- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05583929
Görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járási képessége és stabilitási korlátai
2022. november 29. frissítette: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University
a járási képesség és a stabilitás határa közötti kapcsolat vizsgálata spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A spasztikus cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek törzskontrollja károsodott.
Fejlődő társaik szerint gyengébb a törzsizomzatuk, és nem megfelelő az ülő/álló egyensúly.
Gyenge törzsizomzatuk és elégtelen egyensúlyi reakcióik miatt nem tudnak olyan funkcionálisan járni, mint társaik.
Ezenkívül a stabilitás határa romlik a CP-s gyermekeknél.
A járási képesség és az ülő helyzetben lévő stabilitás határa közötti kapcsolat vizsgálata fontos annak megértéséhez, hogy melyik gyermek alkalmas a járás edzésére.
Azonban nem találtunk olyan tanulmányt, amely ezt megmagyarázná.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a görcsös CP-s gyermekek járási képességét és a stabilitás határát, és összehasonlítsa fejlődő társaikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kutatásvezető:
- Semra Topuz, Prof.
-
Alkutató:
- Gökhan Karakaş, MSc
-
Alkutató:
- Alev Doğan, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Spasztikus cerebrális bénulás és fejlődő társaik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasticus szerebrális bénulás, 6-15 éves kor között, az I-IV. a GMFCS szintjeit, képes legyen megérteni a fizikoterapeuta által adott parancsokat
Kizárási kritériumok:
- botulinum toxin A-n estek át a felső és/vagy alsó végtagokon, bármilyen műtéten estek át a végtagjukon, a GMFCS V. szintjén legyenek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Spasztikus cerebrális bénulás
Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
|
A GAITRIte gaitway rendszer a járási paraméterek értékelésére, a Bertec Balance System pedig a stabilitás határának felmérésére
|
Egészségesen fejlődő társak
Gyermekek egészségesen fejlődő társaikkal
|
A GAITRIte gaitway rendszer a járási paraméterek értékelésére, a Bertec Balance System pedig a stabilitás határának felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási paraméterek (lépéshossz cm-ben, lépésszélesség cm-ben, lendítési fázis másodpercben, állásfázis ideje másodpercben)
Időkeret: 20 perc
|
A járásparamétereket a GAITRIte gyalogút rendszer fogja értékelni.
|
20 perc
|
Stabilitás határa ülő és álló helyzetben cm-ben
Időkeret: 20 perc
|
A stabilitás határértékét a BERTEC mérlegrendszer fogja értékelni.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO-22/398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járás, görcsös
-
University of Sao PauloBefejezveParaparesis Spastic TropicalBrazília
-
Rennes University HospitalM2S lab; IPSEN, biopharmaceutical group (financial support)BefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásFranciaország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRadiological Society of North AmericaBefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásEgyesült Államok
-
University of MinnesotaMég nincs toborzásAdductor görcsös dysphonia | Laryngealis dystonia | Abductor Spastic DysphoniaEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásMetabolikus betegség | Purin-pirimidin anyagcsere | AICDA, OMIM *605257, Immunhiány Hyper-IgM-mel, 2. típusú; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM szindróma 5 | NT5C3A, OMIM *606224, vérszegénység, hemolitikus, UMPH1-hiány miatt | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Miller-szindróma... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a GAITRIte átjáró rendszer, Bertec Balance System
-
California State University, NorthridgeToborzásFej sérülés | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyEgyesült Államok
-
California State University, NorthridgeToborzásFej sérülés | Sportsérülés | Agyrázkódás, agyEgyesült Államok