med spastisk cerebral parese
Trunkkontrol hos børn med spastisk cerebral parese (CP) er svækket.
De har svagere kropsmuskelstyrke og utilstrækkelig siddende/stående balance i forhold til deres jævnaldrende i udvikling.
Da deres svage kropsmuskler og utilstrækkelige balancereaktioner, er de ikke i stand til at gå så funktionelle som deres jævnaldrende.
Ydermere forværres stabilitetsgrænsen hos børn med CP.
Undersøgelse af sammenhængen mellem gangevne og grænse for stabilitet i siddende stilling er vigtig for at forstå, hvilket barn der er acceptabelt til træning af gang.
Men vi fandt ikke nogen undersøgelse til at forklare det.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge gangevne og grænse for stabilitet hos børn med spastisk CP, og at sammenligne deres jævnaldrende i udvikling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ledende efterforsker:
- Semra Topuz, Prof.
-
Underforsker:
- Gökhan Karakaş, MSc
-
Underforsker:
- Alev Doğan, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spastisk cerebral parese og deres jævnaldrende i udvikling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spastisk serebral parese, i alderen 6-15 år, mellem I-IV. niveauer af GMFCS, være i stand til at forstå kommando givet af fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- gennemgået botulinumtoksin A til øvre og/eller nedre ekstremiteter, gennemgået enhver operation i deres ekstremiteter, være på V. niveauerne af GMFCS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spastisk cerebral parese
Børn med spastisk cerebral parese
|
GAITRite gangsystem vil bruge til at vurdere gangparametre, Bertec Balance System vil bruge til at vurdere grænse for stabilitet
|
|
Sundt udviklende jævnaldrende
Børn med jævnaldrende i rask udvikling
|
GAITRite gangsystem vil bruge til at vurdere gangparametre, Bertec Balance System vil bruge til at vurdere grænse for stabilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparametre (skridtlængde i cm, skridtbredde i cm, tid i svingfase i anden, tid i standfase i anden)
Tidsramme: 20 minutter
|
Gangparametre vil blive vurderet af GAITRite gangvejssystem.
|
20 minutter
|
|
Grænse for stabilitet ved siddende og stående stilling i cm
Tidsramme: 20 minutter
|
Stabilitetsgrænsen vil blive evalueret af BERTEC balancesystem.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO-22/398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .