Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járási képessége és stabilitási korlátai

2022. november 29. frissítette: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

a járási képesség és a stabilitás határa közötti kapcsolat vizsgálata spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

A spasztikus cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek törzskontrollja károsodott. Fejlődő társaik szerint gyengébb a törzsizomzatuk, és nem megfelelő az ülő/álló egyensúly. Gyenge törzsizomzatuk és elégtelen egyensúlyi reakcióik miatt nem tudnak olyan funkcionálisan járni, mint társaik. Ezenkívül a stabilitás határa romlik a CP-s gyermekeknél. A járási képesség és az ülő helyzetben lévő stabilitás határa közötti kapcsolat vizsgálata fontos annak megértéséhez, hogy melyik gyermek alkalmas a járás edzésére. Azonban nem találtunk olyan tanulmányt, amely ezt megmagyarázná. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a görcsös CP-s gyermekek járási képességét és a stabilitás határát, és összehasonlítsa fejlődő társaikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kutatásvezető:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Alkutató:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Alkutató:
          • Alev Doğan, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spasztikus cerebrális bénulás és fejlődő társaik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spasticus szerebrális bénulás, 6-15 éves kor között, az I-IV. a GMFCS szintjeit, képes legyen megérteni a fizikoterapeuta által adott parancsokat

Kizárási kritériumok:

  • botulinum toxin A-n estek át a felső és/vagy alsó végtagokon, bármilyen műtéten estek át a végtagjukon, a GMFCS V. szintjén legyenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spasztikus cerebrális bénulás
Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
A GAITRIte gaitway rendszer a járási paraméterek értékelésére, a Bertec Balance System pedig a stabilitás határának felmérésére
Egészségesen fejlődő társak
Gyermekek egészségesen fejlődő társaikkal
A GAITRIte gaitway rendszer a járási paraméterek értékelésére, a Bertec Balance System pedig a stabilitás határának felmérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási paraméterek (lépéshossz cm-ben, lépésszélesség cm-ben, lendítési fázis másodpercben, állásfázis ideje másodpercben)
Időkeret: 20 perc
A járásparamétereket a GAITRIte gyalogút rendszer fogja értékelni.
20 perc
Stabilitás határa ülő és álló helyzetben cm-ben
Időkeret: 20 perc
A stabilitás határértékét a BERTEC mérlegrendszer fogja értékelni.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járás, görcsös

Klinikai vizsgálatok a GAITRIte átjáró rendszer, Bertec Balance System

3
Iratkozz fel