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Gehfähigkeit und Stabilitätsgrenze bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

29. November 2022 aktualisiert von: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

eine Untersuchung zum Zusammenhang zwischen Gehfähigkeit und Stabilitätsgrenze bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Die Rumpfkontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese (CP) ist beeinträchtigt. Sie haben eine schwächere Rumpfmuskelkraft und ein unzureichendes Gleichgewicht zwischen Sitzen und Stehen, so wie ihre sich entwickelnden Altersgenossen. Aufgrund ihrer schwachen Rumpfmuskulatur und unzureichenden Gleichgewichtsreaktionen sind sie nicht in der Lage, so funktionell wie ihre Altersgenossen zu gehen. Zusätzlich verschlechtert sich die Stabilitätsgrenze bei Kindern mit CP. Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Gehfähigkeit und der Stabilitätsgrenze in der Sitzposition ist wichtig, um zu verstehen, welches Kind für das Gehtraining geeignet ist. Wir haben jedoch keine Studie gefunden, um dies zu erklären. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Gehfähigkeit und Stabilitätsgrenze von Kindern mit spastischer CP zu untersuchen und ihre sich entwickelnden Altersgenossen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Hauptermittler:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Unterermittler:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Unterermittler:
          • Alev Doğan, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Spastische Zerebralparese und ihre sich entwickelnden Kollegen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spastische Zerebralparese, im Alter zwischen 6-15 Jahren, zwischen I-IV. Niveaus von GMFCS, in der Lage sein, die Anweisungen des Physiotherapeuten zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • sich Botulinumtoxin A an den oberen und/oder unteren Extremitäten unterzogen haben, sich einer Operation an ihren Extremitäten unterzogen haben, sich auf der V.-Ebene von GMFCS befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spastische Zerebralparese
Kinder mit spastischer Zerebralparese
Sonstiges: GAITRite Gangsystem, Bertec Balance System
Das GAITRite-Gangwegsystem wird zur Beurteilung der Gangparameter verwendet, das Bertec Balance System zur Beurteilung der Stabilitätsgrenze
Gesunde Entwicklung von Gleichaltrigen
Kinder mit sich gesund entwickelnden Altersgenossen
Sonstiges: GAITRite Gangsystem, Bertec Balance System
Das GAITRite-Gangwegsystem wird zur Beurteilung der Gangparameter verwendet, das Bertec Balance System zur Beurteilung der Stabilitätsgrenze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter (Schrittlänge in cm, Schrittweite in cm, Zeit in Schwungphase in Sekunde, Zeit in Standphase in Sekunde)
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Gangparameter werden mit dem GAITRite-Gehwegsystem bewertet.
20 Minuten
Stabilitätsgrenze beim Sitzen und Stehen in cm
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Stabilitätsgrenze wird vom BERTEC-Auswuchtsystem bewertet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muş Alparlan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO-22/398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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